UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
潜在的連合テスト(IAT)を用いた神経性やせ症における食事および身体に対する潜在的態度の調査

英語
A study of implicit attitudes toward food and body for people with anorexia nervosa using the Implicit Association Test(IAT)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
神経性やせ症と潜在的連合テスト(IAT)

英語
Anorexia nervosa and the Implicit Association Test(IAT)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
潜在的連合テスト(IAT)を用いた神経性やせ症における食事および身体に対する潜在的態度の調査

英語
A study of implicit attitudes toward food and body for people with anorexia nervosa using the Implicit Association Test(IAT)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
神経性やせ症と潜在的連合テスト(IAT)

英語
Anorexia nervosa and the Implicit Association Test(IAT)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
神経性やせ症

英語
anorexia nervosa

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
神経性やせ症を有する人の「食事」および「体重・体型」に対する態度を測定すること

英語
Measuring attitudes toward "food" and "body weight/shape of body" for people with anorexia nervosa

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
臨床的有用性

英語
Clinical availability

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者群、健常群におけるFOOD-IAT、BODY-IAT、FOOD/BODY-IATのDスコアまたは反応潜時

英語
D scores or response latencies of FOOD-IAT, BODY-IAT, FOOD/BODY-IAT in AN group and no AN group

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1 人口統計学的データ
2 神経性やせ症の診断
3 神経性やせ症のタイプ
4 EAT-26

英語
1 Demography(age, height, weight etc.)
2 Diagnosis of anorexia nervosa
3 Type of anorexia nervosa
4 EAT-26

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
潜在的連合テスト(FOOD-IAT, BODY-IAT, FOOD/BODY-IAT)

英語
The Implicit Association Test(FOOD-IAT, BODY-IAT, FOOD/BODY-IAT)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(a) AN(anorexia nervosa)群
岡山大学病院精神科神経科で診療を受ける入院・外来患者

神経性やせ症と診断されている患者

研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者

(b) 非AN群
自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な岡山大学の学生、岡山大学病院の職員

BMIが18.5以上の者

EAT-26スコアが20点未満の者

英語
(a) AN group
Patients who receive medical care in Department of Neuropsychiatry of Okayama University Hospital (inpatients and outpatients)

Diagnosis of anorexia nervosa according to the DSM-5 criteria

Patients who can fully understand this study and give written informed consent for the participation in this study

(b) no AN group

Okayama University students or Okayama University Hospital officials who can fully understand this study and give written informed consent for the participation in this study

BMI>=18.5

EAT-26 score<=19

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(a) AN(anorexia nervosa)群
調査協力を拒否・撤回した患者

主治医により参加困難と判断された患者(身体的、精神的理由などのため)

日本語に堪能でない患者

ベッド上安静を指示されている患者

(b) 非AN群
調査協力を拒否・撤回した者

日本語が堪能でないなどのために回答が困難である者

研究対象者背景の情報に欠損があり参加者の同定ができない場合

EAT-26に欠損のある場合

英語
(a) no AN group
Patients who rejected or withdrew informed consent

Patients who are not appropriate for participation in the study as judged by the physician (because of physical or mental state etc.)

Patients who are not proficient in Japanese

Patients who need complete rest


Persons who rejected or withdrew informed consent

Persons who are difficult to answer fully (e.g. 0they are not proficient in Japanese, etc.)

Due to missing of background information, it is impossible to identify responders.

At least one missing in EAT-26

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	寺田　整司

英語

名
ミドルネーム
姓	Seishi Terada

所属組織/Organization

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences

所属部署/Division name

日本語
生体制御科学専攻脳神経制御学講座精神神経病態学分野

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.

電話/TEL

086-235-7242

Email/Email

terada@okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	大島　義孝

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshitaka Ohshima

組織名/Organization

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences

部署名/Division name

日本語
生体制御科学専攻脳神経制御学講座精神神経病態学分野

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.

電話/TEL

086-235-7242

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

oshimay@okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科生体制御科学専攻脳神経制御学講座精神神経病態学分野

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科生体制御科学専攻脳神経制御学講座精神神経病態学分野

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
岡山大学大学院教育学研究科

英語
Okayama University Graduate School of Education

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view_his.cgi

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view_his.cgi

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語
症例数を確保できなかったため中止といたしました。

英語
The project was cancelled as the number of cases could not be secured.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

01

月

05

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
(a) AN(anorexia nervosa)群
岡山大学病院精神科神経科で診療を受ける入院・外来患者

神経性やせ症と診断されている患者

研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者

(b) 非AN群
自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な岡山大学の学生、岡山大学病院の職員

BMIが18.5以上の者

EAT-26スコアが20点

英語
(a) AN group
Patients who receive medical care in Department of Neuropsychiatry of Okayama University Hospital (inpatients and outpatients)

Diagnosis of anorexia nervosa according to the DSM-5 criteria

Patients who can fully understand this study and give written informed consent for the participation in this study

(b) no AN group

Okayama University students or Okayama University Hospital officials who can fully understand this study and give written informed consent for the participation in this study

BMI>=18.5

EAT-26 score<=19

参加者の流れ/Participant flow

日本語
研究内容を説明し、研究参加に同意した参加者に3種類の潜在的連合テスト(FOOD-IAT、BODY-IAT、FOOD/BODY-IAT)を施行した。

英語
Three implicit association tests (FOOD-IAT, BODY-IAT and FOOD/BODY-IAT) were administered to participants who agreed to participate in the study after being informed of the study content.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象は生じなかった。

英語
No adverse events occurred.

評価項目/Outcome measures

日本語
患者群、健常群におけるFOOD-IAT、BODY-IAT、FOOD/BODY-IATのDスコアまたは反応潜時

英語
D scores or response latencies of FOOD-IAT, BODY-IAT, FOOD/BODY-IAT in AN group and no AN group

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

08

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

07

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

05

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037823

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