UMIN試験ID | UMIN000033715 |
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受付番号 | R000038443 |
科学的試験名 | 小腸内細菌異常増殖(SIBO)の診断と病態の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/10 |
最終更新日 | 2021/08/12 13:24:15 |
日本語
小腸内細菌異常増殖(SIBO)の診断と病態の解析
英語
Diagnosis and pathological analysis of intestinal bacterial overgrowth (SIBO)
日本語
SIBO
英語
SIBO
日本語
小腸内細菌異常増殖(SIBO)の診断と病態の解析
英語
Diagnosis and pathological analysis of intestinal bacterial overgrowth (SIBO)
日本語
SIBO
英語
SIBO
日本/Japan |
日本語
小腸内細菌異常増殖(SIBO)
英語
small intestinal bacterial overgrowth
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では腹部膨満や腹痛などの腹部症状を訴えるが、あきらかな器質的な疾患がない症例を対象に上部消化管内視鏡検査にて腸液を採取、培養し細菌異常増殖の有無を診断する。また、補助診断としての呼気試験の診断能を検討する。腸液の細菌叢解析を行うことで水素やメタンガス産生に寄与する細菌プロファイルを明らかとする。
英語
In this study, intestinal fluid is collected and cultured by using upper gastrointestinal endoscopy to diagnose the presence or absence of abnormal growth of bacteria. In addition, the diagnostic ability of breath test is also assessed.
その他/Others
日本語
診断能
英語
Diagnostic ability
日本語
十二指腸液の定量培養をSIBO診断のgold standardとした時の、呼気試験の診断能(感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率)
英語
The diagnostic ability (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) of breath test when quantitative culture of duodenal juice was taken as gold standard of SIBO diagnosis.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 滋賀医科大学医学部附属病院を受診したもの
② 腹部膨満や腹痛など腹部症状を有するもの
③ 腹部単純X線検査にて小腸ガスを認める、もしくはCT検査にてintestinal fecal signを認めるもの
④ 上部消化管の器質的疾患の除外が必要と考えられ、上部消化管内視鏡検査の施行予定のもの
⑤ 試験参加同意取得時の少なくとも3ヶ月前から抗菌薬の投与を認めないもの
⑥ 整腸剤の定期内服がある場合、腸液採取や呼気検査実施の1週間前から中止可能なもの
⑦ 自由意思による同意を本人から文書で取得可能なもの
英語
1. Those who visited Shiga University Medical School affiliated hospital
2. Those with abdominal symptoms such as abdominal distension and abdominal pain
3. Abdominal simple X-ray examination recognizes small intestinal gas or recognizes intestinal fecal sign by CT examination
4. Excluding organic diseases of the upper digestive tract is considered necessary, and those scheduled to undergo upper gastrointestinal endoscopy
5. Those who do not allow administration of antibiotics for at least 3 months prior to acquiring study participation consent
6. If probiotics has been prescribed, those that can be discontinued one week before entering intestinal fluid sampling and breath test
7. Those who can acquire the consent by free will from the principal in writing
日本語
⑧ 同意が得られないもの
⑨ 血糖コントロール不良である糖尿病患者(50gのグルコース摂取で著明な高血糖が予想される場合)
⑩ 妊娠しているまたはその疑いがあるもの
⑪ 精神疾患があり本試験に同意が難しいもの
⑫ 医師が研究参加に不適切と認めるもの
英語
8. Those who can not obtain consent
9. Diabetic patients who have poor glycemic control (in cases where marked hyperglycemia is expected with 50 g of glucose)
10. Those who are pregnant or suspected pregnancy
11. Those who have mental illness and have difficulty agreeing to this exam
12. What doctors deem inappropriate for participation in research
30
日本語
名 | 重樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場 |
英語
名 | Shigeki |
ミドルネーム | |
姓 | BAMBA |
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
光学医療診療部
英語
Division of Digestive Endoscopy
5202192
日本語
大津市瀬田月輪町
英語
Seta-Tsukinowa
0775482618
sb@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | 重樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場 |
英語
名 | Shigeki |
ミドルネーム | |
姓 | Bamba |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
光学医療診療部
英語
Division of Digestive Endoscopy
5202192
日本語
大津市瀬田月輪町
英語
Seta-Tsukinowa
0775482618
sb@belle.shiga-med.ac.jp
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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英語
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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その他/Other
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日本
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa Otsu
0775482217
sb@belle.shiga-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察試験になります。
英語
This is an observational study.
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038443
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038443
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |