UMIN試験ID | UMIN000033587 |
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受付番号 | R000038303 |
科学的試験名 | 水分摂取による効果検討(SIC-2018-04-WKNK) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/04 |
最終更新日 | 2022/02/02 14:56:08 |
日本語
水分摂取による効果検討(SIC-2018-04-WKNK)
英語
A study of the effect of fluid intake (SIC-2018-04-WKNK)
日本語
水分摂取による効果検討(SIC-2018-04-WKNK)
英語
A study of the effect of fluid intake (SIC-2018-04-WKNK)
日本語
水分摂取による効果検討(SIC-2018-04-WKNK)
英語
A study of the effect of fluid intake (SIC-2018-04-WKNK)
日本語
水分摂取による効果検討(SIC-2018-04-WKNK)
英語
A study of the effect of fluid intake (SIC-2018-04-WKNK)
日本/Japan |
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該当せず
英語
No applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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水分摂取による効果を確認する
英語
To study the effect of fluid intake
有効性/Efficacy
日本語
英語
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空腹時血糖値
英語
Fasting plasma glucose concentration
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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水を12週間負荷
英語
Additional water intake for twelve weeks
日本語
介入なし
英語
No intervention
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が50歳以上75歳未満の日本人男女
(2)事前に当該ヒト試験の説明を受け、その内容を理解することができ、趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) From 50 to 75 years Japanese at the time of consent.
(2) Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
日本語
(1)糖尿病、高血圧により医師による治療、投薬、生活指導を受けている者
(2)重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している者
(3)過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者
(4)その他、試験責任医師あるいは試験担当医師が当該試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who are under treatment, medication and life-style advice for diabetes and hypertention by doctors.
(2) Subjects with serious cerebrovascular, cardiac, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine and metabolic disorders and/or affected with an infectious disease which is required to report to the authorities.
(3) Subjects who experienced unpleasant feeling during drawing blood.
(4) Subjects who have been determined ineligible by principal investigator.
60
日本語
名 | 斉志 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory global innovation center limited.
日本語
研究部
英語
Research Institute
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, JAPAN
050-3182-0593
H_Watanabe@suntory.co.jp
日本語
名 | 友美 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Yumi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory global innovation center limited.
日本語
研究部
英語
Research Institute
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, JAPAN
050-3182-2513
Yumi_Nakamura@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido Information University
日本語
北海道情報大学
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Suntory global innovation center limited.
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道情報大学生命倫理委員会
英語
the ethics committee of Hokkaido Information University
日本語
北海道江別市西野幌59番2
英語
Nishi Nopporo 59-2 Ebetsu, Hokkaido, 069-8585
011-385-4411
soumu@do-johodai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32340375/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32340375/
60
日本語
水分摂取量増加によって、空腹時血糖値および血中アルギニン・バソプレシン濃度には有意な変化はなかったが、収縮期血圧は低下し、体温は上昇または低下抑制、血中尿素窒素濃度低下、推定糸球体濾過量の低下抑制を示した。
英語
There were no significant changes in fasting blood glucose and arginine vasopressin levels, but systolic blood pressure was significantly decreased in the intervention group. Furthermore, water supplementation increased body temperature, reduced blood urea nitrogen concentration, and suppressed estimated glomerular filtration rate reduction.
2022 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
日本語
・日本人
・空腹時血糖値が90-126 mg/dL
・年齢が50-75歳
・腎機能が正常(推定糸球体濾過量が60以上)
英語
Japanese participants with a fasting blood glucose level from 90-126 mg/dL, aged 50-75, and with normal kidney function with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) over 60.
日本語
リクルートした174名から適格者60名が選抜されたが、割付後に2名辞退したため、対象群30名、介入群28名で試験を実施した。いずれの被験者も試験を完遂した。しかし、試験実施期間中に降圧剤や鎮痛剤の長期服用がみられた者(n=2)、喘息症状が現れた者(n=1)は、試験データに影響すると考えられ解析除外となった。3名いずれも対照群から解析除外対象となり、統計解析には、対照群27名、介入群28名のデータを用いた。
英語
Out of the 174 people recruited, we selected 60 people to participate in the study. However, as two people dropped out of the study after allocation, we conducted the study with 58 subjects in total, 30 subjects in control group and 28 subjects in intervention group. All subjects completed the study. After completion of the study, three subjects were removed from the analysis for influencing the data based on the following reasons: the long-term use of antihypertensive agents and analgesics (n = 2), or asthma symptoms being seen during the study period (n = 1). Finally, statistical analysis was done on 27 subjects in the control group and 28 subjects in the intervention group.
日本語
本研究に関連する有害事象は発生しなかった。
英語
No adverse events due to the intervention were observed in this study.
日本語
主要評価項目は、空腹時血糖値。副次評価項目は、身体検査、血液検査、尿検査の各指標。
英語
The primary outcome was the difference in fasting blood glucose levels from baseline at Weeks 4, 8, and 12 between the control and intervention groups. The secondary outcomes were the differences in physical, hematological, and biological assessments.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038303
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038303
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |