UMIN試験ID | UMIN000033124 |
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受付番号 | R000037775 |
科学的試験名 | 大豆イソフラボン含有サプリメント摂取による成人女性への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/25 |
最終更新日 | 2018/11/02 10:39:38 |
日本語
大豆イソフラボン含有サプリメント摂取による成人女性への影響
英語
Effect of intake of supplement containing soy isoflavone extracts on adult women
日本語
大豆抽出物ヒト試験
英語
Soy isoflavone extracts clinical trial
日本語
大豆イソフラボン含有サプリメント摂取による成人女性への影響
英語
Effect of intake of supplement containing soy isoflavone extracts on adult women
日本語
大豆抽出物ヒト試験
英語
Soy isoflavone extracts clinical trial
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人女性の精神症状を改善する大豆イソフラボン含有サプリメントの有用性を検証する
英語
To evaluate the efficacy of soy isoflavone component supplement for improving mental health in adult women
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
感情プロフィール検査
ピッツバーグ睡眠質問票
倦怠感評価
英語
Profile of Mood States
The Pittsburgh Sleep Quality Index
Cancer Fatigue Scale
日本語
唾液免疫グロブリンA
唾液コルチゾール
血圧
英語
Saliva Immunoglobulin A
Saliva Cortisol
Blood pressure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物抽出物を含むサプリメント3粒/日を6週間摂取する
英語
To intake supplements containing plant extracts 3 tablets per day for 6 weeks
日本語
プラセボ食品3粒/日を6週間摂取する
英語
To intake placebo 3 tablets per day for 6
weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
(1) 一般的に健康とみなされる者
(2) 日中の倦怠感やストレスを感じやすい者
(3) 文書による自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
(1) Persons who is generally judged as healthy
(2) Persons who feel sleepy or stress during the day
(3) Persons who can give voluntary written consent to participate in the present trial
日本語
(1)本試験で検討する有効性と同様もしくは、関連する効果・効能を標榜あるいは強調した健康食品、医薬部外品あるいは医薬品を継続的に摂取している
(2)過去4週間以内に、健康食品を変更、あるいは新たに使用開始した
(3)夜勤および昼夜交代制勤務をしている
(4)同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法)を受けている、もしくは治療が必要な状態と判断される者
(5)糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患ある
いは精神疾患の既往歴を有している
(6)アルコールおよび薬物依存の既往歴を有している
(7)食品に対してアレルギー発症の恐れがある
(8)同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望している
(9)過去4週間以内に他のヒト試験(食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験)に参加していた者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある
(10)試験責任者により、試験参加が不適当と判断される
英語
(1) Persons who have any dietary supplements, quasi drugs or medicines which cause same or similar efficacy with the effect evaluated in this study
(2) Persons who have changed their habitats to take supplements within past 4 weeks.
(3) Persons who work in night shift or in day and night shift
(4) Persons who have been treated their illness or prevention in a clinic at their informed consent
(5) Persons with their medical histories as follows: serious diseases of sugar metabolism, lipid metabolism, hepatic function, renal function, heart, circulatory, respiratory, endocrine system, immune system, or mental illness of the nervous system
(6) Persons with the medical histories of alcoholism or drug dependence
(7) Persons who might be developed allergic reaction to foods.
(8) Persons who are pregnant, breast-feeding, or hope to be pregnant during the study period
(9) Persons who had always participated in or will participate in any other clinical trial (to use foods/medicine/quasi medicine/medical device)
(10) Persons who will not be judged suitable to the participants by the investigator.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水邦義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kuniyoshi Shimizu |
日本語
九州大学大学院農学研究院
英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University
日本語
サスティナブル環境資源科学講座
英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science
日本語
福岡県福岡市西区元岡744
英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN
092-802-4673
shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水邦義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kuniyoshi Shimizu |
日本語
九州大学大学院農学研究院
英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University
日本語
サスティナブル環境資源科学講座
英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science
日本語
福岡県福岡市西区元岡744
英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN
092-802-4673
shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University
日本語
九州大学大学院農学研究院
日本語
サスティナブル環境資源科学講座
日本語
英語
日本語
その他
英語
NICHIMO BIOTICS CO.,LTD.
日本語
ニチモウバイオティックス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
近畿大学産業理工学部
英語
Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering, Kindai University
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037775
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037775
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |