UMIN試験ID | UMIN000033134 |
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受付番号 | R000037786 |
科学的試験名 | 超音波を用いた、生食注入後の右房内の微小気泡検出による小児患者の末梢静脈カテーテルの血管内適正留置の確認(ランダム化比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/25 |
最終更新日 | 2020/01/22 13:58:42 |
日本語
超音波を用いた、生食注入後の右房内の微小気泡検出による小児患者の末梢静脈カテーテルの血管内適正留置の確認(ランダム化比較試験)
英語
Confirmation of appropriate peripheral venous catheter placement by microbubble detection after normal saline administration using ultrasonography in pediatric patients: a randomized controlled trial
日本語
超音波を用いた、生食注入後の右房内の微小気泡検出による小児患者の末梢静脈カテーテルの血管内適正留置の確認(ランダム化比較試験)
英語
Confirmation of appropriate peripheral venous catheter placement by microbubble detection after normal saline administration using ultrasonography in pediatric patients: a randomized controlled trial
日本語
超音波を用いた、生食注入後の右房内の微小気泡検出による小児患者の末梢静脈カテーテルの血管内適正留置の確認(ランダム化比較試験)
英語
Confirmation of appropriate peripheral venous catheter placement by microbubble detection after normal saline administration using ultrasonography in pediatric patients: a randomized controlled trial
日本語
超音波を用いた、生食注入後の右房内の微小気泡検出による小児患者の末梢静脈カテーテルの血管内適正留置の確認(ランダム化比較試験)
英語
Confirmation of appropriate peripheral venous catheter placement by microbubble detection after normal saline administration using ultrasonography in pediatric patients: a randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
集中治療室入室中の小児患者をランダムに2群に分ける。超音波群では、超音波で心窩部または心尖部四腔断面像を用いて右房を描出し、すでに留置されている末梢静脈カテーテルまたは新たに留置した末梢静脈カテーテルから生理食塩水を注入して微小気泡が確認できるかを検討する。対象群では、カテーテルから生理食塩水を注入し、スムーズに注入できるかどうか確認する。
英語
In pediatric intensive care unit, we randomly allocated patients in two groups. In ultrasound group, we perform microbubble test (MBT) as follows. We visualize patients' right atrium by cardiac ultrasonography (subcostal or apical four chamber view) and inject normal saline thorough peripherally venous catheters, which are already or newly inserted. We investigate whether microbubble is confirmed in right atrium using ultrasonography. In control group, we perform smooth injection test (SIT) as follows. We inject normal saline thorough peripherally venous catheters, and investigate whether injection is smoothly performed.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
末梢静脈カテーテルが血管内に適正に留置されている場合に両方法が陽性である割合
英語
The rate which both tests are positive in case peripheral venous catheter was appropriately positioned intravenous.
日本語
末梢静脈カテーテルが適正に留置されていなかった場合に両方法が陰性である割合
英語
The rate which both tests are negative in case peripheral venous catheter was positioned extravenous.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
超音波群では、超音波で心窩部または心尖部四腔断面像を用いて右房を描出し、すでに留置されている末梢静脈カテーテルまたは新たに留置した末梢静脈カテーテルから生理食塩水を注入して微小気泡が確認できるかを検討する。
英語
In ultrasound group, we perform microbubble test (MBT) as follows. We visualize patients' right atrium by cardiac ultrasonography (subcostal or apical four chamber view) and inject normal saline thorough peripherally venous catheters, which are already or newly inserted. We investigate whether microbubble is confirmed in right atrium using ultrasonography.
日本語
対照群では、カテーテルから生理食塩水を注入し、スムーズに注入できるかどうか確認する。
英語
In control group, we perform smooth injection test (SIT) as follows. We inject normal saline thorough peripherally venous catheters, and investigate whether injection is smoothly performed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大阪母子医療センター集中治療室に入室し、末梢静脈カテーテルがすでに留置されているまたは新たに留置する体重15kg未満の小児患者。
英語
Pediatric patients whose body weights are under 15kg, admit to PICU of Osaka Women's and Children's hospital, and peripheral venous catheter were newly or already inserted.
日本語
患者の代諾者から承認が得られない場合。
対象となる末梢静脈カテーテルから血管作動薬の持続投与が行われている場合.
超音波で適切な四腔断面像を描出できない場合。
容量負荷が問題となると考えられる場合。
血行動態が不安定な場合。
Glenn手術後患者・Fontan手術後患者や、大静脈の解剖学的異常がある場合。
英語
Patients whose parents do not agree with this study.
Vasoactive agents are continuously administered through the peripheral venous catheter.
Appropriate four chamber view cannot be obtained.
Volume injection is restricted.
Hemodynamic status is unstable.
Patients who underwent Glenn operation or Fontan operation.
Anatomical abnormality of Vena cava.
300
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹下 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshita |
日本語
大阪母子医療センター
英語
Osaka Women's and Children's Hospital
日本語
集中治療科
英語
Department of Intensive Care Medicine
5941101
日本語
大阪府和泉市室堂町840
英語
840 Murodo-cho, Izumi, Osaka 594-1101
0725-56-1220
t-k-s-t@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹下 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshita |
日本語
大阪母子医療センター
英語
Osaka Women's and Children's Hospital
日本語
集中治療科
英語
Department of Intensive Care Medicine
5941101
日本語
大阪府和泉市室堂町840
英語
840 Murodo-cho, Izumi, Osaka 594-1101
0725-56-1220
t-k-s-t@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Women's and Children's Hospital, Department of Intensive Care Medicine
日本語
大阪母子医療センター
日本語
集中治療科
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪母子医療センター
英語
Osaka Women's and Children's Hospital
日本語
大阪府和泉市室堂町840
英語
840 Murodo-cho, Izumi, Osaka
0725561220
t-k-s-t@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
300
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037786
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037786
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |