UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033614
受付番号 R000038255
科学的試験名 連続投球が肩関節内旋可動域と肩関節外旋筋および関節包に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/03
最終更新日 2019/08/05 22:44:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
連続投球が肩関節内旋可動域と肩関節外旋筋および関節包に与える影響


英語
Influence of throwing episode on decreases shoulder internal rotation and shoulder joint external muscle and capsule

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
連続投球が肩関節に与える影響


英語
Influence of throwing episode on shoulder joint

科学的試験名/Scientific Title

日本語
連続投球が肩関節内旋可動域と肩関節外旋筋および関節包に与える影響


英語
Influence of throwing episode on decreases shoulder internal rotation and shoulder joint external muscle and capsule

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
連続投球が肩関節に与える影響


英語
Influence of throwing episode on shoulder joint

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
投球障害


英語
Shoulder Injuries in the Throwing Athlete

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
野球選手の連続投球による肩関節内旋制限のメカニズムを解明すること


英語
It is to elucidate the mechanism of shoulder joint internal rotation restriction by continuous pitching of baseball players.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
肩関節のコンディショニングとして適切な休息や投球数の管理における一定の知見を得るため


英語
In order to acquire knowledge such as appropriate rest as conditioning of the shoulder joint and management of the number of throws

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体的特徴→身長、体重、既往の有無
□関節可動域→肩関節2ndおよび3rd内外旋、肩甲骨-脊柱間距離
□筋硬度→棘上筋、小円筋、三角筋後部繊維、小胸筋、僧帽筋上部線維・下部線維
□関節包硬度→肩関節後方関節包
□球速


英語
height, weight, presence of past history
Joint range of motion(shoulder joint 2nd and 3rd internal and external rotation, scapular - spinal column distance)
Muscle hardness(supraspinous muscle, small circular muscle, posterior deltoid muscle, pectoralis muscle, superior and inferior muscle upper and lower fibers)
joint capsule hardness (posterior joint capsule of the shoulder joint)
Ball speed

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
連続投球15球×9セット後、投球側の肩関節可動域、筋硬度を測定する


英語
Evaluation dominantROM and muscle stiffnes after repeated pitches 135

介入2/Interventions/Control_2

日本語
連続投球15球×9セット後、非投球側の肩関節可動域、筋硬度を測定する


英語
Evaluation non-dominant ROM and muscle stiffnes after repeated pitches 135

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
野球経験のある男性


英語
A man with baseball experience

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
肩関節に既往がある者
実験時に疼痛を有している者
GIRDがある者


英語
Person who has a history in shoulder joint
Those who have pain during the experiment
People with GIRD

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
広瀬統一


英語

ミドルネーム
morikazu hirose

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都西東京市東伏見2-7-5


英語
2-7-5 higashifushimi nishitokyo tokyo japan

電話/TEL

042-461-1322

Email/Email

toitsu_hirose@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
荻原 郁


英語

ミドルネーム
kaoru ogihara

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学研究科


英語
The Master's course, Graduate School of Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都西東京市東伏見2-7-5


英語
2-7-5 higashifushimi nishitokyo tokyo japan

電話/TEL

042-461-1322

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ogihara_tubax@toki.waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学


英語
waseda University
The Master's course, Graduate School of Sport Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
スポーツ科学研究科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
waseda University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 08 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 07 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 08 07

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 09 03

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 08 02

最終更新日/Last modified on

2019 08 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038255


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038255


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名