UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
骨粗鬆症リエゾンサービスの臨床的有用性に関する前向き介入研究

英語
Efficacy of Japanese osteoporosis liaison service for secondary fracture prevention

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
JOLS研究

英語
JOLS study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
骨粗鬆症リエゾンサービスの臨床的有用性に関する前向き介入研究

英語
Efficacy of Japanese osteoporosis liaison service for secondary fracture prevention

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
JOLS研究

英語
JOLS study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
骨粗鬆症

英語
Osteoporosis

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	老年内科学/Geriatrics
整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
骨粗鬆症リエゾンサービス活動による再骨折予防の有効性について実証するための、多施設共同研究である

英語
To explore the efficacy of osteoporosis liaison service for secondary fracture prevention

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
骨折後24ヶ月間の臨床的骨粗鬆症性骨折

英語
Clinical fragile fracture during 24 months after osteoporotic fracture

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	食品/Food
行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
骨粗鬆症リエゾンサービスによる診療支援を骨折後３ヵ月以内に行い、６ヶ月後、１２ヶ月後２４ヶ月後に治療勧奨をおこなう

英語
Osteoporosis liaison service within 3 months after the fracture. In addition, the researchers remind the patients of the importance of the treatment at 6, 12 and 24 months after the fracture.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.50才以上の男性ならびに閉経後女性
2.大腿骨近位部骨折もしくは臨床的椎体骨折により入院を必要とした原発性骨粗鬆症患者
3.試験登録前3ヶ月以内に新規骨折による入院治療を必要とした患者

英語
1. Postmenopausal women or male equal to or over 50 years old
2. Primary osteoporosis
3. Admission in hospital due to new clinical vertebral fracture or hip fracture

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.原発性副甲状腺機能亢進症をはじめとした、病的骨折の原因となる骨系統疾患を有する者
2.透析患者、腎移植後患者
3.試験参加の同意が得られない者
4.その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断した患者

英語
1. Bone metabolic diseases including primary hyperparathyroidism
2. Patients on hemodialysis and after kidney transplantation
3.Unwillingness to participate the study
4. Inappropriate patients due to clinical information

目標参加者数/Target sample size

1400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敦詞
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
医学部　内分泌・代謝内科学

英語
Department of Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

4701192

住所/Address

日本語
〒470-1192愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 4701192 Japan

電話/TEL

0562939242

Email/Email

aslapin@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敦詞
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Suzukui

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
医学部　内分泌・代謝内科学

英語
Department of Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

4701192

住所/Address

日本語
〒470-1192愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 4701192 Japan

電話/TEL

0562939242

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aslapin@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部　内分泌・代謝内科学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Osteoporosis Society

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人日本骨粗鬆症学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学研究支援推進本部

英語
Research promotion and support headquarters, Fujita Health University

住所/Address

日本語
〒470-1192愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 4701192 Japan

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

kenshien@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

06

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

12

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

02

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

06

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037505

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