UMIN試験ID | UMIN000033511 |
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受付番号 | R000038212 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるライゾデグとGLP-1受容体作動薬併用療法の効果についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/26 |
最終更新日 | 2021/02/01 11:37:49 |
日本語
2型糖尿病患者におけるライゾデグとGLP-1受容体作動薬併用療法の効果についての研究
英語
Effect of the combination therapy of liraglutide, a GLP-1 receptor analog, and IDegAsp in patients with type 2 diabetes
日本語
ライゾデグとGLP-1受容体作動薬併用療法の効果についての研究
英語
Effect of the combination therapy of liraglutide, a GLP-1 receptor analog, and IDegAsp
日本語
2型糖尿病患者におけるライゾデグとGLP-1受容体作動薬併用療法の効果についての研究
英語
Effect of the combination therapy of liraglutide, a GLP-1 receptor analog, and IDegAsp in patients with type 2 diabetes
日本語
ライゾデグとGLP-1受容体作動薬併用療法の効果についての研究
英語
Effect of the combination therapy of liraglutide, a GLP-1 receptor analog, and IDegAsp
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コントロール不十分な2型糖尿病患者を対象とし、持効型インスリン注射をライゾデグに変更、DPP-4阻害薬をリラグルチドに変更し、治療変更におけるQOLの向上並びに、血糖コントロールについて検討する。
英語
For type2 diabetes patients with insufficient control, to examine the improvement of the quality of life (QOL) and the glycemic effect, as basal insulin was switched to IDegAsp with changing from DPP-4 inhibitor to Liraglutide.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
登録時と治療開始3か月後の治療満足度の変化
英語
The change in QOL scores from baseline to 3 months in patients with switched therapy to Liraglutide/IDegAsp.
日本語
登録時と治療開始3か月後のHbA1cの変化量, 体重, インスリン使用量,低血糖頻度(SMBG), SMBGによるFPGの標準偏差(SD)および血糖変動係数(CV%)の変化,臨床・生化学検査結果
英語
Difference of change in HbA1c, body weight, units of insulin dose, frequency of hypoglycemia (SMBG), SD and CV % of FPG on SMBG, clinical and laboratory parameters
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)持効型インスリンとDPP-4阻害薬を使用している2型糖尿病患者
2)HbA1c>7.5%
3)アンケート調査への回答が可能な患者
4)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1)Patients with type 2 diabetes treated with basal insulin and DPP-4 inhibitor.
2)HbA1c>7.5%
3)Patients who can respond to questionnaire survey.
4)Patients who gave written informed consent.
日本語
1)血液透析または腹膜透析を要する患者を含む重度腎機能障害のある患者(eGFR<30ml/min)
2)妊娠
3)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の患者
4)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
英語
1)Patients with severe renal dysfunction including patients requiring hemodialysis or peritoneal dialysis(eGFR<30ml/min).
2)pregnant
3)Patients who have severe diabetic ketosis, diabetic coma.
4)Patients with severe infection, severe injury or perioperative state.
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日本語
名 | 正 |
ミドルネーム | |
姓 | 山川 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamakawa |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
内分泌糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
232-0024
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Mimami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
naibunpi@urahp.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 万里奈 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Marina |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
内分泌糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
232-0024
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Mimami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
onyogora@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
内分泌糖尿病内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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公立大学法人横浜市立大学 ヒトを対象とする医学系研究倫理委員会
英語
Medical Ethics Committee for Humans
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 FukuuraKanazawa-ku, Yokohama City, Japan
0453707627
rinri@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
浦舟金沢内科クリニック
2018 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
アンケートに基づく観察研究
治療に関連する糖尿病QOL質問票(DTR-QOL)
糖尿病問題領域質問票(PAID)
英語
Observational study based on the questionnaire
Diabetes therapy Related QOL(DTR-QOL)
Problem areas in diabetes survey (PAID)
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038212
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038212
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |