UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歯周病および口腔内細菌が胃癌手術の術後合併症に与える影響

英語
Effects of periodontal disease and oral bacteria on postoperative complications of gastric cancer surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯周病および口腔内細菌が胃癌手術の術後合併症に与える影響

英語
Effects of periodontal disease and oral bacteria on postoperative complications of gastric cancer surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯周病および口腔内細菌が胃癌手術の術後合併症に与える影響

英語
Effects of periodontal disease and oral bacteria on postoperative complications of gastric cancer surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯周病および口腔内細菌が胃癌手術の術後合併症に与える影響

英語
Effects of periodontal disease and oral bacteria on postoperative complications of gastric cancer surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胃がん施術患者

英語
Patient after gastric cancer surgery

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
胃癌術前患者における口腔内環境や口腔内細菌が術後合併症の発生に関与についての歯周病の実態調査

英語
Intraoral environment and oral bacteria in the patient are fact-finding of periodontal disease about the participation for the outbreak of complications after art in stomach cancer preoperation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
歯周病患者の口腔内細菌の術後感染性合併症の発生への直接的関与与の検討

英語
Investigation of direct involvement of oral bacteria in patients with periodontal disease on the occurrence of postoperative infectious complications.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
周病重症度,PPD,残存歯数や歯周ポケット内及び胃粘膜面の細菌の種類と量のそれぞれについて,感染性合併症の発生リスクを検討

英語
nvestigate the risk of infectious complications for severity of circumference disease, PPD, the number of remaining teeth, the type and amount of bacteria in the periodontal pocket and gastric mucosa.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歯周ポケット内及び胃粘膜面の細菌の種類と量の比較検討

英語
Comparison of types and amounts of bacteria in the periodontal pocket and the gastric mucosal surface.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)組織学的に胃の腺癌と診断され,当院で根治手術を予定された症例

2) 術前に口腔内環境の評価を受けた症例

英語
1) Patients diagnosed as histologically adenocarcinoma of the stomach and scheduled curative surgery at our hospital.

2) Patients with evaluation of oral environment before surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 術後合併症の発生が不明の症例（早期転院例など）
2) 緊急手術
3) 術中所見などにより胃切除が施行しえなかった症例

英語
1) Patients in which the occurrence of postoperative complications is unknown (eg, earlier transplant cases).

2) Patients of emergency surgery.

3)Patients in which gastrectomy could not be performed due to intraoperative findings.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	西川真央

英語

名
ミドルネーム
姓	Mao Nishikawa

所属組織/Organization

日本語
総合南東北病院

英語
Southern Tohokou General Hospital

所属部署/Division name

日本語
口腔外科

英語
Oral and Maxillofacial Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島県郡山市八山田７－１１５

英語
Hachiyamada 7-115, Kouriyama City, Fukushima

電話/TEL

024-934-5322

Email/Email

mao.nishikawa@mt.strins.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	西川真央

英語

名
ミドルネーム
姓	Mao Nishikawa

組織名/Organization

日本語
総合南東北病院

英語
Southern Tohokou General Hospital

部署名/Division name

日本語
口腔外科

英語
Oral and Maxillofacial Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島県郡山市八山田７－１１５

英語
Hachiyamada 7-115, Kouriyama City, Fukushima

電話/TEL

024-934-5322

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mao.nishikawa@mt.strins.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Southern Tohokou General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
総合南東北病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-sourcing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
総合南東北病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

08

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

11

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
Non

英語
Non

登録日時/Registered date

2018

年

08

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

08

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038430

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