UMIN試験ID | UMIN000033552 |
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受付番号 | R000038222 |
科学的試験名 | クローン病におけるウステキヌマブ薬物動態と有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/29 |
最終更新日 | 2020/01/29 09:47:29 |
日本語
クローン病におけるウステキヌマブ薬物動態と有効性の検討
英語
Pharmacokinetics and efficacy of Ustekinumab in Crohn's disease
日本語
ウステキヌマブのクローン病に対する有効性
英語
Efficacy of Ustekinumab in Crohn's disease
日本語
クローン病におけるウステキヌマブ薬物動態と有効性の検討
英語
Pharmacokinetics and efficacy of Ustekinumab in Crohn's disease
日本語
ウステキヌマブのクローン病に対する有効性
英語
Efficacy of Ustekinumab in Crohn's disease
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ウステキヌマブを投与するクローン病においてウステキヌマブ血中濃度、抗ウステキヌマブ抗体の測定を行い、短期・長期的な有効性と安全性を評価し、その関連を明らかにする。また、患者背景、治療歴、併用薬剤等がウステキヌマブ血中濃度や抗ウステキヌマブ抗体に与える影響についても検討する。
英語
In crohn's disease patients, measure the serum level of Ustekinumab, anti-Ustechinumab antibody, and evaluate short-term and long-term efficacy and safety .
We also examine the relationship between serum levels of Ustekinumab and anti-Ustechinumab antibody with patient background, treatment history and concomitant drug.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始から24週、48週後の臨床的寛解
英語
Clinical remission at 24 weeks and 48 weeks from the start of administration
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ウステキヌマブ投与予定または投与中のクローン病患者
英語
Crohn's disease patient being treated with Ustekinumab or scheduled for treatment with Ustekinumab
日本語
特になし
英語
none
120
日本語
名 | 朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Andoh |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
消化器内科
英語
Division of gastroenterology
5202192
日本語
滋賀県大津市月輪町
英語
tukinowa-cho, otsu-shi, shiga, Japan
077-548-2111
hqmed2@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | 康大 |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Morita |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
消化器内科
英語
Division of gastroenterology
520-2192
日本語
滋賀県大津市月輪町
英語
tukinowa-cho, otsu-shi, shiga, Japan
077-548-2111
hqmed2@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga university of medical science
日本語
瀬田月輪
英語
Seta-Tsukinowa
0775482111
hqmed2@belle.shiga-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
特になし
英語
none
2018 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038222
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038222
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |