UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033166
受付番号 R000037606
科学的試験名 加速度計を用いた着地時の衝撃吸収能および膝左右動揺性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/01
最終更新日 2019/06/29 11:44:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
加速度計を用いた着地時の衝撃吸収能および膝左右動揺性の検討


英語
Measurement of shock absorption ability and knee joint sway in frontal plane during landing task using the accelerometer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
加速度計を用いた着地時の衝撃吸収能および膝左右動揺性の検討


英語
Measurement of shock absorption ability and knee joint sway in frontal plane during landing task using the accelerometer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
加速度計を用いた着地時の衝撃吸収能および膝左右動揺性の検討


英語
Measurement of shock absorption ability and knee joint sway in frontal plane during landing task using the accelerometer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
加速度計を用いた着地時の衝撃吸収能および膝左右動揺性の検討


英語
Measurement of shock absorption ability and knee joint sway in frontal plane during landing task using the accelerometer

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男性または女性


英語
Healthy adult male or female

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
加速度計を用いて、着地直後の衝撃吸収能の信頼性と妥当性と着地後の膝左右動揺性の信頼性、着地後の膝左右動揺性に関連する他関節運動について明らかにすること


英語
To clarify the reliability and validity of shock absorption ability and knee joint sway in frontal plane during landing task, and the relationship between knee joint sway in frontal plane and lower extremity motion during landing task.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
加速度計による衝撃吸収能と床反力計による衝撃吸収能


英語
The shock absorption ability using the accelerometer or the force plate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
加速度計による膝関節左右動揺


英語
The knee joint sway in frontal plane using the accelerometer


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
30cm台からの片脚着地動作を3試行


英語
Three trial on single-leg landing from 30 cm height

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

19 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20代の健常成人男性または女性
大学バスケットボール部またはバレーボール部に所属


英語
healthy adult male or female in their twenties
Belong to the basketball club or the volleyball club in the university

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
整形外科的または神経学的疾患の既往のある者
非同意者


英語
Persons who had a history of orthopedic or neurological diseases
Those who did not obtain consent

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
雅昭
ミドルネーム
坂本


英語
Masaaki
ミドルネーム
Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
群馬大学


英語
Gunma University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科


英語
Graduate School of Healthy Sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22


英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8972

Email/Email

msaka@gunma-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
翔吾
ミドルネーム
岡元


英語
Shogo
ミドルネーム
Okamoto

組織名/Organization

日本語
群馬大学


英語
Gunma University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科


英語
Graduate School of Healthy Sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市上小出町三丁目58-7-102号


英語
3-58-7-102 Kamikoide, Maebashi, Gunma

電話/TEL

090-4679-5762

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

m14711027@gunma-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学


英語
Gunma University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院 臨床試験部


英語
Department of clinical examination, Gunma University Hospital

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3丁目39-15


英語
3-39-15 Showa, Maebashi, Gunma

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 07 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 07 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 11 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 06 27

最終更新日/Last modified on

2019 06 29



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037606


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037606


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名