UMIN試験ID | UMIN000033748 |
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受付番号 | R000038489 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による運動負荷時のパフォーマンス(持久力)向上および疲労感低減効果確認試験(予備検討) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/12 |
最終更新日 | 2019/02/13 11:03:25 |
日本語
試験食品摂取による運動負荷時のパフォーマンス(持久力)向上および疲労感低減効果確認試験(予備検討)
英語
A study to evaluate effects of test food on physical performance and fatigue during exercise
日本語
試験食品摂取による運動負荷時のパフォーマンス(持久力)向上および疲労感低減効果確認試験
英語
A study to evaluate effects of test food on physical performance and fatigue during exercise
日本語
試験食品摂取による運動負荷時のパフォーマンス(持久力)向上および疲労感低減効果確認試験(予備検討)
英語
A study to evaluate effects of test food on physical performance and fatigue during exercise
日本語
試験食品摂取による運動負荷時のパフォーマンス(持久力)向上および疲労感低減効果確認試験
英語
A study to evaluate effects of test food on physical performance and fatigue during exercise
日本/Japan |
日本語
健康な成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品が運動機能に及ぼす影響を評価する。
英語
To evaluate effects of test food on physical exercise and fatigue.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
最大酸素摂取量
疲労感アンケート
英語
Maximal oxygen consumption (VO2 max)
Questionnaire on fatigue
日本語
換気性作業閾値
自覚的運動強度
運動パフォーマンス
血液生化学
筋肉量
体脂肪量
腸内フローラ
英語
Ventilation threshold
Rating of perceived exertion
Physical performance
Blood biochemistry
Muscle mass
Body fat mass
Intestinal microbiome
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品1を1日3粒9週間摂取
英語
Intake 3 tablets of active food 1 daily for 9 weeks.
日本語
被験食品2を1日3粒9週間摂取
英語
Intake 3 tablets of active food 2 daily for 9 weeks.
日本語
対照食品を1日3粒9週間摂取
英語
Intake 3 tablets of placebo food daily for 9 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)年齢が20~49歳の男性
2)週1-2回の運動習慣がある者
3)試験期間中、参加前からの運動習慣を継続できる者
4)禁止食品等を摂取しておらず、試験期間中も摂取しないことが可能な者
5)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
1)Males aged 20-49 years.
2)Subjects who have exercise habits once or twice a week.
3)Subjects who can continue with the exercise habits during test period.
4)Subjects who don't take prohibited foods such as dietary supplements for exercise and can keep it during test period.
5)Subjects who show understanding of the clinical study procedures and agreement with participating the study by written informed consent.
日本語
1)自己申告で便秘または下痢の者
2)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
3)アルコール多飲者
4)食生活や生活リズムが極度に不規則な者
5)医薬品および食物にアレルギーがある者
6)他の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内あるいは参加予定のある者
7)過去1ヵ月間において200mL、または3ヵ月以内に400mLを超える献血をした者
8)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1)Subjects who have consciousness of being constipation or diarrhea.
2)Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease in heart, liver, kidney, or digestive system.
3)Subjects who drink alcohol a lot.
4)Subjects who have extremely irregular dietary habits or life rhythm.
5)Subjects who have allergy to medicines or foods.
6)Subjects who are participating the other clinical test, were participating it within the past 4 weeks, or are going to participate it.
7)Subjects who donated blood over 200mL in the past 1 month or over 400mL in the past 3 months.
8)Subjects judged as unsuitable for the study by the principal or attending investigator.
36
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 優 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Suguru Fujiwara |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
臨床試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中進ビル4階
英語
4F Chushin Building, 3-3-5 Uchikanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沼 政規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Numa |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Plan Sales Department
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中進ビル4階
英語
4F Chushin Building, 3-3-5 Uchikanda, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahi Group Holdings, Ltd.
日本語
アサヒグループホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038489
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038489
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |