UMIN試験ID | UMIN000034118 |
---|---|
受付番号 | R000038321 |
科学的試験名 | トピロキソスタットの腎機能への影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/25 |
最終更新日 | 2019/07/31 11:16:39 |
日本語
トピロキソスタットの腎機能への影響に関する研究
英語
Study on the influence of Topiroxostat on renal function
日本語
トピロキソスタットの腎機能への影響に関する研究
英語
Study on the influence of Topiroxostat on renal function
日本語
トピロキソスタットの腎機能への影響に関する研究
英語
Study on the influence of Topiroxostat on renal function
日本語
トピロキソスタットの腎機能への影響に関する研究
英語
Study on the influence of Topiroxostat on renal function
日本/Japan |
日本語
高尿酸血症
英語
hyperuricemia
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トピロキソスタット投与前後の腎機能の指標を比較し、トピロキソスタットの腎機能に及ぼす影響を明らかにする
英語
To compare indices of kidney function before and after Topiroxostat administration, clarify the effect of Topiroxostat on renal function.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与6ヶ月後における投与前値からのeGFR変化量
英語
eGFR change amount from pre-administration value 6 months after administration
日本語
eGFRの変化率
尿中アルブミンの変化量
血清尿酸値
有害事象
英語
Change rate of eGFR
Amount of change in urine albumin
Serum uric acid
Adverse event
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.高尿酸血症と診断されている患者
2.研究開始日時点で既にトピロキソスタットが6ヶ月以上投与されている高尿酸血症患者
3.トピロキソスタットの投与開始前後3ヶ月以内とそれ以降の時期にeGFR値、もしくはeGFRの算出に必要な年齢、性別、血清クレアチニン値の検査結果がある患者
英語
1. Patients diagnosed as hyperuricemia
2. Patients with hyperuricemia who have already administered topiroxostat more than 6 months at the start of the study
3. Patients who have test results of eGFR value or age, sex, serum creatinine value necessary for calculation of eGFR within 3 months before and after start of administration of topiroxostat
日本語
1.トピロキソスタットの投与開始前後3か月以内、あるいはそれ以前のeGFRが30 未満、又はトピロキソスタット投与開始日以前に血液透析又は腹膜透析の実施歴のある患者
2.他の尿酸降下薬(フェブキソスタット、アロプリノール、ベンズブロマロン、プロベネシド、ブコローム)を服用している患者(他の尿酸降下薬からの切り替えも含む)
英語
1. Patients with history of hemodialysis or peritoneal dialysis within 3 months before or after the administration of topiroxostat, or before eGFR of less than 30, or before the start date of topioxastat administration
2. Patients taking other uric acid-lowering drugs (Febuxostat, Allopurinol, Benzbromarone, Probenecid, Bucolome) (including switching from other uric acid lowering drugs)
100
日本語
名 | 康雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
佐藤クリニック
英語
Sato Clinic
日本語
内科・消化器科
英語
Internal medicine ,gastrointestinal medicine
150-0013
日本語
東京都渋谷区恵比寿4-28-5
英語
4-28-5 Ebisu,shibuya-ku,Tokyo
03-5447-2477
yasuo@sato-clinic.tokyo
日本語
名 | 康雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
佐藤クリニック
英語
Sato Clinic
日本語
内科・消化器科
英語
Internal medicine ,gastrointestinal medicine
150-0013
日本語
東京都渋谷区恵比寿4-28-5
英語
4-28-5 Ebisu,shibuya-ku,Tokyo
03-5447-2477
yasuo@sato-clinic.tokyo
日本語
その他
英語
Sato Clinic
日本語
佐藤クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fuji Yakuhin Co.,Ltd
日本語
株式会社富士薬品
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団 藤啓会 北町診療所
英語
Kitamachi Clinic
日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町1-1-3
英語
1-1-3 Kichijoji Kitamachi, Musashino City, Tokyo
070-5011-8550
shingo-namiki@j-smo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
59
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究は、トピロキソスタットが投与された患者を対象として実施するコホート研究である。通常の日常診療で得られたデータのみから本研究に必要な項目のみを抽出・活用する。
英語
This study is a cohort study conducted on patients administered topiroxostat. We extract and utilize only the items necessary for this research only from data obtained in usual routine practice.
2018 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038321
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038321
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |