UMIN試験ID | UMIN000033043 |
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受付番号 | R000037668 |
科学的試験名 | 呼吸連動型小児全身麻酔導入支援アプリの有用性を評価する多施設ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/18 |
最終更新日 | 2019/04/15 06:19:58 |
日本語
呼吸連動型小児全身麻酔導入支援アプリの有用性を評価する多施設ランダム化比較試験
英語
A randamized multicenter trial to evaluate the respiration-linked application game system for supporting pediatric anesthesia induction.
日本語
呼吸連動型小児全身麻酔導入支援アプリの有用性を評価する多施設ランダム化比較試験
英語
A randamized multicenter trial to evaluate the respiration-linked application game system for supporting pediatric anesthesia induction.
日本語
呼吸連動型小児全身麻酔導入支援アプリの有用性を評価する多施設ランダム化比較試験
英語
A randamized multicenter trial to evaluate the respiration-linked application game system for supporting pediatric anesthesia induction.
日本語
呼吸連動型小児全身麻酔導入支援アプリの有用性を評価する多施設ランダム化比較試験
英語
A randamized multicenter trial to evaluate the respiration-linked application game system for supporting pediatric anesthesia induction.
日本/Japan |
日本語
吸入導入よる全身麻酔を受ける小児
英語
children who are supposed to receive inhalational induction of general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「呼吸連動型全身麻酔導入支援アプリを使用することにより、小児患者における強制的な吸入導入(ストーミーインダクション)を減らすことができる」という仮説を検証する。
英語
To test the hypothesis that the respiration-linked game system reduces the incidence of stormy induction in pediatric patients.
その他/Others
日本語
ストーミーインダクションに関わる因子を探索的に解析する。
英語
To analyze exploratorily the factors affecting the incidence of stormy induction.
検証的/Confirmatory
日本語
ストーミーインダクション(定義:麻酔マスクの受入を拒絶する被験者に対し、身体抑制をくわえながら、高濃度の吸入麻酔薬(セボフルラン濃度5%以上)をはじめから投与する必要のある全身麻酔導入)発生率
英語
The incidence of stormy induction defined as anesthesia induction with initial sevoflurane concentration greater than 5% and application of physical restraint to the child refusing anesthesia mask.
日本語
不安度(mYPAS:修正エール術前不安度スケールによる評価)、患児が麻酔マスクを受入れるまでの時間、親の満足度
英語
Anxiety level (mYPAS: modified Yale preoperative anxiety scale), Time required for the patient to accept the anesthesia mask, Satisfaction level of the parents.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入群;吸入麻酔による全身麻酔導入時に、呼吸連動型タブレットゲームシステムを小児患者に使用させる。
英語
Intervention group; Make children to use the respiration-linked tablet game system during the inhalational induction of general anesthesia.
日本語
対照群;従来法(呼吸連動型タブレットゲームシステムを使用しない)による吸入麻酔による全身麻酔導入
英語
Control group; inhalational induction of general anesthesia with routine procedure (without the respiration-linked tablet game system).
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
6 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
吸入麻酔による全身麻酔導入が計画されている小児予定手術患者、米国麻酔学会全身状態評価1または2
英語
Child who is supposed to receive inhalational induction of general anesthesia for their elective surgery, American Society of Anesthesiologists physical status 1 or 2
日本語
過去に全身麻酔経験のある患者、精神発達遅滞患者、神経筋疾患患者
英語
Patients with any experience of general anesthesia, mental retardation, or neuromuscular disease
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北村祐司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Kitamura |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
麻酔・疼痛・緩和医療科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
043-222-7171
ujkitasan@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北村祐司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Kitamura |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
麻酔・疼痛・緩和医療科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
043-222-7171
ujkitasan@yahoo.co.jp
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
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英語
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無し
英語
N/A
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
千葉大学医学部附属病院(千葉県)、宮城県立こども病院(宮城県)、松戸市立総合医療センター(千葉県)、あいち小児保健医療総合センター(愛知県)、聖マリア病院(福岡県)
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037668
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037668
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |