UMIN試験ID | UMIN000033005 |
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受付番号 | R000037462 |
科学的試験名 | 黄斑円孔患者の歪視に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/20 |
最終更新日 | 2019/06/15 12:46:04 |
日本語
黄斑円孔患者の歪視に関する臨床研究
英語
Clinical study about distortion in patients with macular hole.
日本語
黄斑円孔患者の歪視に関する臨床研究
英語
Clinical study about distortion in patients with macular hole.
日本語
黄斑円孔患者の歪視に関する臨床研究
英語
Clinical study about distortion in patients with macular hole.
日本語
黄斑円孔患者の歪視に関する臨床研究
英語
Clinical study about distortion in patients with macular hole.
日本/Japan |
日本語
黄斑円孔
英語
macular hole
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
黄斑円孔は、硝子体による網膜の牽引によって中心部の視細胞が遠心性に移動することにより特徴的な歪視を自覚する。この研究では歪視を定量化し、光干渉断層計(OCT)との画像データとの相関を検討することにより視細胞の移動範囲を推定することを目的としている。
英語
To measure the extent of photoreceptor displacement in patients with macular hole using the Watzke-Allen test (WAT) and compare the displacement value with the diameter of the hole measured by optical coherence tomography (OCT).
その他/Others
日本語
視細胞の移動範囲を推定することにより、それが黄斑円孔術前の視機能、解剖にどのような影響を与えているかを調べる。
英語
To measure the extent of photoreceptor displacement in patients with macular hole, how it affect the visual function and anatomy.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
手術1ヵ月前での水平、垂直方向の歪視量( Watzke-Allen test 域値 )
英語
Horizontal and vertical Watzke-Allen test thresholds for distortion a month before surgery.
日本語
手術1ヵ月前のOCTでの水平、垂直方向の黄斑円孔径
手術1ヵ月前の正視力
年齢
性別
英語
The vertical and horizontal macular hole diameters measured by OCT a month before surgery.
Best corrected visual acuity a month before surgery.
age
male/female
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
<対象>
藤田保健衛生大学病院眼科で、特発性黄斑円孔と診断され、診断後1ヶ月以内に硝子体手術を受ける患者。
<選択基準>
1. 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
Object
Patients who are diagnosed for idiopathic macular hole at Fujita Health University Hospital and who will be underwent surgery within one month.
All patients provided written informed consent before entry.
日本語
1.検査法を理解できないあるいは検査途中で中止を希望した対象者。
2.研究責任者、研究分担者が不適切と判断した患者。
3.検査記録が確認できない患者。
英語
1.Patients who can not understand the way of the examination,or patients who hope cancellation of the examination.
2. Patients who are judged inadequate by principal investigator and investigators
3.Patients whose examination record can not be confirmed.
100
日本語
名 | 正之 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀口 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Horiguchi |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of medicine
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
4701192
日本語
愛知県豊明市田楽ヶ窪1-98
英語
postal code 470-1192 , Kustukake-chou, 1-98. Toyoake, Aichi, japan
0562932097
Masayuki@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 忠 |
ミドルネーム | |
姓 | 水口 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuguchi |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of medicine
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
4701192
日本語
愛知県豊明市田楽ヶ窪1-98
英語
postal code 470-1192 , Kustukake-chou, 1-98. Toyoake, Aichi, japan
0562932097
mizu@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Fujita Health University School of medicine
日本語
藤田保健衛生大学
日本語
眼科学講座
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fujita Health University School of medicine
日本語
藤田保健衛生大学
日本語
眼科学講座
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
藤田保健衛生大学倫理審査委員会
英語
Fujita Health University School of medicine IRB
日本語
〒4701192 愛知県豊明市田楽ヶ窪1-98
英語
postal code 470-1192 , Kustukake-chou, 1-98. Toyoake, Aichi, japan
0562-93-2865
kenshien@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
1. 研究の目的及び意義(概要)
黄斑円孔は、硝子体による網膜の牽引によって中心部の視細胞が遠心性に移動することにより特徴的な歪視を自覚する。しかし視細胞の移動を直接計測する方法はまだない。この研究では歪視を定量化し、光干渉断層計(OCT)との画像データとの相関を後ろ向きに検討することにより視細胞の移動範囲を推定する。視細胞の移動範囲を推定できれば、それが術前後の視機能、解剖にどのような影響を与えているかがわかる。
2. 研究の科学的合理性の根拠
黄斑円孔患者は、視力低下はもとより、歪視による見にくさも問題となる。また手術により視力が改善しても歪視が改善しない症例も数多く存在する。歪視が定量化でき、それがOCTなどの解剖学的所見と相関するならば、視力以外の手術適応を判断する因子となりうる。よってこの研究は将来の医療の進歩に貢献できる可能性がある。
3.方法 歪視の検査にはアムスラーチャートがあり、被検者に紙面の格子状の指標をみせて自覚するゆがみをスケッチする検査法がある。今回は、CRTモニターにslitを表示し、その幅を徐々に変更することで歪みの閾値をもとめる。中心固視できない黄斑円孔眼の固視を正確にするため、モニター上には直径15°のXを提示し、線の交差する中心を固視点とする。slit幅は視角0.5°から0.5°刻みでthinningがなくなるまで拡大し、最後にthinningを示した幅を閾値とする。(Slit thinning testと呼ぶ)slitは縦方向と横方向に提示される。CRTモニターの輝度は180 cd/m2である。
術前矯正視力、OCTでの黄斑円孔直径、Slit thinning test閾値、術後六ヵ月矯正視力について検討する。
英語
Purpose and significance of research (overview)
In macular hole, the retinal traction by the vitreous body causes centrally located visual cells to displace to an efferent state, thereby recognizing characteristic distortion vision. However, there is no way to directly measure the displacement of photoreceptors. In this study, we quantify stereo vision and estimate the range of displacement of photoreceptor cells by prospectively examining the correlation between the optical coherence tomography (OCT) and the image data. If we can estimate the movement range of photoreceptor cell, we can see how it affects visual function and dissection before and after surgery
Methods:All the subjects will be underwent a complete preoperative assessment, including measurement of corrected visual acuity, slit-lamp examination of the anterior chamber of the eye, and mydriatic funduscopy with a 90-diopter lens and a monocular indirect ophthalmoscope . Horizontal and vertical spectral-domain OCT of the macular region will be performed. We devise a method for determining the WAT threshold for distortion, which indicates the extent of displacement of photoreceptors. The WAT will be performed with the slit displayed on a monitor screen and patients wearing their usual glasses to enable them to focus on the screen. The initial width of the slit will be a 0.5degrees visual angle, and this will be increased in 0.5 degrees increments until thinning will be no longer observed. The final width at which thinning will be reported was taken to be the threshold value.
2018 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037462
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037462
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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