UMIN試験ID | UMIN000032870 |
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受付番号 | R000037478 |
科学的試験名 | 早期発症側弯症に対するgrowing-rod法の有効性及び安全性に関する後向き臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/06 |
最終更新日 | 2019/10/29 15:37:16 |
日本語
早期発症側弯症に対するgrowing-rod法の有効性及び安全性に関する後向き臨床研究
英語
Retrospective Clinical Study on Efficacy and Safety of Growing Rod Method for the treatment of Early Onset Scoliosis
日本語
GR法に関する後向き臨床研究
英語
Retrospective Clinical Study for the Growing Rod Method
日本語
早期発症側弯症に対するgrowing-rod法の有効性及び安全性に関する後向き臨床研究
英語
Retrospective Clinical Study on Efficacy and Safety of Growing Rod Method for the treatment of Early Onset Scoliosis
日本語
GR法に関する後向き臨床研究
英語
Retrospective Clinical Study for the Growing Rod Method
日本/Japan |
日本語
早期発症側弯症
英語
Early Onset Scoliosis
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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早期発症側弯症患者に対するgrowing-rod法による治療の術前及び術後24ヶ月のCobb角及び後弯角を収集し、術前からの変化について評価すること
英語
To collect and summarize the data of Cobb angle and kyphosis angle at preoperative timepoint and postoperative 24 months timepoint for the patients treated by any growing rod method as well as to evaluate change of Cobb angle and kyphosis angle at 24 months from preoperative visit
安全性/Safety
日本語
英語
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
術後24ヶ月時のCobb角(Major/Minor)及び後弯角(T2-T5, T5-T12, T10-T12, T12-S1)における術前からの矯正の程度を評価すること
英語
To evaluate efficacy on degree of scoliosis correction from preoperative visit for Cobb angle(Major/Minor) and kyphosis angle(T2-T5, T5-T12, T10-T12, T12-S1) at postoperative 24 months
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
10 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)早期発症側弯症患者と診断され、growing-rod法の手術を受けた患者
(2)初回手術時に10歳未満であった患者
(3)共同研究機関にてgrowing-rod法の初回手術を受けた患者
英語
(1)Diagnosed as early onset scoliosis and received a treatment of growing rod method
(2)Under 10 years old at initial surgery
(3)Received a treatment of growing rod method as initial surgery at a collaborative investigational sites.
日本語
(1)本研究への参加に文書同意又は口頭同意が得られなかった患者
英語
(1)Patient from whom written or verbal consent was not obtained in participation of this study
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日本語
名 | 麻美 |
ミドルネーム | |
姓 | 田口 |
英語
名 | Asami |
ミドルネーム | |
姓 | Taguchi |
日本語
メドトロニックソファモアダネック株式会社
英語
Medtronic Sofamor Danek, Co.,Ltd.
日本語
RTG臨床開発部SPINEクリニカル
英語
Regulatory and Clinical Affairs
108-0075
日本語
東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス
英語
Shinagawa Season Terrace 1-2-70 Konan, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6776-0018
asami.taguchi@medtronic.com
日本語
名 | 麻美 |
ミドルネーム | |
姓 | 田口 |
英語
名 | Asami |
ミドルネーム | |
姓 | Taguchi |
日本語
メドトロニックソファモアダネック株式会社
英語
Medtronic Sofamor Danek, Co.,Ltd.
日本語
RTG臨床開発部SPINEクリニカル
英語
Regulatory and Clinical Affairs
108-0075
日本語
東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス
英語
Shinagawa Season Terrace 1-2-70 Konan, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6776-0352
asami.taguchi@medtronic.com
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その他
英語
Medtronic Sofamor Danek, Co.,Ltd.
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メドトロニックソファモアダネック株式会社
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英語
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その他
英語
Medtronic Sofamor Danek, Co.,Ltd.
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メドトロニックソファモアダネック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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メドトロニックソファモアダネック株式会社
英語
Medtronic Sofamor Danek, Co.,Ltd.
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東京都港区港南一丁目2番70号 品川シーズンテラス
英語
Shinagawa Season Terrace, 1-2-70 Konan, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6776-0352
asami.taguchi@medtronic.com
いいえ/NO
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2018 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
安全性調査項目
追加手術日、追加手術理由、追加手術に至った有害事象及び不具合の詳細
英語
Collection items for safety
Date of additional surgery,reason of additional surgery,description and outcome of adverse event or deficiency lead to additional surgery
2018 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037478
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037478
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |