UMIN試験ID | UMIN000032730 |
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受付番号 | R000037327 |
科学的試験名 | 女性を対象とした研究食品摂取時の血流改善および疲労感軽減作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/05/26 |
最終更新日 | 2018/11/09 10:19:41 |
日本語
女性を対象とした研究食品摂取時の血流改善および疲労感軽減作用の検討
英語
A study to evaluate the effect of intake of the supplement on the blood flow, fatigue in women
日本語
女性を対象とした研究食品摂取時の血流改善および疲労感軽減作用の検討
英語
A study to evaluate the effect of intake of the supplement on the blood flow, fatigue in women
日本語
女性を対象とした研究食品摂取時の血流改善および疲労感軽減作用の検討
英語
A study to evaluate the effect of intake of the supplement on the blood flow, fatigue in women
日本語
女性を対象とした研究食品摂取時の血流改善および疲労感軽減作用の検討
英語
A study to evaluate the effect of intake of the supplement on the blood flow, fatigue in women
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品の単回摂取および4週間連続摂取時の血流改善および疲労感軽減作用を対照食品を対照として検討する
英語
To evaluate the effects of the ingestion of a single intake and 4 consecutive weeks of active test food on the blood flow, fatigue
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血流
英語
Blood flow
日本語
皮膚表面温度、POMS2短縮版、肌アンケート
英語
Skin surface temperature, POMS2, skin questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を単回摂取および4週間摂取
英語
Ingestion of a single intake and 4 consecutive weeks of active test food
日本語
プラセボ食品を単回摂取および4週間摂取
英語
Ingestion of a single intake and 4 consecutive weeks of placebo food
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1)年齢30歳以上49歳以下の女性
(2)継続して勤務している者のうち、主に事務業務に従事している者
(3)勤務による疲労感の自覚がある者
英語
(1) Female workers from 30 to 49 years old
(2) Clerical workers
(3) Subjects who are feeling fatigue because of work
日本語
(1)被験食品の関与成分を強化した食品や健康食品、医薬部外品、一般医薬品を常用している者
(2)血流、疲労、ストレス、睡眠の改善を目的とした行為、医薬品や健康食品の使用を行っている者
(3)温感クリームを手に常用している者
(4)昼夜交代制勤務や勤務時間が不定な者または重量物運搬等の肉体労働に従事している者、勤務日(休日)が不定期の者および本研究期間中に1度でも夜勤を行う者
(5)本研究の有効性評価に影響する治療中の疾患を有する者、または治療が必要と判断される疾患を有する者
(6)睡眠時無呼吸症候群の治療中、診断歴がある者、あるいは、それが強く疑われる者
(7)慢性疲労症候群と診断されたことがある者
(8)糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者及びその既往症を有する者
(9)喫煙習慣のある者
(10)生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(11)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(12)摂取開始前の身体測定値、理学検査値及び臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(13)本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験・研究に参加していた者及び参加同意取得後に他の臨床試験・研究に参加予定の者
(14)研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(15)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who routinely use food or medicine containing of functional substance
(2) Subjects who performs an act for the improvement of the blood flow, the fatigue, stress, and the quality of the sleep
(3) Subjects who use the warm cream
(4) Night and day shift worker or manual laborer
(5) Subjects who has a disease under treatment or are judged to that medical treatment are necessary by the doctor
(6) Subjects who has under treatment or a history of sleep apnea syndrome or is strongly suspected of sleep apnea syndrome
(7) Subjects who has had a diagnosis of chronic fatigue syndrome
(8) Subjects who has under treatment or a history of serious disease(e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease) and disease to affect the adrenal cortical hormone secretion
(9) Smokers
(10) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire and other questionnair
(11) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(12) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(13) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study
(14) Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating
(15) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 次郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jiro Saito |
日本語
メディカルステーションクリニック
英語
Medical Station Clinic
日本語
なし
英語
None
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8
英語
3-12-8 Takabann, Meguro-ku, Tokyo, Japan
03-6452-2712
info@med-station.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 毅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nakagawa |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2 西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg., 1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
t.nakagawa@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Unitec Foods Co, Ltd.
日本語
ユニテックフーズ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037327
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037327
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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