UMIN試験ID | UMIN000033259 |
---|---|
受付番号 | R000037915 |
科学的試験名 | エロビキシバット水和物投与による胆汁酸増加が 慢性便秘症患者の腸内細菌叢に与える影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/09 |
最終更新日 | 2020/04/12 15:23:06 |
日本語
エロビキシバット水和物投与による胆汁酸増加が
慢性便秘症患者の腸内細菌叢に与える影響についての検討
英語
The study of gut microbiota modulation by elobixibat in chronic constipation
日本語
エロビキシバットが慢性便秘症患者の腸内細菌叢に与える影響についての検討
英語
The study of gut microbiota modulation by elobixibat in chronic constipation
日本語
エロビキシバット水和物投与による胆汁酸増加が
慢性便秘症患者の腸内細菌叢に与える影響についての検討
英語
The study of gut microbiota modulation by elobixibat in chronic constipation
日本語
エロビキシバットが慢性便秘症患者の腸内細菌叢に与える影響についての検討
英語
The study of gut microbiota modulation by elobixibat in chronic constipation
日本/Japan |
日本語
慢性便秘症
英語
Chronic constipation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸内への胆汁酸増加が腸内細菌叢にどういった影響を与えるのかについて調べる
英語
To assess gut microbiota modulation by increase of bile acid in the colon
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
研究開始前と治療終了時の腸内細菌叢の変化
英語
Gut microbiota modulation from baseline to 2 weeks
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)ROMEⅢあるいはⅣにより機能性便秘症と診断され加療中の患者、あるいはROMEⅣにより機能性便秘症と診断された患者
(2)本研究の参加に関して文書で同意が得られる患者
英語
(1) Patients who are diagnosed chronic constipation by ROME criteria
(2) Patients who can exhibit their consent in a document
日本語
(1)重篤な合併疾患(肝疾患、腎疾患、心疾患、血液疾患、代謝性疾患、悪性腫瘍など)を有する患者
(2)同意取得時より1ヶ月前以降のエロビキシバット水和物または抗生物質の内服歴がある者
(3)エロビキシバット水和物に対し過敏症の既往がある者
(4)ブリストル便形状スコアが7の患者
(5)薬物効果の評価に影響を及ぼすような重篤な精神疾患を合併している患者
(6)アルコールおよび薬物乱用を行っている患者
(7)治験中の薬剤投与が行われている、または予定されている患者
(8)現在他の臨床研究にエントリーされている患者、あるいは12週以内に他の臨床研究にエントリーされていた患者
(9)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
(1) Patients who have severe complications
(2) Patients who were administered elobixibat or antibiotics within 1 month
(3) Patients who have history of elobixibat allergies
(4) Patients who have bristol score 7
(5) Patients who have severe psychiatric disease
(6) Patients who have current evidence of abuse of drugs or alcohol
(7) Patients who or are going to take new medicines
(8) Patients who or are going to be participating in other clinical studies
(9) Patients who are judged as inadequately for study entry
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三澤 昇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noboru Misawa |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University school of medicine
日本語
肝胆膵消化器病学
英語
Department of gastroenterology and hepatology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawa-ku Yokohama City
045-787-2640
misawa-ykh@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三澤 昇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noboru Misawa |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University school of medicine
日本語
肝胆膵消化器病学
英語
Department of gastroenterology and hepatology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawa-ku Yokohama City
045-787-2640
misawa-ykh@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University School of Medicine Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
横浜市立大学医学部 肝胆膵消化器病学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yokohama City University School of Medicine Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
横浜市立大学医学部 肝胆膵消化器病学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2018 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037915
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037915
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |