UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033168
受付番号 R000037824
科学的試験名 派遣労働者を対象としたe-learningによるストレス対処研修の有効性について‐無作為化比較試験による検討‐
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/01
最終更新日 2023/12/31 09:28:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
派遣労働者を対象としたe-learningによるストレス対処研修の有効性について‐無作為化比較試験による検討‐


英語
Effects of stress coping program in e-learning for dispatched workers:a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
派遣労働者へのe-learningによるストレス対処研修の検討(無作為化比較試験)


英語
Effects of stress coping program in e-learning for dispatched workers: RCT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
派遣労働者を対象としたe-learningによるストレス対処研修の有効性について‐無作為化比較試験による検討‐


英語
Effects of stress coping program in e-learning for dispatched workers:a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
派遣労働者へのe-learningによるストレス対処研修の検討(無作為化比較試験)


英語
Effects of stress coping program in e-learning for dispatched workers: RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
職業上のストレス


英語
Job stress

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
スマートフォンで受講することができるe-learningプログラムを開発し、ストレスマネジメントとキャリア意識の向上を目指し、派遣労働者に実施した場合の教育効果を測定することを目的とする。


英語
We developed e-learning program on the smartphone for improvement of stress management skills and career awareness, aiming to measure the educational effect for dispatched workers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
事前調査、事後調査(1ヶ月後)、フォローアップ調査(3ヶ月後)の職業性ストレス簡易調査票においてどの介入のどの項目に有意差があったかで判断する。


英語
Judge by which item of which intervention has a significant difference from pre,post(after 1 month),follow-up(after 3 months) average score on "The Brief Job Stress Questionnaire"

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
e-learningでの認知再構成法によるトレーニング。1回30分程度のトレーニングを週に1回1ヶ月行う。トレーニングの前にストレスに関する心理教育を行う。


英語
Cognitive reframing training on e-learning.It which takes 30 minutes will be done during 1month once a week. Psychoeducation about stress is done before training.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
e-learningでのジョブクラフティングによるトレーニング。1回30分程度のトレーニングを週に1回1ヶ月行う。トレーニングの前にストレスに関する心理教育を行う。


英語
Job crafting training on e-learning.It which takes 30 minutes will be done during 1month once a week. Psychoeducation about stress is done before training.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
介入なし。ただし、試験実施後に好きな介入を選んでもらい実施する。


英語
None.But after this test,the intervention which is selected by each partcipants will be done.

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

34 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1:非正規雇用労働者であること。
2:若年層であること(18~34歳)。


英語
1:worker in irregular employment
2:young worker(from 18 to 34 years old)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)介入で用いるトレーニングを経験したことがある。
(2)過去1ヶ月以内に精神科に通院していたか又はカウンセリングを受けていた。
(3)過去1ヶ月以内にうつ病と診断された。
(4)これまで双極性障害と診断されたことがある。(5)過去3ヶ月以内に、健康上の問題を理由に合計15日以上休暇を取得した。


英語
(1) I have experienced training used for intervention.
(2) I was visiting a psychiatric department within the past month or had been counseling.
(3) I was diagnosed with depression within the past month.
(4) Have been diagnosed as having bipolar disorder in some cases.
(5) Within the past 3 months, I got a holiday totaling more than 15 days due to health problems.

目標参加者数/Target sample size

153


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
康太郎
ミドルネーム
種市


英語
Kotaro
ミドルネーム
Taneichi

所属組織/Organization

日本語
桜美林大学


英語
Oberlin University

所属部署/Division name

日本語
心理学研究科


英語
Graduate school of psychology

郵便番号/Zip code

1940294

住所/Address

日本語
〒194-0294 東京都町田市常盤町3758


英語
3578,Tokiwacho,Machida City,Tokyo,194-0294,Japan

電話/TEL

042-797-0438

Email/Email

tane@obirin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
小林


英語
Satoshi
ミドルネーム
Kobayashi

組織名/Organization

日本語
桜美林大学


英語
Oberlin University

部署名/Division name

日本語
心理学研究科


英語
Graduate school of psychology

郵便番号/Zip code

1940294

住所/Address

日本語
〒194-0294 東京都町田市常盤町3758


英語
3578,Tokiwacho,Machida City,Tokyo,194-0294,Japan

電話/TEL

042-797-0438

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

217j4006@s.obirin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Others
Ethics Committee of Oberlin university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
桜美林大学大学院研究倫理委員会


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
others
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
桜美林大学


英語
Oberlin University

住所/Address

日本語
東京都町田市常盤町3758


英語
3578,Tokiwacho,Machida City,Tokyo,194-0294,Japan

電話/Tel

042-797-6704

Email/Email

tane@obirin.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 12 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
データ分析に時間がかかっているため。


英語
Due to time consuming data analysis.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 06 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 06 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 06 27

最終更新日/Last modified on

2023 12 31



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名