UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000032915
受付番号 R000037529
科学的試験名 スポーツ競技者を対象としたtsuku-balance protocolによるバランス練習実施効果の検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/08
最終更新日 2023/07/07 00:41:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スポーツ競技者を対象としたtsuku-balance protocolによるバランス練習実施効果の検証


英語
Verification of the effect of balance practice by tsuku-balance protocol for sports athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スポーツ競技者を対象としたtsuku-balance protocolによるバランス練習実施効果の検証


英語
Verification of the effect of balance practice by tsuku-balance protocol for sports athletes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スポーツ競技者を対象としたtsuku-balance protocolによるバランス練習実施効果の検証


英語
Verification of the effect of balance practice by tsuku-balance protocol for sports athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スポーツ競技者を対象としたtsuku-balance protocolによるバランス練習実施効果の検証


英語
Verification of the effect of balance practice by tsuku-balance protocol for sports athletes

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ラグビー競技者においてはtsuku-balance protocolを用いたバランス練習により動的バランス能力が向上したが、スポーツ競技ごとにバランス特性は異なることが報告されており、対象競技によって介入効果に差が生まれる可能性が考えられる。
そのため、本研究ではラグビー競技者とは選手の身体的特徴・競技特性の異なるスポーツ競技者(フィギュアスケート、柔道、ラグビー)を対象としtsuku-balance protocolによるバランス練習介入効果を検討することでtsuku-balance protocolの有用性・汎用性を検証し、また、対象競技による介入効果の違いを検討することを目的とする。


英語
For the rugby athlete, dynamic balance ability was improved by balancing practice using tsuku - balance protocol, but it is reported that the balance characteristics differ for each sports competition, possibility that a difference in intervention effect may be caused by objective competition Can be considered.
Therefore, in this study, we consider the balance exercise intervention effect by the tsuku-balance protocol for sports athletes (figure skating, judo, rugby) with different physical characteristics and athletic characteristics of athlete from the rugby athlete, so that tsuku- It is aimed to verify the usefulness and versatility of the balance protocol and to examine differences in intervention effect by target competition.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
重心動揺計を用いた動的バランス評価


英語
Dynamic balance evaluation using center of gravity swaymeter

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
握力、片脚立位保持時間、体組成


英語
Grip strength, single leg standing hold time, body composition


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1日12分間、週5回、3週間、計15回のtsuku-balance protocolによるバランス練習


英語
Balance practice with the tsuku-balance protocol total of 15 times, twelve minutes a day, five times a week, three weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常練習のみ


英語
Normally exercises only

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

5 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)視覚障害および四肢運動障害がない
2)体幹や下肢に骨折や靱帯損傷等の著しい運動器疾患がない
3)末梢神経障害がなく、その場で直立姿勢が可能である
4)めまい・平衡機能障害の既往がなく、転倒事故経験がない
5)歩行および日常生活が自立している


英語
1) There is no vision disorder and limb movement disorder
2) There are no remarkable exerciser diseases such as fractures and ligament injuries in the trunk and lower limbs
3) There is no peripheral neuropathy and upright posture is possible on the spot
4) There is no history of dizziness / equilibrium dysfunction and experience of fall accident
5) Walking and daily life are independent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)介入中に外傷等による機能障害を患った者
2)本研究に対し本人の同意、未成年の場合は親権者の同意が得られなかった者


英語
1) Persons suffering from impairment due to trauma etc. during intervention
2) Person who did not obtain consent of principal in this research, in case of minority by parental authority

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
康司
ミドルネーム
羽田


英語
Yasushi
ミドルネーム
Hada

所属組織/Organization

日本語
筑波大学附属病院


英語
University of Tsukuba Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科


英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

3058576

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1


英語
2-1-1 Tenkubo Tsukuba, Ibaraki prefecture

電話/TEL

0298-53-3795

Email/Email

y-hada@md.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
拓海
ミドルネーム
椿


英語
Takumi
ミドルネーム
Tsubaki

組織名/Organization

日本語
筑波大学付属病院


英語
University of Tsukuba Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

3058576

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1


英語
2-1-1 Tenkubo Tsukuba, Ibaraki prefecture

電話/TEL

0298-53-3795

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tsubaki-2308@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Rehabilitation Medicine, University of Tsukuba Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
筑波大学附属病院


部署名/Department

日本語
リハビリテーション部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
no

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院


英語
University of Tsukuba Hospital

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1


英語
2-1-1 Tenkubo Tsukuba, Ibaraki prefecture

電話/Tel

0298533795

Email/Email

tsubaki2308@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 06 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 06 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 06 18

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 06 24

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 06 07

最終更新日/Last modified on

2023 07 07



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037529


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037529


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名