UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033443
受付番号 R000038136
科学的試験名 子宮頸がん患者の就労
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/19
最終更新日 2021/02/01 10:58:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
子宮頸がん患者の就労


英語
Employment status of cervical cancer patient

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子宮頸がん患者の就労


英語
Employment status of cervical cancer patient

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子宮頸がん患者の就労


英語
Employment status of cervical cancer patient

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子宮頸がん患者の就労


英語
Employment status of cervical cancer patient

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
子宮頸がん


英語
cervical cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology 看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
子宮頸がん患者の就労状態の実態を調査する


英語
Survey on the actual condition of employment status of cervical cancer patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
子宮頸がん患者の就労状態と自己効力感、自尊心、機能障害の関連


英語
The relationship between employment status of cervical cancer and self-efficacy, self-esteem, dysfunction

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
子宮頸がん患者の就労状態


英語
Employment status of cervical cancer patient

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)子宮頸がん患者の就労状態と自己効力感の関連
2)子宮頸がん患者の就労状態と自尊心
3)子宮頸がん患者の就労状態と機能障害の関連


英語
1)The relationship between employment status of cervical cancer patient and self-efficacy
2) The relationship between employment status of cervical cancer patient and self-esteem
3) The relationship between employment status of cervical cancer patient and dysfunction


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)20歳以上65歳未満の者
2)子宮頸がんに対して下記のいずれかの治療を受け、治療開始から6ヵ月~5年経過した者
①子宮悪性腫瘍手術およびリンパ節郭清術(補助療法の施行を含む)
②同時化学放射線療法(補助療法の施行を含む)
3)診療科医師より研究への協力が可能な状態と判断された者
4)研究参加に同意した者


英語
1)Patient aged from 20 to 64
2)Patient who have undergone any of the following treatments for cervical cancer and have been 6 months to 5 years after the start of treatment
(1) Cervical malignant tumor surgery and Lymph node dissection (including enforcement of adjuvant therapy)
(2) Concurrent Chemoradiation Therapy(including enforcement of adjuvant therapy)
3) Patient who is judged by primary doctor
4) Patient who gained consent to participate in research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)過去5年以内に他の悪性腫瘍の疾患を診断された者
2)認知症・精神疾患の既往がある者
3)再発・遠隔転移のある者
4)調査時に、子宮頸がんに対して治療を行っている者
5)調査票を回答するための日本語を理解出来ない者


英語
1) Patient who had a diagnosis of other cancers within 5 years
2) Patient with cognitive impairment or mental disorders
3) Patient with distant metastasis or recurrence
4) Patient who are undergoing treatment for cervical cancer
5) Those who cannot understand Japanese to complete the questionnaire

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
小松 浩子


英語

ミドルネーム
Komatsu Hiroko

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学大学院
健康マネジメント研究科


英語
Keio University Graduate School of Health Management

所属部署/Division name

日本語
看護学専攻


英語
Nursing

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582

電話/TEL

03-5363-3733

Email/Email

komah@sfc.keio.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
飯島 美穂


英語

ミドルネーム
Iijima Miho

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学大学院 健康マネジメント研究科


英語
Keio University Graduate School of Health Management

部署名/Division name

日本語
看護学専攻


英語
Nursing

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒252-0883 神奈川県藤沢市遠藤4411


英語
4411 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa 252-0883 Japan

電話/TEL

0466-49-6200

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

h17701mg@sfc.keio.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Keio University Graduate School of Health Management

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学大学院
健康マネジメント研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Self funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学病院(東京都)
Keio University hospital(Tokyo)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 07 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 06 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 06 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
デザイン:横断観察研究
検討する項目
1)自己効力感
2)自尊心
3)機能障害


英語
Design: Observational cross-sectional study
Measures
1)Self-efficacy
2)Self-esteem
3)Dysfunction


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 07 19

最終更新日/Last modified on

2021 02 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038136


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038136


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名