UMIN試験ID | UMIN000033334 |
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受付番号 | R000037977 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/09 |
最終更新日 | 2018/07/09 13:48:49 |
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英語
Different forms of prefrontal transcranial stimulation and brain-derived neurotrophic factor in prediction of antidepressant efficacy of brain stimulation
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Brain-derived neurotrophic factor and the antidepressant efficacy of prefrontal transcranial stimulation
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Different forms of prefrontal transcranial stimulation and brain-derived neurotrophic factor in prediction of antidepressant efficacy of brain stimulation
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Brain-derived neurotrophic factor and the antidepressant efficacy of prefrontal transcranial stimulation
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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A treatment option for Medication-resistant depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
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We will investigate the interaction between BDNF genotype and the efficacy of brain stimulation(10Hz rTMS, iTBS, and sham stimulation) in treating medication-resistant major depression.
その他/Others
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We further evaluate whether the history of depression refractoriness and the RECT-modulated frontal theta power may predict the antidepressant efficacy of TBS or TMS monotherapy and the before-and-after changing of PET/MRI.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
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the interaction between the efficacy of brain stimulation and BDNF genotype.
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the changing of HDRS-17 and response rate (week-4 vs. baseline) after treating by 4-week prefrontal brain stimulation;Response rate; Computerized rACC-engaging cognitive task(RECT)and EEG; Maudsley Staging method for refractoriness;the changing of HDRS-17 and response rate of the 12-week follow-up after the treatment (week-16 vs. baseline) after treating by 4-week brain stimulation; Young mania Rating scale; Clinical Global Index; Depression and somatic symptoms; Life stress scale; functional changing of PET/MRI after prefrontal transcranial stimulation; the comparison between 5 cm rule and neuro-navigation for localization.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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Left DLPFC intermittent TBS group (1 session/day, 5 days/week,4weeks); 80% active motor threshold, 1800 pulses once
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Left DLPFC 10Hz rTMS group (1 session/day, 5 days/week,4weeks); 100% motor threshold,1600 pulses once
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Sham group(1 session/day, 5 days/week,4weeks)
randomly divided to half with TBS and half with rTMS parameters using a sham coil.
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21 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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adult patients with the relapse of major depressive episode
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Patients with schizophrenia, organic mental disorder, and major physical illness; with brain implants or cardiac pacemakers; pregnancy; or who having strong suicidal risk; contraindication for MRI evaluation.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Cheng-Ta Li |
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英語
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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英語
Psychiatry
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英語
No.201, Sec. 2, Shih-Pai Road, Beitou district, Taipei, Taiwan
+88628757027
on5083@msn.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Cheng-Ta Li |
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英語
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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英語
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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英語
No.201, Sec. 2, Shih-Pai Road, Beitou district, Taipei, Taiwan
+88628757027
on5083@msn.com
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その他
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
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海外/Outside Japan
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Taiwan, ROC
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037977
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037977
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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