UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ダイエットによる脳機能改善効果に関する検討

英語
Effect of weight reduction on cognitive function in overweight adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ダイエットによる脳機能改善効果に関する検討

英語
Effect of weight reduction on cognitive function in overwiehght adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ダイエットによる脳機能改善効果に関する検討

英語
Effect of weight reduction on cognitive function in overweight adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ダイエットによる脳機能改善効果に関する検討

英語
Effect of weight reduction on cognitive function in overwiehght adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
低糖質食と運動によるダイエットの結果、減量したことによって、脳構造や認知機能などが変化するか否かを検討することを目的とする。

英語
We aim to evaluate the effects of weight reduction by low-carbohydrate diet and exercise on brain structure and cognitive function in overweight adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ダイエット開始前と半年後の認知機能の変化

英語
Change in cognitive function between baseline and 6 months after the start of diet program

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ダイエット開始前と半年後の脳構造や体組成、血液成分の変化

英語
Change in brain structure, body consumption and blood component between baseline and 6 months after the start of diet program

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
低糖質食とレジスタンス運動（週２回50分）を組み合わせた2,3ヶ月のダイエットプログラム

英語
Diet program by combination of low-carbohydrate diet and resistance excercise (50 minutes; 2 days/week) for a couple of months

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
エントリー時のBMIが25kg/m2以上の者

英語
People whose BMI is 25kg/m2 and more at the time of entry

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な身体疾患に罹患している場合

英語
People who suffer from any serious physical disorders

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	功刀
ミドルネーム
姓	浩

英語

名	Kunugi
ミドルネーム
姓	Hiroshi

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
神経研究所疾病研究第三部

英語
Department of Mental Disorder Research, National Institute of Neuroscience

郵便番号/Zip code

187-8502

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-346-1714

Email/Email

hkunugi@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	松尾
ミドルネーム
姓	松尾

英語

名	Matsuo
ミドルネーム
姓	Junko

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center of Neurology and Psychiatry

部署名/Division name

日本語
神経研究所疾病研究第三部

英語
Department of Mental Disorder Research, National Institute of Neuroscience

郵便番号/Zip code

187-8502

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-341-2712(ext.5135)

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.ncnp.go.jp/nin/guide/r3/

Email/Email

matsujun@ncnp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Mental Disorder Research, National Institute of Neuroscience, National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立精神・神経医療研究センター 神経研究所

部署名/Department

日本語
疾病研究第三部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
An Intramural Research Grants (30-3) for Neurological and Psychiatric Disorders of National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
RIZAP株式会社 医療・法人連携ユニット医療チーム

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
RIZAP株式会社 医療・法人連携ユニット医療チーム

英語
RIZAP Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター 神経研究所

英語
Department of Mental Disorder Research, National Institute of Neuroscience, National Center of Neurology and Psychiatry

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan

電話/Tel

042-341-2712(ext.5135)

Email/Email

matsujun@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立精神・神経医療研究センター（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

06

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

12

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

10

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

06

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

06

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

06

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037337

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