UMIN試験ID | UMIN000034054 |
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受付番号 | R000038223 |
科学的試験名 | 非切除悪性肝門部胆管狭窄のside-by-side法によるメタルステント留置後初回胆管閉塞に対するinside stentを用いたre-interventionの有用性と安全性に関する前向き探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/01 |
最終更新日 | 2022/01/21 07:52:15 |
日本語
非切除悪性肝門部胆管狭窄のside-by-side法によるメタルステント留置後初回胆管閉塞に対するinside stentを用いたre-interventionの有用性と安全性に関する前向き探索的研究
英語
Inside-stent placement for initial recurrent biliary obstruction after side-by-side self-expandable metal stenting in patients with unresectable malignant hilar biliary obstruction: a prospective exploratory trial
日本語
非切除悪性肝門部胆管狭窄のside-by-side法によるメタルステント留置後初回胆管閉塞に対するinside stentを用いたre-interventionの有用性と安全性に関する前向き探索的研究
英語
Inside-stent placement for initial recurrent biliary obstruction after side-by-side self-expandable metal stenting in patients with unresectable malignant hilar biliary obstruction
日本語
非切除悪性肝門部胆管狭窄のside-by-side法によるメタルステント留置後初回胆管閉塞に対するinside stentを用いたre-interventionの有用性と安全性に関する前向き探索的研究
英語
Inside-stent placement for initial recurrent biliary obstruction after side-by-side self-expandable metal stenting in patients with unresectable malignant hilar biliary obstruction: a prospective exploratory trial
日本語
非切除悪性肝門部胆管狭窄のside-by-side法によるメタルステント留置後初回胆管閉塞に対するinside stentを用いたre-interventionの有用性と安全性に関する前向き探索的研究
英語
Inside-stent placement for initial recurrent biliary obstruction after side-by-side self-expandable metal stenting in patients with unresectable malignant hilar biliary obstruction
日本/Japan |
日本語
非切除悪性肝門部狭窄
英語
Unresectable malignant hilar biliary obstrunction
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非切除悪性肝門部狭窄のside-by-side法によるメタルステント留置後の初回胆管閉塞に対するinside stentを用いたre-interventionの有用性と安全性を検証する
英語
To evaluate the efficacy and sefety of re-intervention using inside stent for initial recurrent biliary obstruction after side-by-side self-expandable metal stenting in patients with unresectable malignant hilar biliary obstruction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ステント開存期間
英語
Time to recurrent biliary obstruction
日本語
手技成功率
臨床的成功率
手技時間
非ステント閉塞率
偶発症
英語
Technical success rate
Functional success rate
Procedure time
Non-obstruction rate
Adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
メタルステント留置後初回胆管閉塞に対してinside stentを使用したre-interventionを行う
英語
Inside-stent placement for initial recurrent biliary obstruction after side-by-side self-expandable metal stenting
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 年齢20歳以上
2. 非切除悪性肝門部胆管狭窄例
3. メタルステント留置後初回のステント閉塞の症例
4. 本研究の被験者となることについて、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られている症例
英語
1. age =or >20
2. unresectable malignant hilar obstruction
3. initial recurrent biliary obstruction after side-by-side self-expandable metal stenting
4. providing written informed consent
日本語
1. 肝膿瘍
2. ECOG Performance Status 4
3. 生命予後が4週間未満と推測される症例
4. その他、担当医師が対象として不適当と判断した症例
英語
1. liver abscess
2. ECOG Performance Status 4
3. prognosis less than 4 weeks
4. patients whose participation in the trial was judged to be inappropriate by the investigator
20
日本語
名 | 光広 |
ミドルネーム | |
姓 | 木田 |
英語
名 | Mitsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kida |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
2520374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa Japan
81-24-778-8111
m-kida@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 興介 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥脇 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Okuwaki |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
2520374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa Japan
81-24-778-8111
kokuwaki@kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Kitasato University School of Medicine
日本語
北里大学医学部
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
no organization
日本語
無し
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
北里大学医学部・病院 倫理委員会
英語
Institutional Ethics Committee of Kitasato University
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa Japan
81-42-778-8111
rinri@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
Kitasato University Hospital
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038223
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038223
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |