UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034242
受付番号 R000037884
科学的試験名 DPCを用いた脳動脈瘤(未破裂、破裂)の治療法、年齢別、合併症、転帰に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/22
最終更新日 2023/09/26 16:35:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
DPCを用いた脳動脈瘤(未破裂、破裂)の治療法、年齢別、合併症、転帰に関する研究


英語
Study of the therapy, age, complication and outcome for ruptured and unruptured cerebral aneurysm using DPC

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DPCを用いた脳動脈瘤の研究


英語
Study of the cerebral aneurysm using DPC

科学的試験名/Scientific Title

日本語
DPCを用いた脳動脈瘤(未破裂、破裂)の治療法、年齢別、合併症、転帰に関する研究


英語
Study of the therapy, age, complication and outcome for ruptured and unruptured cerebral aneurysm using DPC

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DPCを用いた脳動脈瘤の研究


英語
Study of the cerebral aneurysm using DPC

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳動脈瘤


英語
the cerebral aneurysm

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
治療法、年齢別、合併症、転帰に関して調査を行い、治療法別、年齢別にその転帰、合併症を検討する。


英語
The aim of this study was to evaluate the difference in outcome and complication according to the therapy and age in the cerebral aneurysm

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院時 modified Rankin scale
退院時 Barthel index


英語
modified Rankin scale at discharge
Barthel index at discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
退院時合併症


英語
complication at discharge


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit

110 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
破裂脳動脈瘤
未破裂脳動脈瘤


英語
aneurysmal subarachnoid hemorrhage
unruptured cerebral aneurysm

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
非動脈瘤性くも膜下出血


英語
non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage

目標参加者数/Target sample size

40000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
房夫
ミドルネーム
井川


英語
Fusao
ミドルネーム
Ikawa

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究科


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
脳神経外科学


英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-257-5226

Email/Email

fikawa-nsu@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
房夫
ミドルネーム
井川


英語
Fusao
ミドルネーム
Ikawa

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院 医歯薬保健学研究科


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
脳神経外科学


英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-257-5226

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fikawa-nsu@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
the Japan Society for the Promotion of Science, Grant-in-Aid for Scientific Research (C) 17K1082

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
科学研究


組織名/Division

日本語
(C) 17K1082


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences Hiroshima University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学医歯薬保健学研究科 脳神経外科学


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku

電話/Tel

082-257-5907

Email/Email

kasumi-kenkyu@office.hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

広島大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 09 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

partially published in this study

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

partially published in this study

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30000

主な結果/Results

日本語
日本の成績は良好であった。


英語
Good results were achieved by Japan.

主な結果入力日/Results date posted

2022 09 25

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
DPCに参加している施設


英語
Facilities participating in DPC

参加者の流れ/Participant flow

日本語
DPCに参加している施設


英語
Facilities participating in DPC

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
退院時modified Rankin Scale


英語
modified Rankin Scale at discharge

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 12 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 12 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 12 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 12 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2017 12 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 12 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
解析、公開予定


英語
Under analysis and before open


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 09 22

最終更新日/Last modified on

2023 09 26



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037884


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037884


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名