UMIN試験ID | UMIN000032813 |
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受付番号 | R000037421 |
科学的試験名 | 後期高齢者のADL維持・改善に着目した栄養療法の開発(多施設同時研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2020/12/02 18:54:52 |
日本語
後期高齢者のADL維持・改善に着目した栄養療法の開発(多施設同時研究)
英語
The development of nutrition therapy for latter-stage elderly to maintain and improve ADL: multicenter alternative study
日本語
後期高齢者のADL維持・改善に着目した栄養療法の開発
英語
The development of nutrition therapy for latter-stage elderly to maintain and improve ADL
日本語
後期高齢者のADL維持・改善に着目した栄養療法の開発(多施設同時研究)
英語
The development of nutrition therapy for latter-stage elderly to maintain and improve ADL: multicenter alternative study
日本語
後期高齢者のADL維持・改善に着目した栄養療法の開発
英語
The development of nutrition therapy for latter-stage elderly to maintain and improve ADL
日本/Japan |
日本語
骨折、肺炎、腎盂腎炎を含む尿路感染症、がん
英語
fracture, pneumonia, urinary tract infection, cancer
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
生活習慣病を有する後期高齢者の入院から在宅において、ADL維持・改善(具体的には筋肉量、筋力の維持・改善)に着目した効果的かつ実践可能な栄養療法を開発する
英語
The purpose of this study is to develop the effective and practical method of nutrition treatment which paid attention to ADL maintenance/improvement for latter-stage elderly with lifestyle diseases.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ADL評価尺度の変化量、筋量の変化量、筋力の変化量
英語
Changes of the activity of daily living, skeletal muscle mass, muscle strength
日本語
食事摂取量(エネルギー、たんぱく質、ビタミンD摂取量等)、ヘモグロビン(Hb)、肝機能(AST, ALT)、腎機能(クレアチニン,BUN,eGFR)、血清アルブミン(Alb)、C反応性蛋白(CRP)
英語
Changes of dietary intakes (energy, protein, vitamin D, etc.), hemoglobin, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, creatinine, blood urea nitrogen, estimated glomerular filtration rate, serum albumin, c-reactive protein.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
強化栄養(エネルギー 25~35 kcal/kgBW、たんぱく質 1.5 g/kgBW、ビタミンD 10 μg)
英語
Intensive nutrition (energy 25-35 kcal/kgBW, protein 1.5 g/kgBW, vitamin D 10 microg)
日本語
従来栄養(エネルギー 25~35 kcal/kgBW、たんぱく質 1.0 g/kgBW)
英語
Conventional nutrition (energy 25-35 kcal/kgBW, protein 1.0 g/kgBW)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)入院初日時点で75歳以上
(2)入院中の傷病名が骨折、肺炎、腎盂腎炎を含む尿路感染症、がんである患者
(3)入院中の一時点における看護必要度B得点が3点未満
(4)入院中の一時点における簡易栄養評価 [MNA-Short Form]が8~11点
英語
(1)75 years old at the first date of hospitalization
(2) Patients with fracture, pneumonia, urinary tract infection, cancer
(3) Nursing necessary degree of B is less than three points during hospitalization
(4) MNA-Short Form is 8 to 11 points
日本語
(1) 明らかな認知症(日本語版 Mini-CogTM3 点未満)または精神疾患を有する者
(2) ステロイド使用中の者
(3) Child-Pugh 分類 7 点以上の肝障害、または血清クレアチニン値が 2mg/dL 以上の腎機能
障害を有する者
(4) 身体活動に制限を伴う心不全(NYHA 分類Ⅱ以上)
(5) 糖尿病の著明な慢性合併症(腎症 3 期以降・増殖網膜症・神経障害)を有する者
(6) SIRS(全身性炎症反応症候群)に該当する感染症、または AIS(abbreviated injury scale)スコア 4 以上の外傷を有する者
(7) 消化管再建手術の既往がある者
(8) 根治不能のがんと判断される者
(9) 心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器等のある者
(10) 中枢神経筋疾患による四肢に運動麻痺を有する者
(11) その他、研究実施責任者又は研究分担者が本臨床研究に不適当と判断した者
英語
(1) Dementia or mental disease
(2) Using steroid
(3) Severe liver and/or renal dysfunction (Child-Pugh classification > 7, Cre > 2 mg/dL)
(4) Heart failure (New York Heart Association class 2, 3, 4)
(5) Severe diabetic complications (nephropathy; stage 3-4, proliferative retinopathy, neuropathy)
(6) Patients with SIRS or AIS score > 4
(7) Patients with the past of the gastrointestinal operation
(8) Cancer which cannot cure radically
(9) Patients with a pacemaker or the shrubbery model defibrillator
(10) Patients who have motor paralysis in their limbs due to neuromuscular disease
(11) Patient who judged that a study enforcement person in charge or a study partaker was unsuitable for this clinical study
400
日本語
名 | 裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 清野 |
英語
名 | Yutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Seino |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
総長
英語
President
553-0003
日本語
大阪府大阪市福島区福島2-1-7
英語
2-1-7 Fukushima, Fukushima Ward, Osaka 5530003, Japan.
06-6458-5821
yutaka.seino.hp@gmail.com
日本語
名 | 昇 |
ミドルネーム | |
姓 | 真壁 |
英語
名 | Noboru |
ミドルネーム | |
姓 | Makabe |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
AMED清野班事務局
英語
The AMED Seino squad secretariat
553-0003
日本語
大阪府大阪市福島区福島2-1-7
英語
2-1-7 Fukushima, Fukushima Ward, Osaka 5530003, Japan.
06-6458-5821
n-makabe@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
関西電力病院
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
一般社団法人日本病態栄養学会
英語
Japan Society of Metabolism and Clinical Nutrition
日本語
東京都新宿区四谷3-13-11 栄ビル5階
英語
3-13-11 Yotsuya, Shinjuku-ku, Tokyo Sakae Building 5F
03-5363-2361
jimukyoku@eiyou.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
200
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037421
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037421
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |