UMIN試験ID | UMIN000033779 |
---|---|
受付番号 | R000038529 |
科学的試験名 | 高齢者2型糖尿病におけるインスリングラルギンU300とインスリンデグルデグの血糖変動比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/28 |
最終更新日 | 2018/08/16 14:28:45 |
日本語
高齢者2型糖尿病におけるインスリングラルギンU300とインスリンデグルデグの血糖変動比較試験
英語
Comparison of glucose monitoring between insulin glargine U-300 and insulin degludec in the elderly patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
高齢者2型糖尿病における持効型インスリンの血糖変動について
英語
Glucose monitoring in the elderly patients with type 2 diabetes mellitus using long-acting insulin
日本語
高齢者2型糖尿病におけるインスリングラルギンU300とインスリンデグルデグの血糖変動比較試験
英語
Comparison of glucose monitoring between insulin glargine U-300 and insulin degludec in the elderly patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
高齢者2型糖尿病における持効型インスリンの血糖変動について
英語
Glucose monitoring in the elderly patients with type 2 diabetes mellitus using long-acting insulin
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2種類の持効型インスリンの血糖変動の比較
英語
Comparison of glucose monitoring between two types of long-acting insulin
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
平均血糖変動
英語
Mean amplitude of glycemic excursion
日本語
日差変動、平均血糖値、標準偏差、70mg/dL未満の低血糖
英語
Mean of daily difference, average blood glucose, standard deviation, hypoglycemia with glucose value less than 70 mg/dl
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
インスリングラルギンU-300を1週間
英語
Patients requiring insulin glargine U-300 for 7 days
日本語
インスリンデグルデクを1週間
英語
Patients requiring insulin degludec for 7 days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
インスリングラルギンU300もしくはインスリンデグルデグでBasal Oral Therapyを実施中の65歳以上の2型糖尿病患者
英語
Patients aged 65 and older treating with basal oral therapy using insulin glargine or insulin degludec
日本語
1. 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡
2. 重症急性感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
3. 重度の糖尿病性細小血管障害(神経障害、網膜症、腎症)を合併する患者
4. 重篤な肝・腎及び心疾患を合併している患者
5. 妊婦または妊娠している可能性のある婦人
6. その他、全身状況等から医師が不適当と判断した患者
英語
1. Patients who have diabetic ketosis or diabetic coma.
2. Patients with severe infection, severe injury or perioperative state.
3. Patients with severe diabetic complications such as neuropathy, retinopathy, and nephropathy.
4. Patients with severe hepatic, kidney, or cardiac diseases.
5. Pregnant.
6. Patients whom researchers rule out as inappropriate subjects.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野牛 宏晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Yagyu |
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育センター 総合病院 水戸協同病院
英語
Tsukuba University Hospital Mito Clinical Education and Training Center Mito Kyodo General Hospital
日本語
内分泌代謝・糖尿病内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
茨城県水戸市宮町3-2-7
英語
3-2-7 Miya-machi, Mito, Ibaraki, Japan 310-0015
029-231-2371
hiroakiyagyu@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 優尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanao Fujii |
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育センター 総合病院 水戸協同病院
英語
Tsukuba University Hospital Mito Clinical Education and Training Center Mito Kyodo General Hospital
日本語
内分泌代謝・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
茨城県水戸市宮町3-2-7
英語
3-2-7 Miyamachi, Mito, Ibaraki, Japan 310-0015
029-231-2371
mfujii1224@gmail.com
日本語
その他
英語
Tsukuba University Hospital Mito Clinical Education and Training Center Mito Kyodo General Hospital
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育センター 総合病院 水戸協同病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tsukuba University Hospital Mito Clinical Education and Training Center Mito Kyodo General Hospital
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育センター 総合病院 水戸協同病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000038529
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038529
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |