UMIN試験ID | UMIN000033629 |
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受付番号 | R000038332 |
科学的試験名 | 白内障硝子体同時手術後と白内障単独手術後の眼内レンズ位置の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/06 |
最終更新日 | 2020/08/04 13:06:59 |
日本語
白内障硝子体同時手術後と白内障単独手術後の眼内レンズ位置の比較
英語
Comparison of intraocular lens location after Phacovitrectomy and Cataract surgery
日本語
同時手術後の眼内レンズ位置
英語
IOL location after phacovitrectomy
日本語
白内障硝子体同時手術後と白内障単独手術後の眼内レンズ位置の比較
英語
Comparison of intraocular lens location after Phacovitrectomy and Cataract surgery
日本語
同時手術後の眼内レンズ位置
英語
IOL location after phacovitrectomy
日本/Japan |
日本語
後眼部疾患、白内障
英語
Posterior segment diseases, Cataract
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スエプトソース前眼部光干渉断層計を使って、合併症のない白内障硝子体同時手術後に、2種類のシングルピース眼内レンズの眼内動態について調べること
英語
To investigate dynamics of 2 kinds of single-piece intraocular lens after uneventful phacovitrectomy by swept-source anterior segment optical coherence tomography.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
手術1週間、1か月、3か月後に前眼部光干渉断層計を用いて、眼内レンズの偏位、傾斜、前房深度を測定。
英語
Measurements of intraocular lens decentration and tilt, and measurements of anterior chamber depth at 1 week, 1 months, and 3 months after surgery, using an anterior segment optical coherence tomography.
日本語
術前、術1週間、1か月後、3か月後に裸眼/矯正遠方視力、等価球面度数を測定。
英語
Measurements of spherical equivalent and uncorrected/corrected distance visual acuity before surger, as well as 1 week, 1 month, and 3 months after surgery.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
60名の白内障硝子体同時手術予定の患者に、2種類の眼内レンズのいずれかを無作為に挿入する。
英語
Sixty patients who are scheduled for phacovitrectomy are randomly assigned to one of two groups.
日本語
対照として、60名の白内障手術予定の患者に、2種類の眼内レンズのいずれかを無作為に挿入する。各群30眼を予定する。
英語
One of 2 kinds of single-piece intraocular lenses are implanted to each group. Sixty patients who are scheduled for cataract surgery are enrolled as control.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
白内障硝子体同時手術を予定する連続症例60名60眼。白内障単独手術を予定する連続症例60名60眼。
英語
Sixty eyes of consecutive 60 patients who are scheduled for phacovitrectomy. Sixty eyes of consecutive 60 patients who are scheduled for cataract surgery.
日本語
水晶体嚢内に眼内レンズを挿入できない患者。チン小帯の強度に問題がある患者。長期滞留ガスもしくはシリコーンオイルによる眼内タンポナーデを行う患者。嚢外摘出もしくは嚢内摘出を予定する患者。検査に十分な散瞳径が得られない患者。適切なIOL度数が選択できない患者。十分な術後経過観察期間が得られない患者。
英語
Patients in which an intraocular lenses cannot be implanted in the capsular bag. Patients with weak Zinn's zonule. Patients scheduled for receiving long-acting gas or silicone oil in the vitreous cavity. Patients scheduled for extracapsular or intracapsular cataract extraction. Less than 6.0 mm pupil diameter after mydriasis. Patients not available for follow-up.
60
日本語
名 | 達彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Tatsuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
林眼科病院
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
8120011
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前4-23-35
英語
4-23-35, Hakataekimae, Hakata-ku,Fukuoka-city,Fukuoka
092-431-1680
tatsusatou@hayashi.or.jp
日本語
名 | 達彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Tatsuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
林眼科病院
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
8120011
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前4-23-35
英語
4-23-35, Hakataekimae, Hakata-ku,Fukuoka-city,Fukuoka
092-431-1680
tatsusatou@hayashi.or.jp
日本語
その他
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
林眼科病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
林眼科病院治験審査委員会
英語
Institutional Review Board of Hayashi Eye Hospital
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前4-23-35
英語
4-23-35, Hakataekimae, Hakata-ku,Fukuoka, Japan
092-431-1680
mihara-seiya@hayashi.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
林眼科病院(福岡県)Hayashi Eye Hospital (Fukuoka)
2018 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2468653020300427?via%3Dihub
未公表/Unpublished
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2468653020300427?via%3Dihub
120
日本語
白内障単独手術に比較して、25ゲージ硝子体手術後に眼内レンズの変位も近視変化も認められなかった。
英語
Neither myopic shift nor IOL displacement occurs after 25-gauge phacovitrectomy with a single-piece IOL without gas injection for macular pathology compared with phacoemulsification alone.
2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
日本語
問題なし
英語
Good
日本語
問題なし
英語
Good
日本語
なし
英語
None
日本語
眼内レンズ位置、屈折変化
英語
IOL location, refractive error
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038332
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038332
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |