UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
中高年女性における尿失禁と身体活動量の関連性について

英語
Relationship between urinary incontinence and physical activity in middle-aged and elderly women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
尿失禁と身体活動量の関連

英語
Relation between urinary incontinence and physical activity level

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中高年女性における尿失禁と身体活動量の関連性について

英語
Relationship between urinary incontinence and physical activity in middle-aged and elderly women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
尿失禁と身体活動量の関連

英語
Relation between urinary incontinence and physical activity level

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
中高年者

英語
Middle and order people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
尿失禁と身体活動との関連性を明らかにし、身体活動量を考慮した骨盤底筋トレーニングプログラムを開発する基礎データを調査・検討すること。

英語
To clarify the relationship between urinary incontinence and physical activity and investigate and examine the basic data to develop a pelvic floor muscle training program considering the amount of physical activity.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
基礎データの調査

英語
Investigation of basic data

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿失禁症状評価項目

英語
Urinary incontinence symptom evaluation items

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体活動量、運動機能

英語
physical activity, motor function

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

45

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常女性

英語
healthy female

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な呼吸器疾患、循環器疾患、整形外科的疾患、婦人科系疾患、泌尿器疾患に対し、現在、積極的治療を行っている者

英語
Severe respiratory diseases,Severe cardiovascular diseases, Severe orthopedic diseases, Severe gynecological diseases, Severe urological diseases

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明子
ミドルネーム
姓	森

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Akiko

所属組織/Organization

日本語
兵庫医療大学

英語
Hyogo University of health sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Facalty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

6508530

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島1-3-6

英語
6-3-1 minatojima cyuo-ku kobe

電話/TEL

0783043189

Email/Email

moakiko@hyo-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	明子
ミドルネーム
姓	森

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Mori

組織名/Organization

日本語
兵庫医療大学

英語
Hyogo University of health sciences

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Facalty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

6508530

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島1-3-6

英語
6-3-1 minatojima cyuo-ku kobe

電話/TEL

0783043189

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

moakiko@hyo-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hyogo University of health sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫医療大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research from Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学倫理審査委員会

英語
Hyogo Medical University Ethics Review Board

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島1-3-6

英語
1-3-6

電話/Tel

0783043000

Email/Email

rinri-2@hyo-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

07

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

23

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
COVID-19の感染拡大のため

英語
For the spread of COVID-19 infection

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

07

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

05

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

07

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象者は社学連携実践センターを通じて募集

英語
Recruitment through target company collaboration practice center

登録日時/Registered date

2018

年

07

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038114

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