UMIN試験ID | UMIN000032925 |
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受付番号 | R000037536 |
科学的試験名 | 膝の痛みに対してMechanical Diagnosis and Therapyと投薬治療では症状の再発率に差があるか:無作為臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/15 |
最終更新日 | 2021/05/17 10:31:33 |
日本語
膝の痛みに対してMechanical Diagnosis and Therapyと投薬治療では症状の再発率に差があるか:無作為臨床試験
英語
Is there a difference in recurrence of knee pain between the Mechanical Diagnosis and Therapy and drag intervention: randomized controlled trial
日本語
退行性変形のない膝の痛みに対してMechanical Diagnosis and Therapyと投薬治
療では症状の再発率に差があるか:無作為臨床試験
英語
Is there a difference in recurrence of knee pain associated without apparent degenerative changes between the Mechanical Diagnosis and Therapy and drag intervention: randomized controlled trial
日本語
膝の痛みに対してMechanical Diagnosis and Therapyと投薬治療では症状の再発率に差があるか:無作為臨床試験
英語
Is there a difference in recurrence of knee pain between the Mechanical Diagnosis and Therapy and drag intervention: randomized controlled trial
日本語
退行性変形のない膝の痛みに対してMechanical Diagnosis and Therapyと投薬治
療では症状の再発率に差があるか:無作為臨床試験
英語
Is there a difference in recurrence of knee pain associated without apparent degenerative changes between the Mechanical Diagnosis and Therapy and drag intervention: randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
膝の痛み
英語
Knee pain
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Kellgren Lawrenceの分類でグレード0から1の膝の痛みを主訴とする患者において、マッケンジー法による介入とエトドラク投薬による介入の間において、介入による治療効果と再発予防効果に差があるかについて検証する
英語
To examine if there are differences in treatment effects and recurrence rate between interventions with McKenzie approach and etodolac for patients with knee pain and the Kellgren Lawrence Grade 0-1
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
再発するまでの時間
英語
Time for recurrence
日本語
可動域検査(ゴニオメータ ーによる屈曲伸展可動域計測)(介入開始前・介入開始から1・2・3・4・5・6・7・8・11・14か月後)
主観的疼痛程度(P4)(介入開始前・介入開始から1・2・3・4・5・6・7・8・11・14か月後)
生活の質(EQ5D)(介入開始前・介入開始から1・2・3・4・5・6・7・8・11・14か月後)
障害の程度(Patient Specific Functional Scale、Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)(介入開始前・介入開始から1・2・3・4・5・6・7・8・11・14か月後)
治療効果(Global Rating Recovery Scale)(介入開始から1・2・3・4・5・6・7・8・11・14か月後)
英語
Flexion/extension range of motion using a goniometer (pre intervention; 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 11 and 14 months after the initiation of the intervention)
Subjective pain in tensity (P4) (pre intervention; and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 11 and 14 months after the initiation of the intervention)
Quality of life (EQ5D)(pre intervention; and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 11 and 14 months after the initiation of the intervention)
Subjective disability (Patient Specific Functional Scale & Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) (pre intervention; and 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 11 and 14 months after the initiation of the intervention)
Treatment effect (Global Rating Recovery Scale) (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 11 and 14 months after the initiation of the intervention)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
8週間のマッケンジー法
英語
8-week intervention with McKenzie approach
日本語
8週間のエトドラクx2/day [200mg/day]
英語
etodolac x 2/day [200mg/day] for 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
南新宿整形外科リハビリテーションクリニックの外来患者
整形外科医により Kellgren Lawrenceの分類でグレード0か1と確認される者
エトドラクの禁忌にあたる疾患のない者
1か月以上、11段階Numerical Rating Scale(NRS)で4以上の痛みがある者
英語
Outpatients coming to the Minami Shinjyuku Orthopedic Rehabilitation Clinic
Kellgren Lawrence grade of 0-1, confirmed by an orthopaedic surgeon
No contraindication for the use of etodolac
Knee pain lasting for more than 1 month with the intensity of 4 or more in the 0-10 numerical rating scale
日本語
膝以外の理由で下肢に運動制限や症状がある者
日本語でのコ ミュニケーションに支障がある者
術後の後療法目的の外来通院
骨切術もしくは人工関節置換術の既往
英語
Symptoms or movement impairments on the lower leg originated from tissues other than the knee
Communication difficulties in Japanese
Outpatients for the post-surgical management
History of the Around the Knee Osteotomy or the Total Knee Arthroplasty
60
日本語
名 | 博司 |
ミドルネーム | |
姓 | 高崎 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takasaki |
日本語
埼玉県立大学
英語
Saitama Prefectural University
日本語
理学療法学科
英語
Physical Therapy
3438540
日本語
埼玉県越谷市三野宮820
英語
Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama
0489734706
takasaki-hiroshi@spu.ac.jp
日本語
名 | 三四郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Sanshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
南新宿整形外科リハビリテーションクリニック
英語
Minami Shinjyuku Orthopedic Rehabilitation Clinic
日本語
整形外科
英語
Orthopedic
1510053
日本語
東京都渋谷区代々木2丁目16の7
英語
16-7, Yoyogi 2, Sibuya, Tokyo
0353020790
sansho@msorc.jp
日本語
その他
英語
Saitama Prefectural University
日本語
埼玉県立大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉県立大学
英語
Saitama Prefectural University
日本語
越谷市三野宮820
英語
Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama
0489710500
rinri@spu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
0
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037536
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037536
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |