UMIN試験ID | UMIN000033676 |
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受付番号 | R000038395 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者の血糖自己測定(SMBG)と医師による教育効果の検証研究(多施設同時研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2019/08/16 10:17:52 |
日本語
2型糖尿病患者の血糖自己測定(SMBG)と医師による教育効果の検証研究(多施設同時研究)
英語
An intervention study for evaluation of SMBG use and educational support of doctors in patients with type 2 diabetes:
multicenter alternative study
日本語
Positive2SMBG multicenter study
英語
Positive2SMBG multicenter study
日本語
2型糖尿病患者の血糖自己測定(SMBG)と医師による教育効果の検証研究(多施設同時研究)
英語
An intervention study for evaluation of SMBG use and educational support of doctors in patients with type 2 diabetes:
multicenter alternative study
日本語
Positive2SMBG multicenter study
英語
Positive2SMBG multicenter study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
簡易自己血糖測定器(SMBG)を使用した医師の指導が糖尿病患者の血糖コントロールとQOLに与える影響を検討する。
英語
To evaluate whether doctors' intervention with self-monitoring of blood glucose device ameliorates glycemic control and QOL in their patients with type 2 diabetes.
その他/Others
日本語
血糖自己測定(SMBG)を実施している糖尿病患者の健康寿命の延伸と生活の質(Quality of Life, QOL)の改善のために,SMBGを有効活用した糖尿病療養指導モデル(positive SMBG)を確立する.
英語
To establish the diabetes care model with utilising SMBG to support patients with diabetes for their health promotion and QOL improvement.
探索的/Exploratory
その他/Others
日本語
介入群、対照群間でのDTR-QOLスコアの経時的変化量(観察期間2~3ヶ月)
英語
Intrergroup difference in DTR-QOL score through the study period(2-3 months)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
SMBGデータマネジメントシステムを用いたSMBG指導を担当医師が行う。
英語
treatment with doctors' self-care support using SMBG data-management system
日本語
通常治療を行う。
英語
conventional treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) SMBGを3か月以上実施しているインスリン療法中の外来2型糖尿病患者(GLP-1受容体作動薬単独療法の患者は対象外)
2) 質問票への回答が十分可能と主治医が判断した患者
3) HbA1cが7.0%以上、11.0%未満
英語
1. patients with type 2 diabetes using insulin injection for more than 3 months2. patients who are capable of answering questionnaires.
3. patients whose HbA1care 7.0% or higher, lower than 11.0%
日本語
1) 認知症や精神疾患への罹患が強く疑われる患者
2) 研究実施責任者又は研究分担者が本研究に不適当と判断した者
3) 重篤な肝疾患・腎疾患を合併した患者
英語
1. patients who are susceptible of dementia or menta disorders
2. patients who are regarded as inappropriate to attend the study by research administrator or attending researcher
3. patients with severe liver or kidney disorders
100
日本語
名 | 裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 清野 |
英語
名 | Yutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Seino |
日本語
関西電力医学研究所
英語
Kansai Electric Power Medical Research Institute
日本語
糖尿病研究センター 糖尿病・内分泌研究部
英語
Division of Diabetes and Endocrinology Yutaka Seino Distinguished Center for Diabetes Research
553-0003
日本語
大阪市福島区福島2-1-7
英語
2-1-7, Fukushima, Fukushima-ku, Osaka, Japan
06-6458-5821
yutaka.seino.hp@gmail.com
日本語
名 | 永昭 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Nagaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
関西電力医学研究所
英語
Kansai Electric Power Medical Research Institute
日本語
糖尿病研究センター 糖尿病・内分泌研究部
英語
Division of Diabetes and Endocrinology Yutaka Seino Distinguished Center for Diabetes Research
553-0003
日本語
大阪市福島区福島2-1-7
英語
2-1-7, Fukushima, Fukushima-ku, Osaka, Japan
06-6458-5821
nagaakitanaka@nifty.com
日本語
株式会社関西メディカルネット(関西電力医学研究所)
英語
Kansai Electric Power Medical Research Institute
日本語
日本語
糖尿病研究センター 糖尿病・内分泌研究部
日本語
英語
日本語
テルモ株式会社
英語
Terumo Corporation
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本糖尿病協会
英語
Japan Association of Diabetes Education and Care
日本語
東京都千代田区麹町2-2-4 麹町セントラルビル8F
英語
2-2-4, Central Blg. 8F, Koujimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-3514-1721
office@nittokyo.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
自由が丘横山内科クリニック(北海道)
かなもり内科(神奈川県)
向ヶ丘久保田内科(神奈川県)
近藤医院(東京都)
高橋ファミリークリニック(愛知県)
福田内科医院(大分県)
かぎもとクリニック(京都府)
かわもと医院(大阪府)
かしいクリニック(大阪府)
よこがわ内科クリニック(福岡県)
二田哲博クリニック(福岡県)
嶋田病院(福岡県)
医療法人初生会 福井中央クリニック(福井県)
岩本内科医院(香川県)
小内医院(山形県)
那珂記念クリニック(茨城県)
南昌江内科クリニック(福岡県)
松山市民病院(愛媛県)
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038395
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038395
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |