UMIN試験ID | UMIN000033398 |
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受付番号 | R000038074 |
科学的試験名 | 咳喘息患者に対するロイコトリエン受容体拮抗薬の吸入ステロイドへの上乗せの有効性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/17 |
最終更新日 | 2018/07/16 10:46:43 |
日本語
咳喘息患者に対するロイコトリエン受容体拮抗薬の吸入ステロイドへの上乗せの有効性・安全性の検討
英語
An open-label, multi-institutional, randomized study to evaluate the additive effect of leukotriene receptor antagonist on cough score in patients with cough-variant asthma treated with inhaled corticosteroid
日本語
咳喘息患者に対するモンテルカストの有効性・安全性の検討
英語
Analysis of efficacy and safety of montelucast
日本語
咳喘息患者に対するロイコトリエン受容体拮抗薬の吸入ステロイドへの上乗せの有効性・安全性の検討
英語
An open-label, multi-institutional, randomized study to evaluate the additive effect of leukotriene receptor antagonist on cough score in patients with cough-variant asthma treated with inhaled corticosteroid
日本語
咳喘息患者に対するモンテルカストの有効性・安全性の検討
英語
Analysis of efficacy and safety of montelucast
日本/Japan |
日本語
咳喘息
英語
cough-variant asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ロイコトリエン受容体拮抗薬(モンテルカスト)の咳喘息治療における吸入ステロイドの上乗せ効果を検討する。
英語
The aim of this study was to validate the additive efficacy of leukotriene receptor antagonist (LTRA) on cough score and respiratory function in patients with cough-variant asthma treated with inhaled corticosteroid (ICS).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
咳点数, ピークフロー
英語
cough score and peak expiratory flow (PEF)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
吸入ステロイドとロイコトリエン受容体拮抗薬
英語
inhaled corticosteroids plus leukotriene receptor antagonist
日本語
吸入ステロイド
英語
inhaled corticosteroids
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢 : 20歳以上
2) 性別 : 問わず
3) 喘鳴を伴わない乾性咳嗽が3週間以上持続し、聴診上もwheezeを認めない。
4) ホクナリンテープ2mg貼布にて咳嗽が改善したが、軽快はしていないもの。
5) 呼吸機能上、一秒率、%肺活量は正常。
6) 鼻炎、副鼻腔炎と思われる症状が見られない。
7) GERDと思われる症状がない。
8) 3週間以内の呼吸器感染症を罹患していないもの。
9) 胸部X線に異常がない。
10) 本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
(1) age greater than 20; (2) dry cough continued for 3-weeks or more without wheezing; (3) cough responding to tulobuterol tapes; (4) normal respiratory function; (5) absence of rhinitis or sinusitis; (6) absence of symptom associated with gastroesophageal reflux disease; (7) not onset of respiratory infection within 3-weeks; and (8) no radiological findings
日本語
1) 典型的喘息患者
2) アトピー咳嗽患者
3) 副鼻腔気管支症候群患者
4) 結核や肺がんなど重篤な呼吸器疾患を罹患している患者
5) 試験薬の成分に対し重篤な副作用又は過敏症の既往歴のある患者
6) その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
We excluded patients if they were diagnosed with bronchial asthma, atopic cough, sinobronchial syndrome, tuberculosis and lung cancer.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村善博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Nishimura |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座呼吸器内科学分野
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Internal Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
7-5-1 Kusunokicho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan
0783825660
nishiy@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永野達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Nagano |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座呼吸器内科学分野
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Internal Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
7-5-1 Kusunokicho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan
0783825660
tnagano@med.kobe-u.a.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科
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英語
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無し
英語
This research received no specific grant from any funding agency in the public, commercial or not-for-profit sectors.
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無し
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038074
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038074
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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