UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ホップの継続摂取による脳の健康効果試験

英語
The effect of hops intake on brain structure and function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ホップの継続摂取による脳の健康効果試験

英語
The effect of hops intake on brain structure and function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ホップの継続摂取による脳の健康効果試験

英語
The effect of hops intake on brain structure and function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ホップの継続摂取による脳の健康効果試験

英語
The effect of hops intake on brain structure and function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者において、ホップ摂取が脳の構造に及ぼす影響を、非摂取群と比較する。

英語
To Compare the effects of hops with non-intake group

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳の構造と活動の変化

英語
The change in brain structure and function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
錠剤化したホップを１日あたり３錠、継続して４週間摂取

英語
Single ingestion of hops for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非摂取

英語
no treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

45

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2) 45歳以上65歳未満の健康な男女

英語
1)Subjects who have given written informed consent
2) Healthy subjects aged 45 to 65 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1） ペースメーカー、人工内耳、脳動脈クリップなどの処置を過去に受けた者
2） 閉所恐怖症、
3） 人工関節などの金属類が体内に埋め込まれている者、
刺青・タトゥーなどを入れている者

英語
1) Person who received treatment in the past such as pacemaker, cochlear implant, cerebral artery clip
2) Claustrophobia,
3) Persons whose metals such as artificial joints are embedded in the body,
Those who put tattoos, tattoos, etc.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	梶原　将

英語

名
ミドルネーム
姓	Susumu Kajiwara

所属組織/Organization

日本語
東京工業大学

英語
Tokyo Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
生命理工学院

英語
School of Life Science and Technology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市緑区長津田町4259

英語
4259, Nagatsuta-cho, Midori-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

045-924-5716

Email/Email

ethics@cnspi..titech.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	小池　康晴

英語

名
ミドルネーム
姓	Yasuharu Koike

組織名/Organization

日本語
東京工業大学

英語
Tokyo Institute of Technology

部署名/Division name

日本語
科学技術創成研究院

英語
Institute of Innovative Research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市緑区長津田町4259

英語
4259, Nagatsuta-cho, Midori-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

045-924-5054

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ethics@cns.pi.titech.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Institute of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京工業大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
JST

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
JSTからの受託

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

07

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

06

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

09

月

07

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

06

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

12

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037828

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