UMIN試験ID | UMIN000033536 |
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受付番号 | R000038239 |
科学的試験名 | 試験食品(HBF2018-01)継続摂取による健康効果の検証:二重盲検・並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/07 |
最終更新日 | 2020/01/31 16:32:32 |
日本語
試験食品(HBF2018-01)継続摂取による健康効果の検証:二重盲検・並行群間比較試験
英語
The health benefits of continue ingested test food (HBF2018-01): a randomized double-blind, paralled-group, placebo-controlled study
日本語
試験食品 (HBF2018-01) の健康効果検証
英語
The health benefits of test food (HBF2018-01)
日本語
試験食品(HBF2018-01)継続摂取による健康効果の検証:二重盲検・並行群間比較試験
英語
The health benefits of continue ingested test food (HBF2018-01): a randomized double-blind, paralled-group, placebo-controlled study
日本語
試験食品 (HBF2018-01) の健康効果検証
英語
The health benefits of test food (HBF2018-01)
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy Japanease adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の継続摂取が対照食品と比較して 健常人の生活習慣病リスク因子に及ぼす影響について検証する。
英語
To investigate the effect of test food (HBF2018-01) on risk factors for life-style-related diseases in healthy adults
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 血糖値、インスリン値
測定: 0週、12週間後
英語
1.Blood glucose, insulin
Measuring: at 0 and 12 weeks after ingestion
日本語
1. 身体測定**
2. 血液生化学検査*
3. 血圧**
4. PAI-1*、高分子アディポネクチン*
測定:*0週、12週間後
**0、4、8、12週間後
英語
1.Body physical measurement
2.Blood biochemical examination
3.Blood pressure
4.PAI-1 ,HMW-adiponectctin
2,4 Measuring: at 0 and 12 weeks after ingestion
1,3 Measuring:at 0,4,8 and 12weeks afte ingestion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品(HBF2018-01)を1日2回(昼夕食時)12週間摂取
英語
Oral ingestion of the test food(HBF2018-01) twice a day(at lunch time and at dinner time) for 12 weeks
日本語
対照食品を1日2回(昼夕食時)12週間摂取
英語
Oral ingestion of the placebo control food twice a day(at lunch time and at dinner time) for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)健常な日本人成人男女
2)株式会社林原社員
3)本人による試験参加への文書同意が得られる者
4)試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
1)Healthy Japanease adults
2)Employees at the Hayashibara CO.,LTD.
3)Subjects who signed the informed consent for participation in the study
4)Individuals judged appropriate for the study by the principal investigator
日本語
1)重篤な既往症のある者
2)妊娠している者、試験中に妊娠を希望する者および授乳中の者
3)試験責任医師により本試験参加が適切でないと判断された者
4)高血糖で治療中の者
5)過去に糖尿病と診断されたことがある者
6)試験実施者の指示に従えない者
英語
1)Subjects with medical fistory of sever disorders
2)Pregnant or have possibility to become pregnant during the study or lactating women
3)Subjects who judged as unsuitable for this study by the principal investigator for any reasons
4)Subjects who are being treated with hyperglycemia.
5)Subjects who have been diagnosed with diabetes in the past
6)Subjects who can not comply with the instruction of conducting the test
50
日本語
名 | 知代 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉實 |
英語
名 | Chiyo |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshizane |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
研究部門 開発部
英語
R&D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎 675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
chiyo.yoshizane@hb.nagase.co.jp
日本語
名 | 知代 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉實 |
英語
名 | Chiyo |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshizane |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
研究部門 開発部
英語
R&D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎 675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
chiyo.yoshizane@hb.nagase.co.jp
日本語
その他
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
株式会社林原
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社林原倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Hayashibara Co., Ltd.
日本語
岡山市藤崎675番地1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
HB96301@hb.nagase.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社林原(岡山県)/Hayashibara CO.,LTD. (Okayama)
2018 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038239
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038239
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |