UMIN試験ID | UMIN000032948 |
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受付番号 | R000037554 |
科学的試験名 | 上下肢痙縮に対するmuscle afferent block(MAB)治療の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/11 |
最終更新日 | 2023/07/25 06:21:49 |
日本語
上下肢痙縮に対するmuscle afferent block(MAB)治療の研究
英語
muscle afferent block (MAB) therapy for upper and lower limb spasticity
日本語
上下肢痙縮へのMAB療法
英語
muscle afferent block (MAB) therapy for upper and lower limb spasticity
日本語
上下肢痙縮に対するmuscle afferent block(MAB)治療の研究
英語
muscle afferent block (MAB) therapy for upper and lower limb spasticity
日本語
上下肢痙縮へのMAB療法
英語
muscle afferent block (MAB) therapy for upper and lower limb spasticity
日本/Japan |
日本語
上下肢痙縮
英語
upper and lower limb spasticity
神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
上下肢痙縮に対しmuscle afferent block(MAB)治療を施行し、有効な投与部位を検討する。MAB療法前後の自覚症状、他覚症状を近位部、遠位部投与後に評価し比較する。
英語
In order to study the most effective administration region for the treatment, muscle afferent block therapy was administered to spasticity after strokes. Subjective symptoms and objective symptoms before and after MAB therapy were evaluated and compared after proximal and distal administration.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
自覚症状
自覚症状の変化を治療前、治療後のVASで判定する。
他覚症状
他覚症状の変化をmVASで判定する。
英語
Subjective symptoms
Changes in subjective symptoms are determined by VAS before and after treatment.
Objective symptoms
The change in objective symptoms is judged by mVAS.
日本語
登録後の脱落率をカウントする。
英語
Counts dropout rate after registration.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
1. MAB療法と評価
A. 近位筋から投与群
①治療前動画撮影、visual analog scale(VAS)評価
②後脛骨筋、浅指屈筋にMAB療法
③治療後動画撮影、VAS評価
④短指屈筋、母指対立筋にMAB療法
⑤治療後動画撮影、VAS評価
英語
MAB therapy and evaluation
A. From the proximal muscle group
1.Pre-treatment video shooting, visual analog scale (VAS) evaluation
2.
MAB therapy for the tibialis posterior muscle, and the flexor digitorum superficialis muscle
3.Video shooting after treatment, VAS evaluation
4.MAB therapy for flexor digitorum brevis muscle, opponence muscle
5.Video shooting after treatment, VAS evaluation
日本語
B. 遠位筋から投与群
①治療前動画撮影、VAS評価
②短指屈筋、母指対立筋にMAB療法
③治療後動画撮影、VAS評価
④後脛骨筋、浅指屈筋にMAB療法
⑤治療後動画撮影、VAS評価
英語
B. From the distal muscle group
1.Pre-treatment video shooting, VAS evaluation
2.MAB therapy for short finger flexor muscle, thumb substitute muscle
3.Motion picture shooting after treatment, VAS evaluation
4.MAB therapy for the posterior tibialis muscle, the superficial flexor muscle
5.Movie shooting after treatment, VAS evaluation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 脳卒中などの後遺症により上下肢の痙縮をきたしている症例
2) 試験参加について患者本人から文書にて同意が得られている症例
3) 16才以上の患者
英語
1) Cases with spasm of upper and lower limbs due to sequela such as stroke
2) 2) About participation in the study Case in which consent was obtained from the patient himself in writing
3) 3) Patients over the age of 16
日本語
1) 15才未満
2) 重篤な腎障害、肝障害を有するもの
3) 妊娠しているもの、及び、妊娠可能な年齢の女性で避妊のための有効な手段を講じていないもの
4) その他本研究に適さないと判断されるもの
英語
1) under 15 years old
2) those with severe kidney failure or liver failure
3) Pregnant women and women of reproductive age who have not taken effective measures for contraception
4) Others judged to be unsuitable for this research
1000
日本語
名 | 真一 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | matsumoto |
日本語
大阪脳神経外科病院
英語
Osaka Neurological Institute
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
5610836
日本語
大阪府豊中市庄内宝町2丁目6-23
英語
2-6-23, Shounai Takaramachi, Toyonaka, Osaka
06-6333-0080
dyt1mc@yahoo.co.jp
日本語
名 | 真一 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | matsumoto |
日本語
大阪脳神経外科病院
英語
Osaka Neurological Institute
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
561-0836
日本語
大阪府豊中市庄内宝町2丁目6-23
英語
2-6-23, Shounai Takaramachi, Toyonaka, Osaka
06-6333-0080
dyt1mc@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Osaka Neurological Institute,
2-6-23, Shounai Takaramachi, Toyonaka 561-0836, Japan
日本語
大阪脳神経外科病院
日本語
Neurology
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Neurology, Osaka Neurological Institute,
2-6-23, Shounai Takaramachi, Toyonaka 561-0836, Japan
日本語
大阪脳神経外科病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪脳神経外科 倫理委員会
英語
Osaka neurological institute / IRB
日本語
大阪府豊中市庄内宝町2丁目6-23
英語
2-6-23, Shounai Takaramachi, Toyonaka 561-0836, Japan
06-6333-0080
dyt100mc@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi
未公表/Unpublished
https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_up_reg_f5.cgi
1000
日本語
治験中
英語
duaring the clinical trial
2023 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
日本語
当院受診患者のうち上下肢痙縮があるもの
英語
Patients with spasticity of the upper and lower limbs who visited our hospital
日本語
上下肢痙縮のある患者で治験を希望したものが参加する
英語
Patients with upper and lower extremity spasticity who wish to participate in the trial.
日本語
今のことろなし
英語
No adverse events so far
日本語
修正visual analog scale
英語
Modified visual analog scale
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037554
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037554
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |