UMIN試験ID | UMIN000034187 |
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受付番号 | R000037363 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患患者のグルテン感受性と、身体・精神症状の関連 -グルテンフリー食による治療可能性の検討- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/01 |
最終更新日 | 2020/03/23 19:34:45 |
日本語
炎症性腸疾患患者のグルテン感受性と、身体・精神症状の関連 -グルテンフリー食による治療可能性の検討-
英語
Gluten sensitivity among the patients with Inflammatory Bowel Disease and the possibility of therapeutic effect of gluten free diet
日本語
炎症性腸疾患のグルテン感受性と身体・精神症状の関連
英語
Gluten sensitivity in Inflammatory Bowel Disease
日本語
炎症性腸疾患患者のグルテン感受性と、身体・精神症状の関連 -グルテンフリー食による治療可能性の検討-
英語
Gluten sensitivity among the patients with Inflammatory Bowel Disease and the possibility of therapeutic effect of gluten free diet
日本語
炎症性腸疾患のグルテン感受性と身体・精神症状の関連
英語
Gluten sensitivity in Inflammatory Bowel Disease
日本/Japan |
日本語
炎症性腸疾患
英語
Inflammatory Bowel Disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本の炎症性腸疾患患者でのグルテン感受性を調査し、その身体・精神症状、重症度などとの関連を調査する。さらにオープン試験として、グルテン感受性がある炎症性腸疾患患者へのグルテンフリー食の効果を検討する。
英語
Firstly, to clarify the gluten sensitivity of Japanese patients with inflammatory bowel disease and its relationships between physical/psychiatric symptoms and severity. Secondly, to investigate an effectiveness of gluten free diet for the inflammatory bowel disease patients with gluten sensitivity.
その他/Others
日本語
炎症性腸疾患患者のグルテン感受性に関する抗体を測定し、抗体陽性者へのグルテンフリー食による治療効果を検討する
英語
To measure the antibody related to gluten sensitivity with the plasma obtained from the patients with inflammatory bowel disease.
To investigate the effectiveness of gluten free diet for the inflammatory bowel disease patients with gluten sensitivity, open trail with gluten free diet for two weeks is performed.
日本語
グルテン感受性の評価は、抗組織トランスグルタミナーゼ IgA 抗体、抗脱アミド化グリアジンペプチド IgA抗体、抗グリアジンIgA, IgG抗体の抗体価で判断する。
グルテンフリー食の治療効果については、投与前と投与2週間後のCDAI、リッチガーインデックス、GAD-7、PHQ-9,15を比較して行う。改善があればグルテンフリー食を継続して4週目、8週目にPANSSを評価する
英語
Assessment of gluten sensitivity is determined by the antibody levels of tissue transglutaminase IgA antibody, the deamidated gliadin peptide IgA antibody, gliadin IgA antibody, gliadin IgG anti body.
The effectiveness of gluten free diet is assessed by CDAI, Lichtiger Index, GAD-7, PHQ-9 and PHQ-15 before and two weeks later of taking gluten free diet. Improved patients is assessed at four and eight weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
グルテン感受性のある炎症性腸疾患患者に2週間グルテンフリー食を投与して、症状の改善を観察する。
英語
gluten sensitive patients with Inflammatory Bowel Disease have gluten free diet for two weeks and assess an effectiveness of gluten free diet
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
炎症性腸疾患の診断基準をみたすもの
主治医より本研究の趣旨を理解することができ、参加可能と診断されたもの
文書にて自由意志による同意が得られたもの
英語
schizophrenia in the Inflammatory Bowel Disease
patient who can understand the purpose of this study and be approved to participate by doctor
patient who can provide written informed consent
日本語
主治医が同意能力に問題があると認めたもの
重度の心不全、肝不全
英語
patinet who can't provide written informed consent
patient with severe cardiac or liver insufficiency
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 恒 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada Hisashi |
日本語
兵庫医科大学
英語
hyogo medical college
日本語
精神科神経科
英語
department of psychiatry
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, mukogawatyo, nisinomiya city, hyogo
0798-45-6051
hisa0820@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 恒 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | yamada hisashi |
日本語
兵庫医科大学
英語
hyogo medical college
日本語
精神科神経科
英語
department of psychiatry
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, mukogawatyo, nisinomiya city, hyogo
0798-45-6051
hisa0820@hyo-med.ac.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
hyogo medical college
department of psychiatry
日本語
日本語
精神科神経科
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
「グルテン感受性と身体・精神症状の関連および、グルテンフリー食の治療有効性の検討」UMIN000038700に移行、統合し、解析を行うため、本研究は終了となりました。
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037363
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037363
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |