UMIN試験ID | UMIN000033319 |
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受付番号 | R000037982 |
科学的試験名 | くも膜下出血後病態とマトリックス細胞タンパクに関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/07 |
最終更新日 | 2020/01/07 10:40:33 |
日本語
くも膜下出血後病態とマトリックス細胞タンパクに関する検討
英語
Prospective registry for searching mediators of neurovascular events after aneurysmal subarachnoid hemorrhage
日本語
pSEED
英語
pSEED
日本語
くも膜下出血後病態とマトリックス細胞タンパクに関する検討
英語
Prospective registry for searching mediators of neurovascular events after aneurysmal subarachnoid hemorrhage
日本語
pSEED
英語
pSEED
日本/Japan |
日本語
脳動脈瘤破裂によるくも膜下出血
英語
aneurysmal subarachnoid hemorrhage
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
マトリックス細胞タンパクが早期脳損傷、脳血管攣縮、遅発性脳虚血、水頭症などのくも膜下出血後病態の早期発見・診断に有効か否か検討する。
英語
To investigate if blood levels of matricellular proteins are useful for early diagnosis or prediction of neurovascular events such as early brain injury, cerebral vasospasm, delayed cerebral ischemia, and hydrocephalus after subarachnoid hemorrhage
その他/Others
日本語
マトリックス細胞タンパクがくも膜下出血後の予後予測因子になりうるか検討する。
英語
To investigate if blood levels of matricellular proteins predict outcomes after subarachnoid hemorrhage.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
3ヶ月後の予後
脳梗塞の新規併発
英語
3-month outcome
Delayed cerebral infarction
日本語
マトリックス細胞タンパクの血中測定値(day 1-3, 4-6, 7-9, 10-12)
早期脳損傷
脳血管攣縮
遅発性脳虚血
水頭症
英語
Matricellular protein levels in blood at days 1-3, 4-6, 7-9, and 10-12
Early brain injury
Cerebral vasospasm
Delayed cerebral ischemia
Chronic hydrocephalus
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 十分なインフォームドコンセントによる研究への同意
2) くも膜下出血(SAH)発症前の日常生活が自立 (modified Rankin Scale 0~2)
3) SAH発症時の年齢が満20歳以上
4) CTまたは腰椎穿刺でSAHと診断
5) 脳血管撮影またはCT血管造影にて嚢状脳動脈瘤がSAHの原因と診断された患者
6) 発症48時間以内に根治術(開頭手術か血管内手術かは問わない)を完了した患者
英語
1. Written informed consent
2. More than 20 years of age at onset
3. modified Rankin Scale 0-2 before onset
4. Subarachnoid hemorrhage (SAH) on computed tomography (CT) scans or lumbar puncture
5. Saccular aneurysm as the cause of SAH confirmed on digital subtraction angiography or CT angiography
6. Aneurysmal obliteration by clipping or coiling within 48 hours of onset
日本語
1) 外傷性、解離性、腫瘍性、炎症性脳動脈瘤など、特発性嚢状脳動脈瘤破裂以外の原因で生じたSAH患者
2) 母血管閉塞をおこなった症例
3) 手術や血管撮影等の医療行為に伴う合併症が生じた患者
4) 全身性併発症(心不全、呼吸障害、肝障害、腎障害など)などのため各施設が通常おこなう脳血管攣縮予防策が施行できない患者
5) 炎症性疾患などmatricellular protein誘導を伴う疾患の既往がある患者
6) その他、治療担当者や研究担当者が不適当と判断した患者
英語
1. Non-idiopathic saccular aneurysms including traumatic, dissecting, tumor-related, and inflammatory aneurysms
2. Aneurysm treatment by parent artery occlusion
3. Patients with procedure-related complications
4. Severe systemic complications limiting routine post-operative managements
5. Diseases that potentially affect matricellular protein levels
6. Patients who are judged as being inappropriate by attending neurosurgeons
500
日本語
名 | 秀謙 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Hidenori |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
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三重大学
英語
Mie University
日本語
大学院医学系研究科脳神経外科学
英語
Graduate School of Medicine, Department of Neurosurgery
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan
059-231-5503
suzuki02@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | 秀謙 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Hidenori |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
三重大学
英語
Mie University
日本語
大学院医学系研究科脳神経外科学
英語
Graduate School of Medicine, Department of Neurosurgery
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan
059-231-5503
suzuki02@clin.medic.mie-u.ac.jp
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三重大学
英語
Mie University Graduate School of Medicine,
Department of Neurosurgery
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Department of Neurosurgery
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自己調達
英語
Mie University Graduate School of Medicine,
Department of Neurosurgery
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自己調達/Self funding
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英語
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三重大学医学部附属病院医学系研究倫理審査委員会
英語
The ethical committee of Mie University Hospital
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〒514-8507 三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan
059-231-5246
s-kenkyu@mo.medic.mie-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2018 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
305
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
くも膜下出血発症後1-3、4-6、7-9、10-12日後に採取した末梢血中の各マトリックス細胞タンパク濃度と、その後に生じるイベントや予後との関連を検討する。
英語
This is an observational study to investigate the relationships between blood levels of various matricellular proteins at days 1-3, 4-6, 7-9, and/or 10-12, and neurovascular events and/or 3-month outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage.
2018 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037982
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037982
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |