UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肺癌症例レジストリ研究

英語
Lung cancer case registry study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺癌症例レジストリ研究

英語
Lung cancer case registry study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺癌症例レジストリ研究

英語
Lung cancer case registry study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺癌症例レジストリ研究

英語
Lung cancer case registry study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺癌

英語
lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	呼吸器内科学/Pneumology
呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
肺癌における患者の臨床情報及び試料を集積し、持続的・長期的に評価項目の検討を行うことで、将来的に肺癌疾患の新しい治療法の開発や確立に貢献する。

英語
By accumulating clinical information and samples of patients in lung cancer and examining evaluation items on a sustainable and long-term basis, we will contribute to the development and establishment of new treatments for lung cancer disease in the future.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
探索的研究

英語
Exploratory research

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全生存期間、無増悪生存期間を主要な評価項目とし、収集したすべての項目について探索的な評価を行う。

英語
Overall survival time, progression-free survival term are main evaluation items, and exploratory evaluation is performed for all items collected.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)肺癌と診断された患者
2)文書で研究参加への同意が得られた患者

英語
1) Patients diagnosed with lung cancer
2) Patients who agreed to participate in the research in writing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)その他、研究者等の判断により対象として不適当と判断された患者

英語
1) Patients judged inappropriate for this study as judged by researchers

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	豊博
ミドルネーム
姓	平井

英語

名	Toyohiro
ミドルネーム
姓	Hirai

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto-city

電話/TEL

075-751-3830

Email/Email

konai@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕晃
ミドルネーム
姓	小笹

英語

名	Hiroaki
ミドルネーム
姓	Ozasa

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto-city

電話/TEL

075-751-3830

試験のホームページURL/Homepage URL

http://kukonai.com

Email/Email

konai@kuhp.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Department of Respiratory Medicine, Graduate School of Medicine, Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
呼吸器内科学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
university research funds

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学臨床研究審査委員会

英語
Kyoto University Certified Review Board

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

京都大学医学部付属病院（京都府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

08

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

08

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

12

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

08

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

08

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では肺癌における患者の臨床情報及び試料を集積し、持続的・長期 的に評価項目の検討を行い、将来的に肺癌の新しい治療法の開 発や確立に貢献する。
多くの患者にとっての根治治療の確立していない肺癌について、 病因・病態の解明、診断・治療・予防法の開発を推進するため に、肺癌患者のデータ収集を行い、患者や治療に関する情報を 集約することで、今後の肺癌の病態解明及び治療研究を推進することが可能となる。本研究では、肺癌患者の症例集積体制を確 立し、患者背景、生活環境、生活状況、肺癌の症状及び治療歴 等を追跡調査する。また、臨床情報のみだけでなく、患者検体の 収集も行うことで、収集した臨床情報と検体を基にしてゲノム解 析、オミックス解析等の専門家、各省庁、機関等とも連携すること で、肺癌の病態解明及び新規治療法の開発が飛躍的に促進する ものと期待される。

英語
In this study, we accumulate clinical information and samples of patients in lung cancer, examine evaluation items on a sustainable and long-term basis, and contribute to the development and establishment of new treatments for lung cancer in the future.
For lung cancer not established for curative treatment for many patients, collect data on lung cancer patients and consolidate information on patients and treatments to promote the elucidation of etiology and pathology, development of diagnosis, treatment and prevention methods. By doing so, it becomes possible to promote clarification of the pathology of lung cancer and treatment and research in the future. In this study, we will establish a case accumulation system for patients with lung cancer and follow up on patient background, living environment, living conditions, symptoms of lung cancer and treatment history. By collecting not only clinical information but also patient specimens, we can collaborate with experts such as genome analysis, omics analysis and other ministries and agencies, institutions etc based on collected clinical information and specimens, It is expected that clarification of the pathology of lung cancer and development of new therapy method will be promoted dramatically.

登録日時/Registered date

2018

年

08

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

02

月

21

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038337

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038337