UMIN試験ID | UMIN000033400 |
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受付番号 | R000037568 |
科学的試験名 | 乳児アトピー性皮膚炎の発症に関連する因子についての出生コホート観察 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2021/01/16 02:34:28 |
日本語
乳児アトピー性皮膚炎の発症に関連する因子についての出生コホート観察
英語
Birth Cohort Observational Study of Factors Associated with the Development of Infant Atopic Dermatitis
日本語
乳児アトピー性皮膚炎の発症に関連する因子についての研究
英語
Study of factors associated with the development of infantile atopic dermatitis
日本語
乳児アトピー性皮膚炎の発症に関連する因子についての出生コホート観察
英語
Birth Cohort Observational Study of Factors Associated with the Development of Infant Atopic Dermatitis
日本語
乳児アトピー性皮膚炎の発症に関連する因子についての研究
英語
Study of factors associated with the development of infantile atopic dermatitis
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
Atopic dermatitis
小児科学/Pediatrics | 皮膚科学/Dermatology |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
乳児期のアトピー性皮膚炎(AD)は食物アレルゲン感作や食物アレルギー(FA)の原因となることが明らかになっている。乳児期ADの予防には保湿薬によるスキンケアが重要であるが、その効果は十分ではない。本研究では、新生児期からバリア機能を破綻しづらい洗浄・保湿を行って湿疹を予防できる児とできない児の相違をあきらかにする目的で、出産後から生後12ヶ月までの乳児について、皮疹の有無、皮膚バリア機能、皮膚・唾液・便の細菌叢・血中・母乳中の免疫活性物質、アレルゲン感作などを経時的に調査する。これにより、AD発症に関連する母体側・乳児側のINCIを明らかにし、AD・FAの予防に役立てる。
英語
Barrier dysfunction associated with atopic dermatitis (AD) in the infancy is one of most important factors for food allergen sensitization and food allergy (FA). It was reported that some moisturizing agents reduced incidence of AD in infancy. However, its effect may not be sufficient. The aim of this study is to elucidate factors related with AD in infancy by comparing the children who develop AD and those who do not develop AD despite of cleaning and moisturization to keep barrier function from neonatal period until 12 months of age.
Transepidermal water loss, immunoactive substances in sera and breast milk, bacterial flora of skin, feces and saliva are examined at several time points from birth until 12 months of age.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
12ヶ月までのアトピー性皮膚炎の発症率
英語
prevalence late of atopic dermatitis in 12 months
日本語
(1)アレルゲン感作
(2)皮膚状態
(3)唾液・皮膚・便の細菌叢
(4)母乳中・血清中免疫活性物質
英語
(1)Allergen sensitisation
(2)Skin condition
(3)Saliva, skin, and fecal flora
(4)Immunoreactive substances in breast milk and sera
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)健康な正期産児
(2)保護者から試験参加の同意が得られている者
英語
(1)Healthy full-term newborns
(2)Those who have agreed to participate in the study by their parents and guardians
日本語
(1)早産・低出生体重児
(2)直近の転居予定があり、試験施設で乳児健診を受ける予定のない児
(3)遺伝性皮膚疾患(尋常性魚鱗癬を除く)の家族歴を有する児
英語
(1)Premature and low birth weight infants
(2)Infants scheduled for a recent relocation and not scheduled for an infant health checkup at the study site
(3)Infants with a family history of hereditary skin disorders (excluding ichthyosis vulgaris)
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下条直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Shimojo |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
小児病態学
英語
Department of pediatrics
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, JAPAN
043-226-2144
shimojo@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下条直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Shimojo |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
小児病態学
英語
Department of pediatrics
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, JAPAN
043-226-2144
shimojo@faculty.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院
日本語
小児病態学
皮膚科学
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
Chiba University
Miraka Co.Ltd
日本語
千葉大学大学院医学研究院
(株)みらか
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
(1)医療法人いちかわクリニック
(2)ミシガン大学病理学教室
(3)合同会社みらか中央研究所
(4)名古屋大学大学院医学系研究科 皮膚科学分野
(5)株式会社ナチュラルサイエンス
英語
(1)Ichikawa clinic
(2)University of Michigan,Michigan Medicine
(3)Miraca Research Institute G.K.
(4)Nagoya University Graduate School of Medicine, Department of Dermatology
(5)Natural Science Co.,Ltd.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人いちかわクリニック(福島県)
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
(1)洗浄と保湿によるスキンケアを行った乳児の生後12か月までのアトピー性皮膚炎の発症率を調査し、過去のデータ比較する(historical control)。
(2)上記(1)のコホートについて、経時的に皮膚の観察、アレルゲン感作、唾液・皮膚・便の細菌叢、血中・母乳中免疫活性物質を解析し、アトピー性皮膚炎発症に関連する母体側・乳児側因子を明らかにし、今後のアレルギー疾患の予防に役立てる。
英語
(1)Investigate the incidence of atopic dermatitis up to 12 months of age in infants whose skin care was done by washing and moisturizing, and compare past data (historical control).
(2)About the cohort of (1)above, development of AD, allergen sensitization, the bacterial flora of saliva/skin/stool, immunoactive substance in breast milk and sera will be evaluated.Based on these studies factors on the maternal side and infant side related to development of AD and sensitization will be found and used for future prevention of allergic diseases.
2018 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037568
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037568
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |