UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000032808
受付番号 R000037425
科学的試験名 スギ浮造り仕上げ材への足裏接触が及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/31
最終更新日 2020/09/08 12:03:49

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スギ浮造り仕上げ材への足裏接触が及ぼす影響


英語
Effect of touching brushing wood (Uzukuri) of Japanese cedar with the sole of the foot.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スギ浮造り仕上げ材への足裏接触が及ぼす影響


英語
Effect of touching brushing wood (Uzukuri) of Japanese cedar with the sole of the foot.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スギ浮造り仕上げ材への足裏接触が及ぼす影響


英語
Effect of touching brushing wood (Uzukuri) of Japanese cedar with the sole of the foot.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スギ浮造り仕上げ材への足裏接触が及ぼす影響


英語
Effect of touching brushing wood (Uzukuri) of Japanese cedar with the sole of the foot.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
女子大学生を対象として、スギ浮造り材への足裏接触が及ぼす影響について、生理的および心理的指標を用いて明らかにすることを目的とする。


英語
We aim to clarify the effect of touching brushing wood (Uzukuri) of Japanese cedar with the sole of the foot in female university students, using psychological and physiological indicators.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)近赤外分光法
2)心拍変動性
3)心拍数


英語
1) Near infrared spectroscopy
2) Heart rate variability
3) Heart rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)感情プロフィール検査
2)簡易SD法
3)KG式日常生活質問紙
4)STAI特性不安


英語
1) Profile of Mood State
2) Modified semantic differential method
3) Kwansei Gakuin (KG) daily life questionnaire
4) Trait Anxiety of State-Trait Anxiety Inventory


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スギ浮造り仕上げ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ ウォッシュアウト期間 ⇒ スギサンダー仕上げ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ ウォッシュアウト期間 ⇒ 大理石の触覚刺激(90秒間)


英語
Tactile stimulation with brushing wood (Uzukuri) of Japanese cedar (90 s) -> Washout period -> Tactile stimulation with sanding wood of Japanese cedar (90 s) -> Washout period -> Tactile stimulation with marble (90 s)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
スギ浮造り仕上げ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ ウォッシュアウト期間 ⇒ 大理石の触覚刺激(90秒間) ⇒ ウォッシュアウト期間 ⇒ スギサンダー仕上げ材の触覚刺激(90秒間)


英語
Tactile stimulation with brushing wood (Uzukuri) of Japanese cedar (90 s) -> Washout period -> Tactile stimulation with marble (90 s) -> Washout period -> Tactile stimulation with sanding wood of Japanese cedar (90 s)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
スギサンダー仕上げ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ ウォッシュアウト期間 ⇒ スギ浮造り仕上げ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ ウォッシュアウト期間 ⇒ 大理石の触覚刺激(90秒間)


英語
Tactile stimulation with sanding wood of Japanese cedar (90 s) -> Washout period -> Tactile stimulation with brushing wood (Uzukuri) of Japanese cedar (90 s) -> Washout period -> Tactile stimulation with marble (90 s)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
スギサンダー仕上げ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ ウォッシュアウト期間 ⇒ 大理石の触覚刺激(90秒間) ⇒ ウォッシュアウト期間 ⇒ スギ浮造り仕上げ材の触覚刺激(90秒間)


英語
Tactile stimulation with sanding wood of Japanese cedar (90 s) -> Washout period -> Tactile stimulation with marble (90 s) -> Washout period -> Tactile stimulation with brushing wood (Uzukuri) of Japanese cedar (90 s)

介入5/Interventions/Control_5

日本語
大理石の触覚刺激(90秒間) ⇒ ウォッシュアウト期間 ⇒ スギ浮造り仕上げ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ ウォッシュアウト期間 ⇒ スギサンダー仕上げ材の触覚刺激(90秒間)


英語
Tactile stimulation with marble (90 s) -> Washout period -> Tactile stimulation with brushing wood (Uzukuri) of Japanese cedar (90 s) -> Washout period -> Tactile stimulation with sanding wood of Japanese cedar (90 s)

介入6/Interventions/Control_6

日本語
大理石の触覚刺激(90秒間) ⇒ ウォッシュアウト期間 ⇒ スギサンダー仕上げ材の触覚刺激(90秒間) ⇒ ウォッシュアウト期間 ⇒ スギ浮造り仕上げ材の触覚刺激(90秒間)


英語
Tactile stimulation with marble (90 s) -> Washout period -> Tactile stimulation with sanding wood of Japanese cedar (90 s) -> Washout period -> Tactile stimulation with brushing wood (Uzukuri) of Japanese cedar (90 s)

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常人


英語
Healthy person

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 体調不良の方
2) 呼吸器疾患を持っている方
3) 試験実施担当者が試験の対象として不適当と判断した方
4) 実験日に月経期の方


英語
1) Subjects who are in a poor physical condition
2) Subjects who have a respiratory illness
3) Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
4) Subjects with menstruation during the study period

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
良文
ミドルネーム
宮崎


英語
Yoshifumi
ミドルネーム
Miyazaki

所属組織/Organization

日本語
千葉大学環境健康フィールド科学センター


英語
Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University

所属部署/Division name

日本語
自然セラピー研究室


英語
Natural Therapy Laboratory

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-2-1


英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7137-8113

Email/Email

ymiyazaki@faculty.chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
良文
ミドルネーム
宮崎


英語
Yoshifumi
ミドルネーム
Miyazaki

組織名/Organization

日本語
千葉大学環境健康フィールド科学センター


英語
Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University

部署名/Division name

日本語
自然セラピー研究室


英語
Natural Therapy Laboratory

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-2-1


英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/TEL

04-7137-8113

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.fc.chiba-u.jp/research/miyazaki/index.html

Email/Email

ymiyazaki@faculty.chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学


英語
Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
千葉大学環境健康フィールド科学センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Tokyo wood cooperatives

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東京原木協同組合


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立研究開発法人森林研究・整備機構森林総合研究所


英語
Forestry and Forest Products Research Institute

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学環境健康フィールド科学センター倫理審査委員会


英語
The Ethics Committee of the Center for Environment, Health and Field Sciences, Chiba University

住所/Address

日本語
〒277-0882 千葉県柏市柏の葉6-2-1


英語
6-2-1 Kashiwa-no-ha, Kashiwa, Chiba 277-0882, Japan

電話/Tel

04-7137-8010

Email/Email

field-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 05 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://jwoodscience.springeropen.com/articles/10.1186/s10086-020-01876-1

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://jwoodscience.springeropen.com/articles/10.1186/s10086-020-01876-1

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

27

主な結果/Results

日本語
スギ浮造り材は、大理石と比較し、左前頭前野酸素化ヘモグロビン濃度を有意に低下させた。さらに、接触前と比較し、右前頭前野酸素化ヘモグロビン濃度の有意な低下、ln(HF)の有意な上昇、ln(LF/HF)の有意な低下を示した。また、スギサンダー材は、接触前(前値)と比較し、右前頭前野酸素化ヘモグロビン濃度を有意に低下させた。結論として、スギ材への足裏接触は、脳前頭前野活動の鎮静化、副交感神経活動の亢進、交感神経活動の抑制をもたらし、生体を生理的にリラックスさせることが明らかとなった。


英語
The results found that the uzukuri wood significantly decreased oxy-Hb concentration in the left prefrontal cortex compared with touching the marble. Compared to before contact, the uzukuri wood showed significantly decreased oxy-Hb concentrations in the right prefrontal cortex, increased ln(HF), and decreased the ln(LF/HF) ratio. The contact with sanded wood significantly decreased oxy-Hb concentrations in the right prefrontal cortex compared with before contact.

主な結果入力日/Results date posted

2020 06 04

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
女子大学生


英語
Female university students

参加者の流れ/Participant flow

日本語
除外基準
1)体調不良の方
2)呼吸器疾患を持っている方
3)試験実施担当者が試験の対象として不適当と判断した方
4) 実験日に月経期の方


英語
Key exclusion criteria
1) Subjects who are in a poor physical condition
2) Subjects who have a respiratory illness
3) Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
4) Subjects with menstruation during the study period

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
1)近赤外分光法を用いた前頭前野活動
2)心拍変動性を用いた交感神経活動・副交感神経活動
3)心拍数
4)感情プロフィール検査
5)簡易SD法
6)KG式日常生活質問紙
7)STAI特性不安


英語
1) Prefrontal activity using near-infrared spectroscopy
2) Sympathetic and parasympathetic nervous system activity as indicated by heart rate variability
3) Heart rate
4) Profile of Mood State
5) Modified semantic differential method
6) Kwansei Gakuin (KG) daily life questionnaire
7) Trait Anxiety of State-Trait Anxiety Inventory

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 05 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 05 31

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 05 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 12 17

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 01 10

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 01 10

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 01 10


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 05 31

最終更新日/Last modified on

2020 09 08



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名