UMIN試験ID | UMIN000033644 |
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受付番号 | R000038361 |
科学的試験名 | 動画対応フラットパネルディテクタによる胸部X線動態撮影による肺機能画像診断の研究 救急領域への応用1:肺塞栓患者を対象に |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/10 |
最終更新日 | 2022/02/11 13:09:38 |
日本語
動画対応フラットパネルディテクタによる胸部X線動態撮影による肺機能画像診断の研究 救急領域への応用1:肺塞栓患者を対象に
英語
Study on pulmonary function imaging diagnosis by chest X-ray dynamics photographing with motion picture compatible flat panel detector.Application 1 in emergency area: For pulmonary embolism patients.
日本語
胸部X線動態撮影の臨床応用1
英語
Clinical application of chest x-ray dynamic photography 1
日本語
動画対応フラットパネルディテクタによる胸部X線動態撮影による肺機能画像診断の研究 救急領域への応用1:肺塞栓患者を対象に
英語
Study on pulmonary function imaging diagnosis by chest X-ray dynamics photographing with motion picture compatible flat panel detector.Application 1 in emergency area: For pulmonary embolism patients.
日本語
胸部X線動態撮影の臨床応用1
英語
Clinical application of chest x-ray dynamic photography 1
日本/Japan |
日本語
肺塞栓症
英語
pulmonary embolism
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新しく開発された動画対応フラットパネルディテクタによる胸部X線動態撮影を用いて、肺塞栓患者を対象に撮影を行い、その診断能力を造影CTと比較検討し有用性を検証する。
英語
To compare the diagnostic ability of pulmonary embolism patients with chest x-ray dynamic imaging and contrast CT
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
造影CT検査をリファレンスとした、胸部X線動態撮影装置による肺野18箇所の透過量の心拍動性分変化測定法の肺塞栓症診断のための感度
英語
Sensitivity for diagnosis of pulmonary embolism in measurement method of heart rate variation of permeability of 18 lung fields by chest X-ray dynamic imaging apparatus with contrast CT examination as a reference
日本語
造影CT検査をリファレンスとした、胸部X線動態撮影装置による肺野18箇所の透過量の心拍動性分変化測定法の肺塞栓症診断のための特異度
胸部X線動態撮影装置による血流マッピング画像の肺塞栓症診断の感度・特異度
英語
specificity for diagnosis of pulmonary embolism in measurement method of heart rate variation of permeability of 18 lung fields by chest X-ray dynamic imaging apparatus with contrast CT examination as a reference
Sensitivity and specificity of pulmonary embolism diagnosis of blood flow mapping image by chest x-ray dynamic imaging device
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
胸部X線動態撮影
英語
Chest x-ray dynamic photography
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上の成人であること
2) 文書で同意が得られる方であること
3) 肺塞栓の疑いがある患者、または、肺塞栓と診断された患者
4) 肺塞栓症の診断もしくはフォローアップのため胸部造影CT検査が予定されたもの
英語
1) Be an adult over 20 years old
2) Written informed consent
3) Patients suspected of pulmonary embolism or patients diagnosed with pulmonary embolism
4) Chest CT contrast test scheduled for diagnosis or follow-up of pulmonary embolism
日本語
1) 造影剤に対するアレルギーを有する研究対象者
2) 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性
3) 精神障害または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される研究対象者
4) 重症例(人工呼吸中、酸素投与下でSpO2<93%、補助循環装置装着中、ショックインデックス>1、ノルアドレナリン投与中、GCS<13)
5) 上記4)以外でも担当医が治療を優先と判断した患者
英語
1) have allergy to the contrast agent
2) During pregnancy, possibility of pregnancy, delivery within 28 days, breast-feeding
3) Psychiatric disorder or psychiatric symptoms are merged and it is judged difficult to participate in the trial
4) Severe cases (during artificial respiration, SpO2 <93% even when administered oxygen, wearing an extracorporeal circulation assisting device, shock index> 1, during noradrenaline administration, GCS <13)
5) Even if it does not apply to 4) above, the patient who judged treatment as priority by the attending physician
50
日本語
名 | 二郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 |
英語
名 | JIRO |
ミドルネーム | |
姓 | SHIMADA |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
ふたば救急総合医療支援センター
英語
Futaba Emergency General Medical Support Center
9601247
日本語
光が丘 1
英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, JAPAN
0245471111
jshimada@fmu.ac.jp
日本語
名 | 二郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 |
英語
名 | JIRO |
ミドルネーム | |
姓 | SHIMADA |
日本語
福島県立医科大学附属病院
英語
Fukushima Medical University hospital
日本語
救命救急センター
英語
Emergency and Critical Care Center
9601247
日本語
光が丘1
英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, JAPAN
0245471111
jshimada@fmu.ac.jp
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Konica Minolta Co., Ltd.
日本語
コニカミノルタ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
公立大学法人福島県立医科大学臨床研究審査委員会
英語
Fukushima Medical University Certified Review Board
日本語
福島市光が丘1
英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, JAPAN
0245471111
fmucrb@fmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
コロナの影響で症例登録が進まず中止となった
英語
Due to the coronavirus pandemic, case registration did not proceed and was canceled.
2018 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038361
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038361
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/02/21 | 4認定臨床研究計画書 .pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |