UMIN試験ID | UMIN000033705 |
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受付番号 | R000038435 |
科学的試験名 | 高度肥満症に対する肥満外科治療の費用対効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/11 |
最終更新日 | 2022/02/19 12:42:21 |
日本語
高度肥満症に対する肥満外科治療の費用対効果に関する研究
英語
A study on cost effectiveness of bariatric surgery for morbid obesity
日本語
肥満外科治療の費用対効果
英語
Cost effectiveness of bariatric surgery
日本語
高度肥満症に対する肥満外科治療の費用対効果に関する研究
英語
A study on cost effectiveness of bariatric surgery for morbid obesity
日本語
肥満外科治療の費用対効果
英語
Cost effectiveness of bariatric surgery
日本/Japan |
日本語
高度肥満症
英語
Morbid obesity
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高度肥満症に対する肥満外科治療の費用対効果を明らかにすること
英語
To clarify the cost-effectiveness of bariatric surgery for morbid obesity
その他/Others
日本語
わが国の高度肥満症に対する肥満外科治療の医療経済効果を明らかにし, また, 外科治療が医療費, QOL, 代謝指標に及ぼす影響についても検討すること
英語
To clarify the effect of bariatric surgery on medical expenses, QOL and metabolic indicators, leading to medical economic effects in morbid obesity patients in Japan
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
・登録時から2年間の医療費
・登録時から3か月毎に登録後2年までの患者情報, QOL(SF-36)および効用値(EQ-5D)
・登録時から6か月毎に登録後2年までの代謝関連指標(HbA1c, 抗糖尿病薬およびインスリンの使用の有無と内容, BMI, Cペプチド, 糖尿病罹患歴)および SBP/DBP, HR, AST, ALT, TCHO, HDL, LDL, TG, UA, Cre, BSなど.
英語
Medical expenses for 2 years from registration
Patient's background at registration, and QOL survey (SF-36 and EQ-5D) every 3 months for 2 years after registration.
Metabolic indicators (HbA1c, presence and content of medication including antidiabetics and insulin, BMI, C peptide, history of diabetes mellitus etc.), SBP/DBP, HR, AST, ALT, TCHO, HDL, LDL, TG, UA, Cre, BS etc. every 6 months for 2 years after registration.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
内科的治療抵抗性(内科治療を6か月以上継続している)のBMI35以上の高度肥満者で、かつ糖尿病、高血圧、脂質異常、睡眠時無呼吸のいずれか1つ以上の併存疾患を持つ患者が対象であり, 外科治療例は保険診療でLSGを施行した患者を対象とする.
英語
Morbid obesity individuals resistant to medical treatment for more than 6 months, with BMI 35 or higher, with either diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia or sleep apnea.
For surgical treatment group, patients who underwent laparoscopic sleeve gastrectomy using public health insurance
日本語
・治療可能な二次性肥満患者.
・妊婦または妊娠している可能性がある患者.
・文書による同意が得られない患者
英語
Treatable secondary obese patients.
Pregnant women or patients who may be pregnant.
Patients who can not obtain written consent
390
日本語
名 | 寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
仁生会 甲南病院
英語
Kohnan Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
520-3321
日本語
滋賀県甲賀市甲南町葛木958
英語
958, Katsuragi, Kohnan-cho, Koka city, Shiga
0748-86-3131
yhiroshi@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | 晶子 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Saka |
日本語
社会医療法人誠光会 草津総合病院
英語
Kusatsu General Hospital
日本語
治験センター
英語
Clinical trial center
525-8585
日本語
滋賀県草津市矢橋町1660
英語
1660, Yabase, Kusatsu, Shiga
077-516-2590
chiken@kusatsu-gh.or.jp
日本語
その他
英語
Kohnan Hospital
日本語
仁生会 甲南病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Society for Treatment of Obesity/JSTO
日本語
日本肥満症治療学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
日本肥満症治療学会
英語
Japanese Society for Treatment of Obesity/JSTO
日本語
英語
日本語
社会医療法人誠光会 草津総合病院
英語
Kusatsu general hospital
日本語
滋賀県草津市矢橋町1660
英語
1660, Yabase, Kusatsu, Shiga
077-516-2590
chiken@kusatsu-gh.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
・岩手医科大学(岩手県)、自治医科大学(栃木県)、埼玉医科大学(埼玉県)、多摩総合医療センター(東京都)、慶応大学(東京都)、四谷メディカルキューブ(東京都)、東邦大学医療センター 佐倉病院(千葉県)、千葉大学(千葉県)、岡崎市民病院(愛知県)、滋賀医科大学(滋賀県)、草津総合病院(滋賀県)、京都医療センター(京都府)、武田総合病院(京都府)、大阪大学(大阪府)、関西医科大学(大阪府)、千船病院(大阪府)、九州大学(福岡県)、大分大学(大分県)、大浜第一病院(沖縄県)、立命館大学(滋賀県)、福岡大学(福岡県)
2018 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
その他関連情報/Other related information ・登録時から2年間の医療費(レセプトとレシートの情報)
・登録時から3か月毎に登録後2年までの患者情報, QOL(SF-36)および効用値(EQ-5D)
・登録時から6か月毎に登録後2年までの代謝関連指標(HbA1c, 抗糖尿病薬および インスリンの使用の有無と内容, BMI, Cペプチド, 糖尿病罹患歴)および SBP/DBP, HR, AST, ALT, TCHO, HDL, LDL, TG, UA, Cre, BSなど.
英語
Medical expenses for 2 years from registration
Patient's background, QOL survey (SF-36) and utility value (EQ-5D) every 3 months for 2 years after registration.
Metabolic indicators (HbA1c, presence and content of medication including antidiabetics and insulin, BMI, C peptide, history of diabetes mellitus, SBP/DBP, HR, AST, ALT, TCHO, HDL, LDL, TG, UA, Cre, BS etc.) every 6 months for 2 years after registration.
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038435
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038435
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |