UMIN試験ID | UMIN000033661 |
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受付番号 | R000038376 |
科学的試験名 | フェムトセカンドレーザーを使用した白内障手術の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/07 |
最終更新日 | 2021/02/08 17:09:18 |
日本語
フェムトセカンドレーザーを使用した白内障手術の有効性の検討
英語
Efficacy study of cataract surgery using femtosecond laser
日本語
FLACSの有効性の検討
英語
Study of FLACS efficacy
日本語
フェムトセカンドレーザーを使用した白内障手術の有効性の検討
英語
Efficacy study of cataract surgery using femtosecond laser
日本語
FLACSの有効性の検討
英語
Study of FLACS efficacy
日本/Japan |
日本語
白内障
英語
Cataract
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
複数の術者で行うFLACSの術後経過を比較することをこと
英語
To compare postoperative progress of FLACS by multiple surgeons
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
合併症の有無、術翌日、5日目、1ヶ月、3ヶ月、6か月、1年における視力、眼圧、角膜内皮細胞密度、フレアー値、角膜形状の調査及び細隙灯顕微鏡検査を行う。
英語
Complications, visual acuity and intraocular pressue one day, 5 days, 1 month, 3 months, 6 months after the surgery, corneal endothelial cell density, flare value, corneal shape will be studied and slit lamp microscopy will be conducted.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
白内障手術時にフェムトセカンドレーザー白内障手術装置を使用する(術者A)
英語
Femtosecond laser cataract surgery device will be used during cataract surgery (operator A)
日本語
白内障手術時にフェムトセカンドレーザー白内障手術装置を使用する(術者B)
英語
Femtosecond laser cataract surgery device will be used during cataract surgery (operator B)
日本語
白内障手術時にフェムトセカンドレーザー白内障手術装置を使用する(術者C)
英語
Femtosecond laser cataract surgery device will be used during cataract surgery (operator C)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
白内障による視機能障害がある方
Emery-Little分類gradeⅠ~Ⅳの白内障
英語
Patient with visual function disorder due to cataract
Emery-Little classification of grade I to IV cataract
日本語
Emery-Little分類gradeⅤの白内障、成熟白内障・過熟白内障
角膜疾患、角膜混濁がある方
黄斑疾患や後期緑内障などの術後視力低下が予測される方
糖尿病コントロール不良の方
術中固視、安静が保てない方
開瞼不良の方
散瞳不良の方(落屑症候群など)
外傷歴がある方
英語
Patient with Grade V cataract of Emery-Little classification, mature cataract, hypermature cataract, corneal disease, corneal opacity, macular disease or advanced glaucoma patient who is likely to have lower visual acuity after the surgery, uncontrolled diabetes, patient who cannot fix vision intraoperatively, who cannot rest, open eyelid, dilate pupil (exfoliation syndrome, etc.) , and patient with history of trauma.
100
日本語
名 | 一夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 市川 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Ichikawa |
日本語
中京眼科
英語
Chukyo Eye Clinic
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
4560032
日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松町12-22
英語
12-22 Sanbonmatsu-cho Atsuta-ku, Nagoya, Aichi
052-883-1543
ichikawa@chukyogroup.jp
日本語
名 | 麻里 |
ミドルネーム | |
姓 | 三田村 |
英語
名 | Mari |
ミドルネーム | |
姓 | Mitamura |
日本語
中京眼科
英語
Chukyo Eye Clinic
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
4560032
日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松町12-22
英語
12-22 Sanbonmatsu-cho Atsuta-ku, Nagoya, Aichi
052-883-1543
takagi@chukyogroup.jp
日本語
その他
英語
Chukyo Eye Clinic
日本語
中京眼科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
中京メディカル倫理審査委員会
英語
IRB of Chukyo Medical Co.,Ltd
日本語
愛知県名古屋市熱田区三本松町12-23
英語
12-23 Sanbonmatsu-cho, Atsuta-ku, Nagoya-city, Aichi
052-884-7976
irb@chukyomedical.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
100
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038376
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038376
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |