UMIN試験ID | UMIN000033730 |
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受付番号 | R000038463 |
科学的試験名 | 内リンパ水腫患者における造影MRI上の経時的変化に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/16 |
最終更新日 | 2022/04/19 09:41:43 |
日本語
内リンパ水腫患者における造影MRI上の経時的変化に関する観察研究
英語
Monitoring inner ear hydrops by using Gd-MRI
日本語
造影MRによる内リンパ水腫評価
英語
Gd-MR for hydrops patients
日本語
内リンパ水腫患者における造影MRI上の経時的変化に関する観察研究
英語
Monitoring inner ear hydrops by using Gd-MRI
日本語
造影MRによる内リンパ水腫評価
英語
Gd-MR for hydrops patients
日本/Japan |
日本語
内耳障害
英語
inner ear disorders
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内耳は上皮構造によって分離された2つのコンパートメントが存在し、各々を外リンパ、内リンパと呼ぶ。内リンパ水腫はこのうち後者の占める割合が増大する疾患であり、変動性内耳傷害(難聴、めまい、平衡障害)の病態として知られている。近年、造影MRIにおいてこのうち内リンパのみを描出する手法が報告され、MRI撮像4時間前に造影剤を静脈内投与してからMRを撮像することにより、内リンパのみを優れた空間解像度で描出できると報告されている。内リンパ水腫の臨床的病名であるメニエール病の本邦における診断基準にも、この4時間後に撮像する画像検査が含まれるようになっている。
本研究の主たる目的は、既報におけるこの造影MRIによって内リンパ水腫を描出し得るかの再現実験とともに、内リンパ水腫患者における治療時の造影MRI上の変化を解析することである。副次的な目的は、当院が有する3T造影MRI(GE社)での画像解析法の最適化にある。
英語
There are two compartments separated by the epithelial structure in the inner ear: perilymph and endolymph. Endolymphatic hydrops is a state in which the proportion of the latter is increased, and it is known as a pathology of variable symptoms of inner ear disorder (hearing loss, dizziness, equilibrium disorder). Recently, a technique to visualize endolymph in the contrast MRI has been reported: IV injection of the contrast agent 4 hours before MRI imaging renders endolymph with nice spatial resolution. Diagnostic criteria in Japan for Meniere's disease, which is a clinical disease name of endolymphatic hydrops, also includes this imaging tests.
The main purpose of this study is to analyze the changes on the contrast MRI before, during and after the time of treatments in endolymphatic hydrops patients. The secondary purpose is to optimize image analysis of the method at our 3T contrast MRI (GE).
その他/Others
日本語
本研究手法について、当院が有するGE社MRでの画像解析については報告も少なくその診断精度については明らかではないため、今回の研究で探索的に検討する
英語
Regarding this research method, there is little report on the image analysis with MR scan of GE. Diagnostic power using the machine is also examined exploratively in this research.
日本語
治療前後での内リンパ水腫描出の比較
英語
Comparison of visualization of endolymphatic edema before, during and after treatments.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
慶應義塾大学病院に通院中の臨床的内リンパ水腫患者のうち、何らかの治療を開始される、同意能力のある患者とする。対象者の年齢は限定しない。
英語
Among clinical endolymphatic hydrops patients who are visiting Keio University Hospital, have the capacity to agree and with whom treatments for hydrops will be given.
日本語
1) 腎機能低下を有する者
2) Gd造影剤によるアレルギーの既往がある者
英語
1) patients with kidney dysfunction
2) patients with a history of allergy by Gd contrast agent
30
日本語
名 | 晶 |
ミドルネーム | |
姓 | 神崎 |
英語
名 | Sho |
ミドルネーム | |
姓 | Kanzaki |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otorhinolaryngology
160-8582
日本語
新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi Shinjuku Tokyo Japan
03-5363-3827
skan@keio.jp
日本語
名 | 晶 |
ミドルネーム | |
姓 | 神崎 |
英語
名 | Sho |
ミドルネーム | |
姓 | Kanzaki |
日本語
慶應義塾大学病院
英語
Keio University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otorhinolaryngology
160-8582
日本語
新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi Shinjuku Tokyo Japan
03-5363-3827
otol.group@gmail.com
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED, JSPS, MHLW, Donations
日本語
文部科学省、厚生労働省、指定寄附
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Research Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
画像検査結果の変化を観察する
英語
Changes in the MR images will be evaluated
2018 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038463
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038463
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |