UMIN試験ID | UMIN000032792 |
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受付番号 | R000037352 |
科学的試験名 | 振動型スプリントによる睡眠時ブラキシズム抑制効果についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/04 |
最終更新日 | 2022/06/09 22:34:38 |
日本語
振動型スプリントによる睡眠時ブラキシズム抑制効果についての研究
英語
The short-term inhibiting effect of occlusal splint with contingent vibratory stimulus on sleep bruxism
日本語
振動刺激を用いた睡眠時ブラキシズム抑制装置の短期的効果
英語
The short-term effect of contingent vibratory stimulus for sleep bruxism inhibition
日本語
振動型スプリントによる睡眠時ブラキシズム抑制効果についての研究
英語
The short-term inhibiting effect of occlusal splint with contingent vibratory stimulus on sleep bruxism
日本語
振動刺激を用いた睡眠時ブラキシズム抑制装置の短期的効果
英語
The short-term effect of contingent vibratory stimulus for sleep bruxism inhibition
日本/Japan |
日本語
睡眠時ブラキシズム
英語
Sleep bruxism
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠時ブラキシズムと睡眠の質に対する振動刺激の短期的効果を評価すること。
英語
To evaluate the short-term effects of vibration stimulation on sleep bruxism and sleep quality.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
睡眠中の咬筋筋電図
英語
Masseter muscle EMG during sleep
日本語
総睡眠時間,脳波,睡眠段階,微小覚醒,熟睡感
英語
Total sleep time, EEG, sleep stage, micro arousal, subjective evaluation for deep sleep
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
被験者に振動刺激発生装置が付属されたオクルーザルスプリントを装着させ、1夜の馴化を行ったのち、1夜の測定を行う。スプリント内部の咬合圧検出装置により、最大噛み締めの15%の力がかかった時に振動刺激が発生する仕様とし、30分ごとに振動刺激の有無を切り替える。
英語
The subjects are monitored masseter muscle EMG overnight wearing the occlusal splint with vibratory stimulus generator after one night habituation of the splint. The vibratory stimulus is set to occur when the electric signal from the intra-splint force detector surpasses 15% of the maximum voluntary contraction level and is scheduled to be applied intermittently for 30 min, with 30 min-intervals.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
大学もしくは大学の付属病院に所属する職員または学生
咬合接触を有する歯列のもの
本研究への参加について本人から文書により同意が得られたもの
英語
Students or faculties who belong to the university or university dental hospital
Presence of occlusal contact with natural dentition
Those who gave written informed consent in first-person
日本語
欠損歯が2歯以上、但し第3大臼歯を除く
可撤性補綴装置装着者
睡眠や運動ニューロンに影響を与える可能性のある薬を服用しているもの
アルコールや薬物の依存症
医科および歯科にて加療中のもの、歯科矯正治療を含む
神経疾患や精神疾患を有するもの
睡眠障害を有するもの
英語
Two or more missing molars, excluding third molars
Use of removable prosthesis
Use of medication with possible effects on sleep or motor behavior
Alcohol or drug abuse
Ongoing physical or dental therapy, including orthodontic treatment
Presence of major neurological or psychiatric disorders
Presence of Sleep disorder (e.g., sleep apnea syndrome, narcolepsy)
15
日本語
名 | 雅之 |
ミドルネーム | |
姓 | 高場 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Takaba |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
歯科補綴学講座
英語
Department of Prosthodontics
145-8515
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1, Kitasenzoku, Ota-ku, Tokyo, JAPAN
03-3787-1151
mtakaba@dent.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 友佳 |
ミドルネーム | |
姓 | 安部 |
英語
名 | Yuka |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
歯科補綴学講座
英語
Department of Prosthodontics
152-0001
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1, Kitasenzoku, Ota-ku, Tokyo, JAPAN
03-3787-1151
abeyuka@dent.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Prosthodontics, Showa University
日本語
昭和大学
日本語
歯科補綴学講座
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)
日本語
日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
昭和大学歯学部医の倫理委員会
英語
Ethics Committee of Showa University
日本語
大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1 Kitasenzoku, Ota-ku, Tokyo, Japan
0337871151
funabata@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
https://doi.org/10.1007/s11325-019-01782-x
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1007/s11325-019-01782-x
13
日本語
振動刺激によってSBエピソードの数は減少する傾向があり、総SB時間の減少は統計的に有意であった(14.3 ± 9.5 vs. 26.0 ± 20.0, p = 0.03).微小覚醒指数に関しては、実質的な変化は見られなかった。
英語
The number of SB episodes tended to decrease with the vibration stimuli, and the decrease in the total SB duration was statistically significant (14.3 +- 9.5 vs. 26.0 +- 20.0, p = 0.03). No substantial change was found in terms of the micro-arousal index.
2022 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
睡眠時ブラキシズム
英語
Sleep bruxism
日本語
臨床兆候による臨床診断を行ったのち,睡眠時ブラキシズムのスクリーニング測定により確定診断を行い,実際の測定を実施した.
英語
After making a clinical diagnosis based on clinical symptoms, sleep bruxism-related masticatory muscle activity was examined for a definitive diagnosis. Experiments were then performed.
日本語
なし
英語
None
日本語
SBエピソードの回数(回/時間)
SBの合計時間(秒/時間)
SBエピソードの平均持続時間 (秒/エピソード)
微小覚醒指数(回/時間)
英語
The number of SB episodes (times/hour)
The total SB duration (seconds/hour)
The mean duration of SB episodes (seconds/episode)
The micro-arousal index (times/hour)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037352
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037352
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |