UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常人の全身振動下トレーニングによる動的バランスへ効果検討研究

英語
The effect toward dynamic stability with Whole Body Vibration Training for healthy subjects

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常人の全身振動下トレーニングによる動的バランスへの効果検討研究

英語
The effect toward dynamic stability with Whole Body Vibration Training for healthy subjects

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常人の全身振動下トレーニングによる動的バランスへ効果検討研究

英語
The effect toward dynamic stability with Whole Body Vibration Training for healthy subjects

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常人の全身振動下トレーニングによる動的バランスへの効果検討研究

英語
The effect toward dynamic stability with Whole Body Vibration Training for healthy subjects

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
not available

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
加速度トレーニングが動的バランス能力を向上するかどうか検討する為

英語
To investigate whether the acceleration training improves the ability of dynamic stability

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足圧重心軌跡長（介入開始から１２週に到るまでの変化）

英語
The length of center of pressure trajectory

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
床反力鉛直方向最大値
下肢関節モーメント
下肢関節可動域
下肢筋活動量

英語
The peak value of the vertical ground reaction force
Joint moment of lower extremity
Joint range of motion for lower extremity
Electrical muscular activity of lower extremity

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
12週間の全身振動下トレーニングあり群
（週３回x12週間、全36回）
以下のエクササイズを全身振動機器、PowerPlateの上に乗り行うものとする
1-マーチング（立位姿勢から片足を交互に股関節の高さまで上げ、腕を交互に振る運動）30秒×2セット
2-ランジ（立位姿勢から片足を指定された方向*へ一歩踏み出す。PowerPlateのプラットフォームの大きさの範囲内で行う）30秒×2セット×左右
*ランジの際、最初の4週間は前方へ踏み出す（矢状面）。次の4週間では側方へ踏み出し（前額面）、最後の4週間では斜め前方へ踏み出す（水平面）
3-片脚バランス（開眼片脚で姿勢保持をする。この際地面についていない方の脚は膝を股関節の高さまで上げておく）30秒×2セット×左右
4-スクワット（脚を広げた立位姿勢から股関節と膝関節を曲げる運動をする。太ももが床と平行になるまで屈曲する）30秒×2セット

英語
Group with Whole Body Vibration Training for 12 weeks
(3timesx12weeks, total 36times)
This group performs below exercises on top of Whole Vibration Machine, PowerPlate
1- Marching 30secx2sets
2- Lunge 30secx2xL/R
3- Single Leg Balance 30secx2setsxL/R
4- Squat 30secx2sets

介入2/Interventions/Control_2

日本語
１２週間の全身振動下トレーニング無し群
（週３回x12週間、全36回）
以下のエクササイズを全身振動機器、PowerPlateに乗らずに床で行うものとする
1-マーチング（立位姿勢から片足を交互に股関節の高さまで上げ、腕を交互に振る運動）30秒×2セット
2-ランジ（立位姿勢から片足を指定された方向*へ一歩踏み出す。PowerPlateのプラットフォームの大きさの範囲内で行う）30秒×2セット×左右
*ランジの際、最初の4週間は前方へ踏み出す（矢状面）。次の4週間では側方へ踏み出し（前額面）、最後の4週間では斜め前方へ踏み出す（水平面）
3-片脚バランス（開眼片脚で姿勢保持をする。この際地面についていない方の脚は膝を股関節の高さまで上げておく）30秒×2セット×左右
4-スクワット（脚を広げた立位姿勢から股関節と膝関節を曲げる運動をする。太ももが床と平行になるまで屈曲する）30秒×2セット

英語
Group without Whole Body Vibration Training for 12 weeks
(3timesx12weeks, total 36times)
This group performs below exercises on the floor
1- Marching 30secx2sets
2- Lunge 30secx2xL/R
3- Single Leg Balance 30secx2setsxL/R
4- Squat 30secx2sets

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１６歳以上５９歳以下の健康な男女

英語
Healthy males and females between age 16 and 59

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・過去12ヶ月以内に整形外科的外傷があった方
・平衡感覚に異常をきたす神経学的疾患のある方（メニエール病、パーキンソン病等）
・振動により状態が悪化すると考えられる疾患のある方（目眩、網膜剥離等）
・以下に記述した測定試験の理解・把握が困難である方
・転倒が危ぶまれ、測定試験の遂行が困難と判断される方
・健康診断などにより異常を指摘され、治療済でない方
・その他研究責任者、及び研究分担者が不適格と判断する方

英語
Anyone who has
- orthopedic injuries within 12month
- neurological issues effecting one's balance, such as Parkinson's disease, Meniere's disease
- physical issues which can be worsen by whole body vibration (vertigo, detached retina, etc)
- cognitive condition that hinders someone to understand or grasp the meaning and instruction of our experiments
- issues with completing experiments with a risk of falling
- physical issues and not treated after physical check-ups

or anyone who is determined inappropriate to participate by research manager or conductor

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	中田　研

英語

名
ミドルネーム
姓	Ken Nakata

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
健康スポーツ科学講座スポーツ医学教室

英語
Medicine for Sports and Performing Arts

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒656-0871大阪府吹田市山田丘2-2 最先端医療イノベーションセンター棟901B

英語
2-2 Yamadaoka, Center of Medical Innovation and Translational Research Building, Suita, Osaka, 656-0871, Japan

電話/TEL

06-6210-8439

Email/Email

sportssec@hss.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	中田　研

英語

名
ミドルネーム
姓	Ken Nakata

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
健康スポーツ科学講座スポーツ医学教室

英語
Medicine for Sports and Performing Arts

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒656-0871大阪府吹田市山田丘2-2 最先端医療イノベーションセンター棟901B

英語
2-2 Yamadaoka, Center of Medical Innovation and Translational Research Suita, Osaka, 656-0871, Japan

電話/TEL

06-6210-8439

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sportssec@hss.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka University Graduate School of Medicine
Medicine for Sports and Performing Arts

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語
健康スポーツ科学講座スポーツ医学教室

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
PROTEA JAPAN Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社プロティア・ジャパン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

07

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

06

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

06

月

07

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037523

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037523