UMIN試験ID | UMIN000033584 |
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受付番号 | R000037811 |
科学的試験名 | 食物経口負荷試験中の誘発症状に対する抗ヒスタミン薬とステロイドの治療効果比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/02 |
最終更新日 | 2021/02/01 18:39:25 |
日本語
食物経口負荷試験中の誘発症状に対する抗ヒスタミン薬とステロイドの治療効果比較
英語
Effect of anti-histamine and oral corticosteroid for symptoms in oral food challenge
日本語
食物経口負荷試験の症状に対する抗ヒスタミン薬とステロイドの治療効果
英語
Anti-histamine and oral corticosteroid for symptoms in OFC
日本語
食物経口負荷試験中の誘発症状に対する抗ヒスタミン薬とステロイドの治療効果比較
英語
Effect of anti-histamine and oral corticosteroid for symptoms in oral food challenge
日本語
食物経口負荷試験の症状に対する抗ヒスタミン薬とステロイドの治療効果
英語
Anti-histamine and oral corticosteroid for symptoms in OFC
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
food allergy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食物アレルギーの誘発症状には、従来から抗ヒスタミン薬やステロイド薬が用いられてきたが、経験的に用いられているのみで有効性を証明した報告はなく、エビデンスレベルは低いとされている。
我々は、食物経口負荷試験誘発症状への抗ヒスタミン薬・ステロイド薬の治療効果を前方視的検討し、皮膚・呼吸器・消化器症状では差を認めなかったが、腹痛に対してはステロイド薬効果がある可能性があることを報告する予定である(日本小児アレルギー学会, 2018)。
ステロイド薬の腹痛に対する有効性を二重盲検無作為試験により検証する。
英語
Anti-histamine and oral corticosteroid medications are widely used to treat acute allergic reaction symptoms. However, the effectiveness of anti-histamine and oral corticosteroid on induced-symptoms during oral food challenge (OFC) has not been clarified. We previously reported oral corticosteroid may shorten the time length of abdominal symptoms.
The aim of this study is to clarify prospectively whether anti-histamine and/or oral corticosteroid could shorten the duration of abdominal pain by double blind randomized controlled trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腹痛症状の持続時間
英語
Duration of abdominal pain (Assessed with Wong-Baker FACES Pain Rating Scale at least every 5 minutes)
日本語
追加治療(抗ヒスタミン薬、ステロイド、アドレナリン、気管支拡張薬吸入)の有無、その他の症状の持続時間
英語
- Additional treatment (antihistamine, corticosteroid, adrenaline, Inhaled beta2-agonists)
- Duration of other symptoms
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗ヒスタミン薬のみの投与
英語
Anti-histamine only
日本語
ステロイドのみ投与
英語
Oral corticosteroid only
日本語
抗ヒスタミン薬・ステロイド投与
英語
Both anti-histamine and oral corticosteroid
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院で入院食物経口負荷試験を施行する5歳以上の患者のうち、負荷試験で陽性と判定されたときに、症状として腹痛を伴っている患児を対象とする。
英語
Patients
1) who underwent inpatient OFC
2) who are 5 years old or older
3) who have abdominal pain when diagnosed as positive in OFC.
日本語
陽性と判断された時点でアドレナリンによる治療が適切と考えられた患児を除く。
英語
Patients who require adrenaline administration in time of randomization.
80
日本語
名 | 亨平 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Kyohei |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
独立行政法人国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organizaion Sagamihara Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
2520315
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
Sakuradai 18-1, Minami-ward, Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
042-742-8311
kcrt@kcrt.net
日本語
名 | 亨平 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Kyohei |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
独立行政法人国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organizaion Sagamihara Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
2520315
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
Sakuradai 18-1, Minami-ward, Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
042-742-8311
kcrt@kcrt.net
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics, National Hospital Organizaion Sagamihara Hospital
日本語
独立行政法人 国立病院機構 相模原病院
日本語
小児科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
None
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
相模原病院 倫理委員会
英語
Sagamihara National Hospital Ethical Committee
日本語
Sakuradai 18-1, Minami-ward, Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
英語
Sakuradai 18-1, Minami-ward, Sagamihara city, Kanagawa pref., Japan
042-742-8311
NoPublicEmailAddress@example.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
独立行政法人国立病院機構相模原病院
2018 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2030 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037811
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037811
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |