UMIN試験ID | UMIN000033041 |
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受付番号 | R000037674 |
科学的試験名 | 急性膵炎発症が生活の質(QOL)に及ぼす影響 についての多施設共同前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/18 |
最終更新日 | 2023/03/29 13:17:58 |
日本語
急性膵炎発症が生活の質(QOL)に及ぼす影響
についての多施設共同前向きコホート研究
英語
A multi-center prospective cohort study of quality of life after acute pancreatitis
日本語
急性膵炎発症が生活の質(QOL)に及ぼす影響
についての多施設共同前向きコホート研究
英語
A multi-center prospective cohort study of quality of life after acute pancreatitis
日本語
急性膵炎発症が生活の質(QOL)に及ぼす影響
についての多施設共同前向きコホート研究
英語
A multi-center prospective cohort study of quality of life after acute pancreatitis
日本語
急性膵炎発症が生活の質(QOL)に及ぼす影響
についての多施設共同前向きコホート研究
英語
A multi-center prospective cohort study of quality of life after acute pancreatitis
日本/Japan |
日本語
急性膵炎
英語
Acute pancreatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性膵炎発症後の患者のQOLが発症前と比較してどのように変化するか、どのような患者(患者背景、重症度、治療内容など)でQOLの低下が起こりやすいかを明らかにすること。
英語
To elucidate how patients' quality of life changes after acute pancreatitis and identify the risk factors of decreased quality of life.
その他/Others
日本語
急性膵炎の治療においては、救命のみでなく患者のQOLを低下させないことが重要であるが、急性膵炎後のQOLを評価した大規模な臨床研究は国内では行われていない。
英語
In treatment of acute pancreatitis, maintaining patients' quality of life is important, not only saving their lives. However, no large studies focusing on quality of life after acute pancreatitis have been conducted in Japan.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
急性膵炎発症から3か月後の患者の身体的健康度
英語
Quality of life (physical component) of patients three months after acute pancreatitis.
日本語
・急性膵炎発症から3か月後の患者のQOL(身体的健康度以外の各サマリースコアおよび下位尺度)
・急性膵炎発症から1年後の患者のQOL(各サマリースコアおよび下位尺度)
・急性膵炎の成因別にみた、QOLの発症前から3か月後、1年後の変化
・急性膵炎の重症度別にみた、QOLの発症前から3か月後、1年後の変化
・入院治療に要した経済的コスト
・退院後1年間に、膵炎発症のために必要となった外来通院、および画像検査の回数
・急性膵炎発症から3ヵ月後、12ヵ月後時点での社会復帰率
英語
1) Quality of life of patients after acute pancreatitis (whole and each component, three months and one year after acute pancreatitis)
2) Changes of quality of life, stratified by the etiology and severity of acute pancreatitis
3) Total costs of in-hospital treatment
4) Number of outpatient visits and imaging examinations for follow-up or treatment related to pancreatitis within one year
5) Participation in their jobs and/or social activities at three months and one year after acute pancreatitis
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・改訂アトランタ分類に基づいて急性膵炎と診断し、入院治療を行った患者
・本研究の参加に同意が得られた患者
英語
1) Diagnosed as acute pancreatitis according to revised Atlanta criteria and treated in hospital
2) Informed consent obtained
日本語
・発症前から慢性膵炎と診断されていた患者
・他院で24時間以上の治療が行われた後に紹介となった患者
・他疾患で入院中に急性膵炎を発症した患者(ERCP後膵炎を含む)
・意識障害等の問題で、質問に対して適切に回答できないと判断される患者
・世界保健機関の診断基準に基づき、アルコール依存症と診断されている患者
・継続的な専門治療を要する精神疾患を有する患者
・APACHE 2 スコアで定義されている重度臓器障害や免疫不全状態を有する患者
・その他、主治医が研究対象として不適切と考える患者
英語
1) Diagnosed as chronic pancreatitis before inclusion
2) Treatment for 24 hours or more at other institutions before arrival
3) Pancreatitis which occurs during hospitalization
4) Impossible to answer correctly to the questions about quality of life
5) Alcohol abuse
6) Mental disorders requiring treatment by psychiatrist
7) Severe organ dysfunction or immunodeficiency (defined in APACHE2)
8) Considered as inappropriate by study investidators
300
日本語
名 | 真行 |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ueno |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
710-8602
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki, Okayama, Japan
086-422-0210
mu13951@kchnet.or.jp
日本語
名 | 真行 |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ueno |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
710-8602
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki, Okayama, Japan
086-422-0210
mu13951@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology,
Kurashiki Central Hospital
日本語
倉敷中央病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Pancreas Society
日本語
日本膵臓学会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
倉敷中央病院 医の倫理委員会
英語
Kurashiki Central Hospital Ethics Committee
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, Kurashiki, Okayama, Japan
086-422-0210
kurari-net@kchnet.or.jp
はい/YES
2018-01
日本語
日本膵臓学会(新規プロジェクト研究)
英語
Japan Pancreas Society
日本語
英語
(2021年6月13日時点、順不同)
京都府立医科大学(京都府)
名古屋大学(愛知県)
和歌山県立医科大学(和歌山県)
藤田医科大学ばんたね病院(愛知県)
富山大学附属病院(富山県)
東北大学(宮城県)
東京医科大学茨城医療センター(茨城県)
福岡大学筑紫病院(福岡県)
東京女子医科大学(東京都)
関西医科大学附属病院(大阪府)
滋賀医科大学(滋賀県)
近畿大学(大阪府)
京都桂病院(京都府)
三田市民病院(兵庫県)
大阪府済生会中津病院(大阪府)
大阪赤十字病院(大阪府)
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
札幌医科大学附属病院(北海道)
京都大学医学部附属病院(京都府)
倉敷中央病院(岡山県)
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
・この研究に参加する同意が得られた時点で、QOL質問表(SF-12)を配布し、もしくは同様の内容を口頭で質問することにより、急性膵炎発症前後のQOLを調査する。一時的な意識障害、集中治療管理などで、入院時点で回答できない患者は、病状の回復により回答可能となった時点で質問を行う。
・急性膵炎発症から約3ヵ月後、および約12ヵ月後に同じ質問を行い、発症前のQOLとの比較を行う。
英語
As soon as informed consent is obtained, assess patient's quality of life before and just after developing acute pancreatitis, according to SF-12. For those who cannot answer the question appropriately at admission, the assessment can be delayed until the patients get able to answer.
At three months and twelve months after developing acute pancreatitis, patient's quality of life is assessed in the same way.
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037674
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037674
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |