UMIN試験ID | UMIN000033431 |
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受付番号 | R000038121 |
科学的試験名 | CGM vs. FGMセンサー同時測定時の血糖変動指標の値の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/18 |
最終更新日 | 2022/11/18 09:14:29 |
日本語
CGM vs. FGMセンサー同時測定時の血糖変動指標の値の比較検討
英語
Comparison of the glycemic variability metrics values calculated using FGM vs. CGM sensor glucose measured simultaneously
日本語
CGM vs. FGMセンサー同時測定時の血糖変動指標の値
英語
The glycemic variability metrics values calculated using FGM vs. CGM sensor glucose measured simultaneously
日本語
CGM vs. FGMセンサー同時測定時の血糖変動指標の値の比較検討
英語
Comparison of the glycemic variability metrics values calculated using FGM vs. CGM sensor glucose measured simultaneously
日本語
CGM vs. FGMセンサー同時測定時の血糖変動指標の値
英語
The glycemic variability metrics values calculated using FGM vs. CGM sensor glucose measured simultaneously
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CGM vs. FGMセンサー同時測定時の血糖変動指標の値を比較検討すること
英語
To compare the glycemic variability metrics values calculated using FGM vs. CGM sensor glucose measured simultaneously
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
下記のリブレPro (15分毎) 測定血糖変動指標値からiPro2 (5分毎) 測定血糖変動指標値を予測する式(有意な関連がある場合)
TIR(70 ~ 180 mg/dL)
MAG
GVP
平均血糖値
標準偏差
変動係数
LBGI
HBGI
英語
The formulae which predict the following glycemic variability metrics values calculated using CGM sensor glucose (every 5 minutes [iPro2]) from those calculated using FGM sensor glucose (every 15 minutes [FreeStyle Libre Pro]). (if significant association exists)
Percentage of time in target range (70~180 mg/dL)
Mean absolute glucose (MAG)
Glycemic variability percentage (GVP)
Mean glucose level
Standard deviation (SD)
Coefficient of variation (CV)
Low blood glucose index (LBGI)
High blood glucose index (LBGI)
日本語
iPro2の5分毎のすべての測定値とiPro2の15分毎に抽出した測定値、iPro2の15分毎に抽出した測定値とリブレProの15分毎のすべての測定値、から算出された血糖変動指標同士の関連
iPro2の5分毎のすべての測定値、iPro2の15分毎に抽出した測定値、リブレProの15分毎のすべての測定値から算出された血糖変動指標の値
英語
The association between glycemic variability metrics values (every 5 minutes [iPro2], 15 (extraction) minutes [iPro2], and 15 minutes [FreeStyle Libre Pro]) (except primary endpoint)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
2型糖尿病患者120例にCGMのiPro2とリブレProを同時に装着し、24時間の血糖値を同時に持続測定する。iPro2装着7日目にリブレProを装着し、iPro2装着2日目とリブレPro装着8日目(同時期)の0時~24時までの持続血糖測定値を解析する。
英語
120 patients with type 2 diabetes wear continuous glucose monitor devices (iPro2 and FreeStyle Libre Pro) and 24-h glucose levels were simultaneously measured continiuously. iPro2 is worn on 6 days after FreeStyle Libre Pro is worn. We analyse the continuous glucose monitor data from 00:00 to 24:00 (iPro2: on day 2 and FreeStyle Libre Pro: on day 8 (Same period)).
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
CGMのiPro2とリブレProの同時装着に同意頂いた2型糖尿病患者
英語
Patients with type 2 diabetes who agree wearing CGMs (iPro2 and FreeStyle Libre Pro) simultaneously
日本語
医学的理由により参加不適当と判断された場合
英語
Judged to be unsuitable for participation for medical reasons
120
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名 | 宗一 |
ミドルネーム | |
姓 | 武石 |
英語
名 | Soichi |
ミドルネーム | |
姓 | Takeishi |
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総合犬山中央病院
英語
Inuyama Chuo General Hospital
日本語
糖尿病内科
英語
Diabetes
484-8511
日本語
愛知県犬山市大字五郎丸字二夕子塚6
英語
6, Futagozuka, Goromaru, Inuyama-city, Aichi, Japan.
0568-62-8111
souichi19811225@yahoo.co.jp
日本語
名 | 宗一 |
ミドルネーム | |
姓 | 武石 |
英語
名 | Soichi |
ミドルネーム | |
姓 | Takeishi |
日本語
総合犬山中央病院
英語
Inuyama Chuo General Hospital
日本語
糖尿病内科
英語
Diabetes
484-8511
日本語
愛知県犬山市大字五郎丸字二夕子塚6
英語
6, Futagozuka, Goromaru, Inuyama-city, Aichi, Japan.
0568-62-8111
souichi19811225@yahoo.co.jp
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その他
英語
Inuyama Chuo General Hospital
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総合犬山中央病院
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自己調達
英語
Inuyama Chuo General Hospital
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総合犬山中央病院
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自己調達/Self funding
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総合犬山中央病院
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Inuyama Chuo General Hospital
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愛知県犬山市大字五郎丸字二夕子塚6
英語
6, Futagozuka, Goromaru, Inuyama-city, Aichi, Japan.
0568-62-8111
souichi19811225@yahoo.co.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038121
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038121
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |