UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
消化器外科病棟における術後せん妄ケアの実施
―DELTAプログラムを元にしたせん妄アセスメントシートを導入してー

英語
Implementation of delirium care after an operation in a gastrointestinal surgery ward

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
消化器外科病棟における術後せん妄ケアの実施
―DELTAプログラムを元にしたせん妄アセスメントシートを導入してー

英語
Implementation of delirium care after an operation in a gastrointestinal surgery ward

科学的試験名/Scientific Title

日本語
消化器外科病棟における術後せん妄ケアの実施
―DELTAプログラムを元にしたせん妄アセスメントシートを導入してー

英語
Implementation of delirium care after an operation in a gastrointestinal surgery ward

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
消化器外科病棟における術後せん妄ケアの実施
―DELTAプログラムを元にしたせん妄アセスメントシートを導入してー

英語
Implementation of delirium care after an operation in a gastrointestinal surgery ward

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
せん妄

英語
Delirium

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
看護師への教育の結果、看護師がせん妄について知識を得て、ケアが実施できるようになったか、同時にせん妄を発症する患者数やせん妄の期間が減り、せん妄による転倒転落等を防ぐことができたのか明らかにする。

英語
A nurse acquires knowledge of delirium as a result of the education to a nurse, and a period of the number of patients who develop delirium at the same time and delirium diminishes in whether I was able to care now, and it was possible to stop fall falls by delirium or I make it clear.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アンケート調査のため記載不要

英語
Mentioning for a questionnaire survey is unnecessary.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1）せん妄アセスメントシート導入に向けて病棟師長、看護研究メンバーはせん妄ケア研修を受け、使用方法を学習する。
2）せん妄ケア勉強会の前にせん妄ケアの知識の程度およびケアの実施状況に関するアンケートを実施し、当病棟看護師のせん妄に対する知識の程度や対応について調査する。
3）看護師を対象に、せん妄ケア、アセスメントシートの使用方法について勉強会を行う。
4）勉強会終了直後および6ヶ月後に、勉強会前に行ったアンケートと同じものを用いて、せん妄ケアの知識の程度およびケアの実施状況を測定する。
5)アンケート結果はWilcoxonの符号付順位和検定を用いて分析を行う。

英語
1) Nurse manager and a nursing study member take a delirium care course and learn use method for delirium assessment seat introduction.
2) I question about the degree of the knowledge and the implementation situation of the care of the delirium care before a delirium care study meeting and investigate about the degree of the knowledge and correspondence to delirium of our ward nurse.
3) a study meeting is performed about delirium care and use method of an assessment seat targeted for the nurse.
4) the degree of the knowledge and the implementation situation of the care of the delirium care are measured using just after the study meeting end and the same one as a questionnaire which was performed before a study meeting 6 months later.
5) a questionnaire result is analyzed using rank sum test with a sign of Wilcoxon.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
消化器外科で、食道及び肝臓の全麻下手術目的で入院した患者

英語
The patient hospitalized at the general anesthesia destinations of a gullet and a liver by gastrointestinal surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
局所麻酔は除く

英語
Local anesthesia is removed

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	千枝
ミドルネーム
姓	原田

英語

名	Chie
ミドルネーム
姓	Harada

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

所属部署/Division name

日本語
看護部

英語
Nursing Department

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Okochokohasu, Nankoku-shi, Kochi.

電話/TEL

088-880-2459

Email/Email

jm-c-harada@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千枝
ミドルネーム
姓	原田

英語

名	Harada
ミドルネーム
姓	Chie

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

部署名/Division name

日本語
看護部

英語
Nursing Department

郵便番号/Zip code

7883-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Okochokohasu, Nankoku-shi, Kochi.

電話/TEL

088-880-2459

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jm-c-harada@kochi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
高知大学

英語
Kochi Unversity

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
高知大学

英語
Kochi Unversity

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Okochokohasu, Nankoku-shi, Kochi.

電話/Tel

088-880-2459

Email/Email

jm-c-harada@kochi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

高知大学医学部附属病院（高知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

06

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

04

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

06

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

06

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

12

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037540

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